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Guide de l'opérateur du système d'imagerie et de cartographie haute résolution AcQMap
Installation
: Les caisses de transport doivent rester scellées jusqu'à l'arrivée du personnel
Acutus Medical, Inc. dûment formé à l'installation du système AcQMap.
Inspection
: Tous les composants du système AcQMap doivent être inspectés avant utilisation
pour s'assurer de l'absence de dommage. Inspecter régulièrement les câbles et accessoires
réutilisables à la recherche de traces visuelles de dommage. Remplacer les composants
endommagés.
Connexions informatiques
équipement, pourrait entraîner des risques précédemment non identifiés pour les patients, les
opérateurs ou les tiers.
• Les organisations responsables doivent identifier, analyser, évaluer et maîtriser ces risques.
• Toute modification au réseau informatique pourrait provoquer de nouveaux risques
nécessitant une analyse supplémentaire.
Navigation
: Établir toutes les connexions entre les systèmes avant d'utiliser le système AcQMap.
L'ajout ou la suppression de connexions en cours d'utilisation risque d'affecter la qualité de la
navigation.
Surchauffe de la console AcQMap et de la station de travail AcQMap
AcQMap ou la station de travail AcQMap à proximité d'un équipement générant de la chaleur. Ne
pas bloquer les entrées et sorties de refroidissement.
Électrodes patient
: Pour éviter de blesser le patient, appliquer et retirer les électrodes patient
avec délicatesse (électrodes de surveillance repositionnables, de dispersion de localisation et de
retour patient).
• Pour éviter de blesser le patient, l' é lectrode de retour patient doit être la première électrode
patient à être connectée au système AcQMap au début de l' é tude et la dernière électrode
patient à être déconnectée à la fin de l' é tude.
• Vérifier que toutes les connexions et électrodes patient ne sont pas en contact entre elles
ou avec toute autre électrode de surface d'un autre équipement (p. ex. électrodes de retour
d'ablation, électrodes de défibrillation), la terre électrique ou des objets métalliques.
• Ne pas chauffer les électrodes de surveillance repositionnables, les électrodes de dispersion
de localisation ou l' é lectrode de retour patient avant de les appliquer sur le patient.
• Ne pas utiliser d' é lectrodes patient si le sceau de l' e mballage n' e st pas intact, si l'adhésif
conducteur est sec ou que la date limite d'utilisation est dépassée.
• Avant d'appliquer les électrodes patient, veiller à ce que le site d'application soit rasé, propre et
sec.
• La réutilisation d' é lectrodes jetables peut entraîner une dégradation des performances du
système d'imagerie et de cartographie haute résolution AcQMap.
: Toute connexion aux réseaux informatiques, notamment un autre
: Ne pas placer la console
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