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Marquage CE
UE – déclaration de conformité
Je soussigné(e), déclare que les produits suivants :
Ropox Slimline Electrique
Item no.:
40-15601
40-15603
40-15605
40-15607
sont conformes aux directives et normes suivantes :
DIRECTIVES
Directive N° 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (classe de risque 1)
Directive machines N° 2006/42/ce, relative aux Machines, modifiée par la Directive n° 98/37/EG.
NORMES
DS/EN 1041:2009
ISO 17966:2016 :
DS/EN 12182:2012 :
DS/EN 14971:2012 :
DS/EN 60204-1 :
DS/EN 60601-1 :
DS/EN 9999:2011:
Date: 01-01-2018
© ROPOX 2017
Informations fournies par le fabricant des dispositifs médicaux
Produit d'assistance à l'hygiène corporelle venant en aide aux utilisateurs.
Produits d'assistance pour personnes handicapées - Exigences générales et
méthodes d'essai
Dispositifs médicaux-Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Sécurité des machines – équipement électrique des machines - Partie 1 :
exigences générales
Appareils électro-médicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de
base et les performances fondamentales
(Valable pour les composants électriques du produit)
Produits d'assistance pour personnes handicapées - Classification et terminologie
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