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Immunité aux champs électromagnétiques (dispositifs médicaux
d'assistance vitale)
La pompe à insuline Accu-Chek Insight est destinée à être utilisée dans
l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous. L'utilisateur de la pompe
à insuline Accu-Chek Insight doit s'assurer qu'il l'utilise dans de telles conditions
uniquement.
Niveau
Norme
d'essai
d'essai
d'immunité
60601
Perturbations
3 Vrms
RF conduites
150 kHz
to 80
IEC 61000-4-6
MHz
Perturbations
10 V/m
RF rayonnées
de 80
MHz à
IEC 61000-4-3
800 MHz
Perturbations
10 V/m
RF rayonnées
de 800
MHz à
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
Partie 6 : Informations techniques
Niveau de
IEC
conformité
-
V1 = 10 Vrms
150 kHz to 80
MHz
E1 = 10 V/m
de 80 MHz à
800 MHz
2
E2a = 2 V/m
pour 2,3 GHz
à 2,5 GHz
3
E2b = 10
V/m pour 800
MHz à 2,3
GHz et 2,5
GHz à 2,7
GHz
Distance de séparation
recommandée
Les équipements portatifs et mobiles
de communication RF doivent être
utilisés, par rapport à un quelconque
élément de la pompe à insuline Accu-
Chek Insight, y compris les câbles, à
une distance supérieure à la distance
recommandée de séparation calculée
à partir de l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur.
d = 1,2√P
de 150 kHz à 80 MHz
d = 1,2√P
de 80 kHz à 800 MHz
da = 11.7√P
de 2,3 GHz à 2,5 GHz
db = 2,3√P
de 800 MHz à 2,3 GHz et de 2,5 GHz
à 2,7 GHz
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