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1.
Définition de la Qualification d'installation
Le document de qualification « Qualification d'installation (QI) » fait partie du système de gestion de la qualité de
l'entreprise KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH.
2.
Champ d'application
Le client peut demander la Qualification d'installation. En cas de demande, l'assistance technique de KNAUER ou
un prestataire autorisé par KNAUER effectuera le test de fonctionnement pendant l'installation. La QI est un document
standardisé qui comprend les points suivants :
ƒ Confirmation du parfait état de la machine à la livraison
ƒ Vérification de l'exhaustivité de la livraison
ƒ Certification du bon fonctionnement de l'appareil
3.
Instructions
Tous les écarts par rapport aux spécifications constatés lors de l'installation doivent être consignés dans ce document.
De plus, toutes les mesures appliquées pour éliminer ces écarts doivent être consignées sous forme de commentai-
res dans la liste de rectifications (LDR) on page 4.
Si certains points dans le rapport ne sont pas applicables, cela doit être indiqué dans le tableau avec la mention
« n/a » (non applicable).
Les grandes sections qui ne sont pas utilisées doivent être barrées (par un trait en diagonale), porter la mention
« n/a » et être datées et signées.
À la fin de l'installation, tous les documents obligatoires doivent être renseignés. Le document doit être lu et
approuvé par une personne autorisée. Cette lecture et approbation doivent être signées et datées (JJ-MM-AAAA).
Les tests doivent être effectués dans un environnement adapté tel que décrit dans les instructions d'utilisation de
l'appareil.
4.
À propos de ce document
Les informations contenues dans ce document pourront être modifiées sans préavis. Ce document ne peut être
utilisé, reproduit ou traduit sans le consentement préalable écrit de KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH. Selon
le système d'assurance qualité du client, le document signé devra être classé dans le dossier de l'appareil ou bien
scanné et enregistré sous forme d'archive électronique.
5.
Données de l'appareil
Nom de l'appareil
Numéro de série
Version du logiciel
Emplacement de
l'installation
VIQ-Installation-Qualification-Device
Référence du
produit
N° de commande
Version 1.0
Révision
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