Table des Matières
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1. Dispositions relatives à la sécurité
1.1 Symboles utilisés
Dans ce manuel, les consignes de sécurité ainsi que les paragraphes importants sont mis en évidence à l'aide
du symbole indiqué ci-contre. Veuillez accorder une attention particulière à ces consignes.
Autres symboles pouvant se trouver sur l'appareil, en fonction de l'équipement :
Consulter le mode d'emploi :
Risque de blessure due au pincement ou à l'écrasement :
Attention, source de danger potentiel :
Branchement pour compensation de potentiel selon la norme DIN 42801 :
1.2 Normes appliquées
Cet appareil a été conçu et fabriqué conformément aux dispositions nationales et internationales. Celles-ci
garantissent un niveau de sécurité de fonctionnement très élevé de l'appareil.
Les modèles décrits ici répondent aux directives suivantes :
Règlement (UE) 2017/745
DIN EN IEC 60601-1
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-2-52 (référence partielle)
DIN EN IEC 62353
DIN EN ISO 10993-5/-10
DGUV Règlement 3 (prévention des accidents du travail en Allemagne)
Comme le stipule le règlement (UE) 2017/745 (MDR), cet appareil est un produit médical de catégorie 1.
1.3 Dispositions relatives à la sécurité
Le présent chapitre fournit un résumé des informations essentielles en matière de sécurité :
Afin de garantir la sécurité de fonctionnement de l'appareil, ce dernier doit être utilisé de manière appropriée.
Nous vous prions par conséquent de vous familiariser avec le contenu de ce mode d'emploi avant la mise en
service de l'appareil. Nous vous recommandons de conserver ce mode d'emploi à proximité de l'appareil.
L'appareil doit uniquement être utilisé par des personnes habilitées et qualifiées (compétentes) disposant de
connaissances suffisantes sur le mode de réglage du mécanisme ou après avoir pris connaissance du mode
d'emploi. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages causés par des personnes non
habilitées ou survenus en lien avec des personnes non habilitées.
L'opérateur doit veiller à ce que des personnes non habilitées ne puissent pas avoir accès à l'appareil même
lorsque l'appareil n'est pas sous surveillance, et à ce qu'elles ne puissent pas l'utiliser.
Avant de s'éloigner de l'appareil, l'opérateur doit sécuriser l'appareil de façon à empêcher toute modification
non autorisée du réglage.
Lors de toutes les procédures de réglage, veiller à conserver un intervalle de sécurité suffisant par
rapport à l'appareil. Veiller tout particulièrement aux bras et aux mains, ainsi qu'aux jambes et aux
pieds de l'opérateur et du patient -
Veiller à ce qu'aucun objet ne se trouve à proximité directe de l'appareil ou en-dessous !
Mode d'emploi Dewert Série 2800XL et série 4000E – Version 05/2021/1 MDR
RISQUE D'ÉCRASEMENT !
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