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Mode d'emploi KEY Laser 3+ 1343 KEY Laser III 1243 upgraded
2 Sécurité | 2.2 Sécurité laser
2.2 Sécurité laser
2.2.1 Informations de sécurité
Loi sur les articles médicaux (en Allemagne uniquement)
Le KEY Laser 3+ / niveau III est un appareil de la catégorie II b conformément à la
directive CE 93/42/EWG.
Les exploitants, les responsables des appareils et les utilisateurs en Allemagne sont
tenus de faire fonctionner leurs appareils en respectant les dispositions de la loi sur
les articles médicaux.
En particulier, ces appareils ne doivent être exploités que selon les règles de la
technique généralement admises ainsi que la réglementation sur la sécurité sur le
lieu de travail et les mesures de prévention des accidents.
Indication
Respecter les dispositions spécifiques au pays pour le fonctionnement d'un laser
médical. En République fédérale d'Allemagne, la prescription de la caisse de pré‐
voyance contre les accidents pour la sécurité et la santé sur le lieu de travail(abré‐
viation BGV) rayonnement Laser BGV B2 dans la version en vigueur, fait autorité.
L'utilisation d'accessoires d'autres fabricants n'est pas autorisée.
Indication
L'exploitant est tenu de faire installer une lampe de signalisation devant chaque
porte d'entrée d'une salle de soins où se trouve un KEY Laser 3+ / niveau III.
(Marquage de la zone de protection contre les radiations laser selon BGV B2)
L'exploitant en Allemagne doit de plus tenir un livre sur les articles médicaux. Notre
technicien de service après-vente vous aidera à le remplir.
Indication
Le livre sur les articles médicaux est joint à la livraison.
Dispositions légales
Les directives en vigueur pour les articles médicaux et/ou les législations nationales,
les décrets nationaux et les normes techniques doivent être appliqués au produit
KaVo conformément à la destination prescrite à un usage déterminé et satisfaits
pour sa mise en service et pendant son fonctionnement.
La norme IEC 60825-1 doit être respectée dans son intégralité.
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