Déclaration De Conformité - Dewert 2800XL Serie Mode D'emploi

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10. Déclaration de conformité
Déclaration de conformité UE pour produits médicaux
Fabricant :
Le produit :
Désignation du modèle :
Le code -00, -03, -04 accompagnant la désignation de chaque modèle indique simplement la couleur du piètement
(-00 = piètement en blanc, -03 = piètement en aluminium blanc, -04 = piètement en aluminium gris)
IUD-ID de base :
SRN:
Utilisation prévue :
La table d'examen est destinée au positionnement adéquat du patient dans le cadre d'un traitement médical,
d'un examen médical, d'un massage ou d'une thérapie.
Le maniement de la table d'examen et le positionnement du patient sur celle-ci ne doivent être effectués que
par des personnes qualifiées, qui ont été formées à son utilisation ou qui, de par leur expérience avec des
produits médicaux semblables, disposent des connaissances nécessaires à son utilisation, en particulier en
ce qui concerne les risques éventuels.
Le déplacement de l'appareil est uniquement autorisé dans la pièce à des fins de nettoyage ou pour que le
patient y ait accès.
Cet appareil a été exclusivement conçu pour être utilisé dans des locaux et dans un environnement normal et
peut être utilisé dans les lieux suivants :
laboratoires, cabinets médicaux, pièces adaptées aux examens et aux traitements médicaux, hôpitaux,
cliniques, cabinets de kinésithérapie et d'ergothérapie, cabinets de consultation.
Cette table d'examen n'est pas adaptée aux opérations chirurgicales.
Répond aux dispositions pertinentes de la directive (UE) 2017/745, article 19, annexe IV (catégorie 1
conformément à l'annexe VIII, chapitre III, n° 4.1 du 5 avril 2017).
Nous confirmons par la présente la conformité du produit avec la directive mentionnée ci-dessus.
En tant que fabricant, nous sommes seuls responsables de l'émission de cette déclaration de conformité UE.
Déclaration de conformité
Marquage :
Bielefeld, le 26/05/2021
K.-H. DEWERT GmbH
La direction
Mode d'emploi Dewert Série 2800XL et série 4000E – Version 05/2021/1 MDR
K.H. DEWERT GmbH
Vollmestr. 7
D-33649 Bielefeld
Table d'examen réglable en hauteur
2800XLE, 2802XLE, 2804XLE, 2805XLE, 2805XL/H,
2806XLE, 2806XL/H, 2807XLE, 2807XL/H, 2808XLE,
2808XL/H, 2810XL/H, 2815XLE, 2815XL/H, 2820XLE,
2820XL/H, 2830XLE, 2830XL/H, 2850XLE, 2850XL/H,
2860XLE, 2860XL/H, 2880XLE, 2880XL/H, 2910XLE,
4800E, 4802E, 4804E, 4000E, 4001E, 4805E, 4815E,
4840E
4063907KHDewertLiegenP2
DE-MF-000005967
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