A-2.4.2 Exactitude - QBC Diagnostics Autoread Plus 429576 Manuel D'utilisation/Maintenance

Système d'hématologie centrifuge
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A-2.4.2 Exactitude

Les performances de l'analyseur Autoread Plus avec
des tubes QBC standard et E-Z Prep sont présentées
dans le Tableau A-2-2 ci-dessous et sont typiques de
la famille d'analyseurs d'hématologie QBC.
Échantillon
Paramètre
(méthode de référence)
Veineux
(microhématocrite)
HCT (%)
Capillaire
(microhématocrite)
Veineux
(cyanméthémoglobine)
HB (g/dL)
Capillaire
(cyanméthémoglobine)
Veineux
(voir note 1)
PLT
Veineux
(× 10
9
/L)
(microscopie à contraste de phase)
Capillaire
(UF-100)
Veineux
WBC
(voir note 2)
(× 10
9
/L)
Capillaire
(Coulter ZBI)
Notes du Tableau A-2-2 :
1. Méthodes de référence : analyseur de plaquettes ULTRA-FLO 100 et analyseur Coulter modèle S+.
2. Méthodes de référence : analyseur Coulter ZBI et analyseur Coulter modèle S+.
La valeur MCHC affichée par l'analyseur Autoread Plus est calculée de façon électronique à partir de
l'hémoglobine et de l'hématocrite par la formule de dérivation standard. MCHC est comparée aux valeurs
obtenues par un analyseur Coulter et une méthode manuelle de référence. L'étude de corrélation a été
conduite sur 196 échantillons veineux. En raison de la plage numérique étroite du paramètre MCHC, aucune
des procédures de test automatisées (analyseur QBC ou analyseur Coulter) n'est parfaitement corrélée à la
méthode de référence. Cependant, le paramètre MCHC de l'analyseur QBC est aussi bien corrélé à la méthode
de référence que l'analyseur Coulter (Tableau A-2-3).
MATRICE DE CORRÉLATION : MCHC (196 échantillons)
QBC
QBC
1,0000
Coulter
0,6762
Référence
0,6727
DONNÉES DE CORRÉLATION : HCT, HB, PLT ET WBC DE SYSTÈME QBC
n=
200
13
100
13
206
14
112
14
492
101
99
385
100
Tableau A-2-3
Coulter
Référence
1,0000
0,6859
1,0
Plage de valeurs
Coefficient de
de référence
corrélation
16,5 - 56,6
0,9884
34,0 - 50,7
0,9450
7,0 - 17,8
0,9905
10,1 - 18,2
0,9590
9 - 733
0,9056
2 - 869
0,9326
146 - 383
0,7129
1,8 - 32,0
0,9825
3,9 - 12,7
0,8652
A-2-4
Tableau A-2-2
Pente
Intersection
0,9952
–0,3655
1,0000
0,0027
1,0007
–0,0477
0,9888
–0,05077
0,9744
–8,2440
1,0260–0,0583
0,9903
0,1430
0,9613
0,5059
0,9870
–0,0592
Tableau A-2-3

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