Table des Matières
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Chapitre 5 : Références
Description technique
Normes utilisées dans le développement de la pompe
Le développement de la pompe est conforme aux normes suivantes
(utilisées en tout ou en partie).
Equipement électrique médical
Norme IEC 60601-1, Equipement électrique médical, 1
Conditions de sécurité générales.
Norme IEC 60601-1-1, Equipement électrique médical, 1
Conditions de sécurité générales. Norme annexe : Conditions de
sécurité pour les systèmes électriques médicaux.
Norme IEC 60601-1-2 (1993), Conditions de sécurité générales,
2
e
partie : Compatibilité électromagnétique – Conditions et tests.
Norme IEC 60601-1-2, (2
ère
que médical, 1
annexe : Compatibilité électromagnétique – Conditions et tests.
Norme IEC 60601-1-4, Equipement électrique médical, 1
Conditions de sécurité générales – 4. Norme annexe : Systèmes
électriques médicaux programmables.
Norme IEC 60601-2-24, Equipement électrique médical, 2
ditions particulières de sécurité pour contrôleurs et pompes à perfusion.
Compatibilité électromagnétique
Norme RTCA/DO -160C, Emissions par rayonnement seulement,
Limite catégorie A & Z.
Norme CISPR11, Emissions par rayonnement et conduction, Groupe
1, Classe B.
Norme CISPR14, Emissions par rayonnement et conduction, dispositif
alimenté par un adaptateur C.A. uniquement.
Pour les tests CISPR11 et CISPR14, la pompe a été raccordée à un
réservoir de transfert dont l'arrivée était connectée à une poche de 250
mL et dont la sortie revenait à la poche pour former un système à
boucle fermée. Au total, 1,8 mètre de tubulure a été utilisé pour
former le circuit à boucle fermée.
Norme IEC 61000-3-2, Distorsion harmonique, équipement Classe A,
uniquement pour les dispositifs alimentés en courant 220 VAC ou
supérieur.
Norme IEC 61000-3-3, Fonctions de tension et scintillation, unique-
ment pour les dispositifs alimentés en courant 220 VAC ou supérieur.
44
e
Edition, 1
partie : Conditions de sécurité générales. 2. Norme
ère
er
juin 1996) Equipement électri-
partie :
ère
partie :
ère
partie :
e
partie : Con-
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