Chapitre 3 - Règles Essentielles De Sécurité; Indication D'utilisation; Contre-Indications; Effets Indésirables Potentiels - Acutus Medical 900100 Guide De L'opérateur

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Guide de l'opérateur du système d'imagerie et de cartographie haute résolution AcQMap
CHAPITRE 3 — RÈGLES ESSENTIELLES DE SÉCURITÉ
3.1. — Indication d'utilisation
Le système AcQMap est destiné à être utilisé chez des patients pour lesquels des études
électrophysiologiques ont été prescrites. 
Lorsqu'il est utilisé avec les cathéters AcQMap, le système AcQMap est conçu pour être utilisé
dans les oreillettes droite et/ou gauche afin de visualiser la cavité sélectionnée et d'afficher les
impulsions électriques.
— ET —
Lorsqu'il est utilisé avec les électrodes patient spécifiées, le système AcQMap permet d'afficher
le positionnement des cathéters AcQMap et des cathéters d' é lectrophysiologie classiques dans le
cœur.
— OU —
Lorsqu'il est utilisé avec les cathéters d' é lectrophysiologie classiques, le système AcQMap fournit
des informations à propos de l'activité électrique du cœur et de l' e mplacement du cathéter durant
la procédure.
3.2. — Contre-indications
L'utilisation du système AcQMap est contre-indiquée chez les patients :
• porteurs de valves cardiaques prothétiques, artificielles ou réparées implantées dans la cavité à
cartographier ;
• ayant un stimulateur cardiaque ou des sondes de défibrillateur dans le ventricule
cartographié ;
• présentant une hypercoagulopathie ou une incapacité à tolérer la thérapie d'anticoagulation au
cours d'une étude électrophysiologique ;
• présentant une contre-indication à une étude électrophysiologique invasive ;
• présentant une infection systémique active ;
• présentant une pathologie lors de laquelle la manipulation du cathéter peut ne pas être sûre ;
• porteurs de dispositifs avec filtre de protection embolique de la vaine cave inférieure
nécessitant une insertion du cathéter par voie fémorale.
3.3. — Effets indésirables potentiels
Voir les Instructions d'utilisation du cathéter AcQMap.
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