Introduction; Informations Générales; Utilisation Prévue - Synthes Colibri II Mode D'emploi

Introduction

Informations générales
Utilisation prévue
Le Colibri II est destiné à la chirurgie traumatologique et or-
thopédique du squelette, pour des applications nécessitant
un forage, un alésage ou une coupe d'os.
Instructions relatives à la sécurité
Le chirurgien est tenu d'estimer si la machine convient
à une application donnée en tenant compte des limitations
de puissance de la machine, de l'embout et de l'outil de
coupe à utiliser vis-à-vis de la situation anatomique/résis-
tance des os, ainsi que de la manipulation de la machine,
de l'embout et de l'outil de coupe, en fonction de la taille
de l'os. Il est également nécessaire de respecter les contre-
indications de l'implant. Se référer aux « Techniques chirur-
gicales » correspondant au système d'implant utilisé.
Lire attentivement le mode d'emploi du Colibri II avant
toute utilisation pour des interventions chirurgicales sur des
patients. Dans la mesure où un problème technique ne
peut jamais être totalement exclu, il est recommandé de
disposer d'un système de rechange prêt à l'emploi lors
d'une intervention sur un patient.
Le Colibri II est destiné à être utilisé par des médecins et du
personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser un composant qui semble endommagé.
NE JAMAIS utiliser un composant si son emballage est en-
dommagé.
NE JAMAIS utiliser cet équipement en présence d'oxygène,
de protoxyde d'azote ou d'un mélange d'anesthésique in-
flammable et d'air.
Pour assurer un fonctionnement optimal du moteur chirurgi-
cal, utiliser exclusivement des accessoires originaux Synthes.
Avant la première utilisation et toute utilisation ultérieure,
les moteurs chirurgicaux et leurs accessoires/embouts doi-
vent subir la procédure de reconditionnement complète.
Retirer complètement les couvertures et les films de protec-
tion avant la stérilisation.
Pour un bon fonctionnement du moteur chirurgical,
Synthes recommande un nettoyage, une désinfection et un
entretien après chaque utilisation, conformément à la
procédure recommandée dans la section « Entretien et
maintenance ». Le respect de ces recommandations permet
d'augmenter considérablement la durée de vie de l'outil.
Utiliser exclusivement de l'huile Synthes (519.970) pour lu-
brifier l'outil.
Des outils de coupe efficaces sont indispensables pour le
succès d'une intervention chirurgicale. Il est donc impératif
de vérifier les outils de coupe après chaque utilisation pour
rechercher les signes d'usure et/ou les dommages, et les
remplacer si nécessaire. Nous recommandons l'utilisation
d'outils de coupe Synthes neufs pour chaque intervention
chirurgicale. Les outils de coupe doivent être refroidis par ir-
rigation avec une solution afin d'éviter une nécrose par
échauffement.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation cor-
recte de l'équipement pendant l'intervention chirurgicale.
Si le Colibri II est utilisé en association avec un système
d'implant, consulter la « Technique chirurgicale » corre-
spondante.
Se reporter à la section « Compatibilité électromagnétique »
de ce manuel pour des informations importantes relatives à
la compatibilité électromagnétique (CEM).
Le moteur chirurgical est classé de type BF pour la protec-
tion contre les chocs électriques et les courants de fuite. Le
moteur chirurgical convient à une utilisation sur des pa-
tients en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Ce système nécessite un entretien régulier, au moins une
fois par an, afin de maintenir son bon fonctionnement. Cet
entretien doit être effectué par le fabricant original ou par
un centre autorisé.
Le fabricant décline toute responsabilité en cas de dom-
mages résultant d'une négligence d'entretien ou d'un en-
tretien par du personnel non autorisé.
Agents pathogènes transmissibles inhabituels : Les patients
chirurgicaux identifiés comme risquant de développer la
maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des infections liées
doivent être traités avec des instruments à usage unique.
Éliminer les instruments utilisés ou suspects d'avoir été utili-
sés sur des patients atteints de maladie de Creutzfeldt-Ja-
kob et/ou suivre les recommandations nationales actuelles.
Colibri II Mode d'emploi DePuy Synthes 3