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2-v7 OW IFU Rev 2014 10
Pressure Guidewire
REF F1031
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Instructions For Use
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Gebrauchsanweisung
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Istruzioni per l'uso
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Instruções de Utilização
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Sommaire des Matières pour Opsens OptoWire F1031
- Page 1 Pressure Guidewire REF F1031 Instructions For Use Mode d’emploi Gebrauchsanweisung it : Istruzioni per l'uso pt : Instruções de Utilização es : Instrucciones de uso nl : Gebruiksaanwijzing 2-v7 OW IFU Rev 2014 10...
- Page 2 en : Symbols with explanations, fr : Symboles avec explication, de : Symbole mit Erläuterung, it : Simboli con spiegazioni, pt : Símbolos com explicações, es : Símbolos con explicaciones, nl : Symbolen met uitleg Consult instructions for use. – Consulter le mode d’emploi. – Gebrauchsanweisung lesen. – Consultare le istruzioni per l'uso. – Consulte as instruções de utilização.
- Page 3 The OptoWire III is a hybrid Nitinol/Stainless Steel pressure sensing guidewire that is a steerable guidewire with an optical pressure sensor mounted proximal to the 3 cm long radio opaque tip. The OptoWire III is for use in combination with Opsens’ OptoMonitor system for blood pressure measurement. The OptoWire III has a diameter of 0.014" (0.36 mm) and an effective length of 180 cm.
- Page 4 Product, whether a claim for such damages is based upon warranty, contract, tort or otherwise. No person has any authority to bind Opsens Inc. to any representation or warranty with respect to the Product.
- Page 5 L'OptoWire III est un fil-guide de pression hybride en nitinol/inox qui est guidable avec un capteur optique de pression monté de manière proximale sur l'embout radio opaque de 3 cm de longueur. L'OptoWire III est destiné à être utilisé en combinaison avec le système OptoMonitor d'Opsens afin de permeetre la mesure de la pression sanguine. L'OptoWire III a un diamètre de 0.36 mm (0.014") et une longueur réelle de 180 cm.
- Page 6 CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ Bien que le guide OptoWire III , désigné ci-après sous le nom de « produit », a été fabriqué et conçu dans des conditions soigneusement contrôlées, Opsens Inc. ne peut pas contrôler les conditions dans lesquelles ce produit est utilisé. Par conséquent, Opsens Inc. rejette toute garantie, explicite ou implicite, écrite ou orale, relative au produit, ceci incluant, de manière non exhaustive, toute garantie implicite relative à...
- Page 7 Der OptoWire III , ein hybrider Nitinol-/Edelstahl-Führungsdraht mit Druckmessung, ist ein steuerbarer Führungsdraht mit einem optischen Druckwertgeber, der proximal der 3 cm langen strahlendichten Spitze angebracht ist. Der OptoWire III ist für die Verwendung in Kombination mit dem Opsens-OptoMonitor-System zur Blutdruckmessung vorgesehen. Der OptoWire III besitzt einen Durchmesser von 0.36 mm und eine Arbeitslänge von 180 cm.
- Page 8 HAFTUNGSAUSSCHLUSS Der Führungsdraht OptoWire III , im Folgenden als „Produkt“ bezeichnet, wurde unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen entwickelt und gefertigt. Es entzieht sich jedoch der Kontrolle durch Opsens Inc., unter welchen Bedingungen das Produkt verwendet wird. Opsens Inc. schließt daher alle Gewährleistungen, gleich ob ausdrücklich oder konkludent, schriftlich oder mündlich, in Bezug auf das Produkt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf konkludente Gewährleistungen des Zustands, der Qualität, der Haltbarkeit, der Leistung, der Handelsüblichkeit und der Eignung für einen bestimmten Zweck aus.
- Page 9 OptoWire III è un filo guida per la pressione ibrido in nitinolo/acciaio inossidabile, orientabile con un sensore di pressione ottico montato in prossimità della punta radiopaca lunga 3 cm. OptoWire III è previsto per essere utilizzato in combinazione con il sistema OptoMonitor di Opsens per la misurazione della pressione arteriosa. OptoWire III ha un diametro di 0.36 mm (0.014"...
- Page 10 Prodotto se una richiesta per tali danni si basa su garanzia, contratto, illecito o altro. Nessuno è autorizzato a vincolare Opsens Inc. a rilasciare dichiarazioni o a fornire garanzie relativamente al Prodotto. Le esclusioni e le limitazioni di cui sopra non intendono e non devono essere intese come una violazione delle disposizioni vincolanti di qualsiasi legge applicabile.
- Page 11 O OptoWire III é um fio guia híbrido sensitivo da pressão em nitinol/aço inoxidável que é um fio guia orientável com um sensor de pressão ótico montado próximo da ponta opaca de rádio com 3 cm de comprimento. O OptoWire III destina-se a ser usado em combinação com o sistema OptoMonitor da Opsens para medir a tensão arterial. O OptoWire III tem um diâmetro de 0.014"...
- Page 12 RENÚNCIA DE GARANTIA Apesar de o fio guia OptoWire III , daqui em diante designado “Produto”, ter sido fabricado e concebido sob condições cuidadosamente controladas, a Opsens Inc. não tem controlo sobre as condições, sob as quais este Produto é utilizado. Por isso, a Opsens Inc., renuncia todas as garantias, tanto expressas como implícitas, escritas ou orais, relativamente ao Produto incluindo, mas não limitado a, qualquer garantia implícita quanto à...
- Page 13 La OptoWire III es una guía de detección de presión híbrida de nitinol y acero inoxidable orientable con un sensor de presión óptico instalado más próximo a la punta opaca de 3 cm de radio. La OptoWire III se utiliza en combinación con el sistema OptoMonitor de Opsens para medir la presión sanguínea. La OptoWire III tiene un diámetro de 0.014" (0.36 mm) y una longitud eficaz de 180 cm.
- Page 14 Ninguna persona tiene la autoridad de obligar a Opsens Inc. a una representación o garantía con respecto a este producto. Opsens Inc. no declara ni garantiza que el producto y el uso del mismo es o será...
- Page 15 De OptoWire III is een hybride Nitinol/RVS geleidedraad voor drukmeting. Deze stuurbare geleidedraad is voorzien van een optische druksensor die proximaal ten opzichte van de 3 cm lange radio-opake tip geplaatst is. De OptoWire III is bestemd voor gebruik in combinatie met het Opsens OptoMonitor-systeem voor bloeddrukmetingen. De OptoWire III heeft een diameter van 0.014"...
- Page 16 Niemand heeft de bevoegdheid om Opsens te verplichten met betrekking tot andere verklaringen of garanties met betrekking tot dit product.