Table des Matières
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INFORMATIONS CEM
Les dispositifs médicaux électriques doivent faire l'objet de précautions parti-
culières en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être
installés et mis en service conformément aux informations CEM figurant dans
les tableaux joints.
Directives et Déclaration du Fabricant - Immunité Électromagnétique
Le Modèle XYC100B/XYC100B-SPT du Concentrateur d'Oxygène Portable Li-
feChoice
Activox est destiné à être utilisé dans l'environnement électroma-
®
gnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du Modèle XYC100B/
XYC100B-SPT est tenu de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'Immunité
Décharge Électrosta-
tique (ESD) CEI 61000-
4-2
Coupure/Sursaut Élec-
trique Rapide
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
brèves interruptions et
variations de tension
sur les lignes d'alimen-
tation d'entrée
CEI 61000-4-11
Fréquence d'Alimenta-
tion (50/60 Hz) Champ
Magnétique
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
niveau de test.
Niveau de Test
CEI 60601
+/–6 kV contact
+/–8 kV air
+/–2 kV pour
lignes d'alimen-
tation
+/–1 kV pour
lignes entrée/
sortie
+/–1 kV
phase-phase
+/-2 kV
phase-terre
< 5 % U T
(baisse de U T )
de >95 %) pour
0,5 cycle
40 % U T
(baisse de U T )
de >60 %) pour
5 cycles
70 % U T
(baisse de U T )
de >30 %) pour
25 cycles
< 5 % U T
(baisse de U T )
de >95 %) pour
5 secondes
3 A/m
représente la tension d'alimentation CA avant l'application du
T
Niveau
de Conformité
Électromagnétique - Directives
Les sols doivent être recouverts
de bois, de béton ou de car-
+/–6 kV contact
reaux de céramique. Si les sols
sont recouverts de matériaux
+/–8 kV air
synthétiques, l'humidité rela-
tive doit être d'au moins 30 %.
+/–2 kV pour
lignes d'alimen-
La qualité du réseau d'ali-
tation
mentation doit être celle d'un
environnement commercial
Non applicable
+/–1 kV
La qualité du réseau d'ali-
phase-phase
mentation doit être celle d'un
environnement commercial
+/-2 kV
phase-terre
<5 % U T
(baisse de U T )
La qualité du réseau d'ali-
de >95 %) pour
mentation doit être celle d'un
0,5 cycle
environnement commercial
40 % U T
(baisse de U T ) de
>60 %) pour 5 cy-
cles
besoin d'un fonctionnement
en continu pendant des in-
70 % U T
terruptions d'alimentation, il
(baisse de U T ) de
est recommandé d'alimenter
>30 %) pour 25 cy-
cles
C100B-SPT par le biais d'un
<5 % U T
système d'alimentation sans
(baisse de U T ) de
interruption ou d'une batterie.
>95 %) pour 5 se-
condes
Les champs magnétiques de
fréquence industrielle doivent
3 A/m
être à des niveaux propres à un
environnement commercial ou
SPÉCIFICATIONS
suite
Environnement
ou hospitalier classique.
ou hospitalier classique.
ou hospitalier classique.
Si l'utilisateur du modèle
XYC100B/XYC100B-SPT a
le modèle XYC100B/XY-
hospitalier classique.
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