Valeurs Attendues; Caractéristiques De Performances Spécifiques; Fidélité - QBC Diagnostics Autoread Plus 429576 Manuel D'utilisation/Maintenance

Système d'hématologie centrifuge
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7.2 LIMITATIONS DES TESTS (suite)
Des numérations différentielles automatisées des
granulocytes et des lymphocytes/monocytes ne
peuvent pas remplacer la numération différentielle
manuelle conventionnelle. En raison du groupage par
densité des populations de cellules par la méthode
de test de la couche leucocytaire quantitative,
le système ne peut pas différencier les cellules
normales et anormales dans des états pathologiques
caractérisés par la présence de types de leucocytes
anormaux ou d'érythrocytes nucléés. Si la présence
de populations de cellules anormales est suspectée,
la vérification des résultats de test de la couche
leucocytaire quantitative ou des tests et diagnostics
par d'autres méthodes est impérative.
La numération combinée lymphocytes/monocytes
ne doit pas être utilisée pour effectuer un test de
lymphocytopénie dans l'évaluation de patients ayant
des immunodéficiences connues ou possibles.
Une évaluation supplémentaire des numérations
de lymphocytes/monocytes doit comprendre une
numération différentielle manuelle et une analyse de
sous-ensemble de lymphocytes.
La présence de plaquettes de taille anormale
peut conduire à des écarts entre la numération
plaquettaire par la méthode de test de la couche
leucocytaire quantitative, qui est basée sur la masse
des plaquettes, et les résultats obtenus avec un
compteur d'impédance, qui sont basés sur la mesure
du nombre de particules.

7.3 VALEURS ATTENDUES

Le tableau ci-dessous présente les plages normales
décrites dans la littérature
laboratoires peuvent choisir de développer des
plages normales d'hématologie basées sur les
caractéristiques de leur population de patients.
Paramètre
Hématocrite hommes (%)
Hématocrite femmes (%)
Hémoglobine hommes (g/dL)
Hémoglobine femmes (g/dL)
MCHC (g/dL)
Numération plaquettaire (× 10
Numération leucocytaire (× 10
Numération des granulocytes (× 10
Numération des
lymphocytes/monocytes (× 10
. Les cabinets ou
1,12
Plage
42-50
36-45
14-18
12-16
31,7-36,0
/L)
140-440
9
/L)
4,3-10,0
9
/L)
1,8-7,2
9
/L)
1,7-4,9
9
7.4 CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES SPÉCIFIQUES
7.4.1 Fidélité
Les données sur des tests de fidélité en cours
d'analyse typiques sur des AccuTube analysés dans
le système Autoread Plus QBC sont présentées dans
les Tableaux 7-1a et 7-1b. Les données de fidélité
représentent l'analyse de dix échantillons de sang
total, chaque échantillon étant analysé 10 fois.
Fidélité
Paramètre
HCT (%)
HB (g/dL) 13,3
PLT (× 10
/dL)
9
WBC (× 10
9
Fidélité
Paramètre
GRAN (%)
LYMPH/MONO (%) 20-55
7-2
Tableau 7-1a.
Valeur moyenne C.V. moyen
40,4
0,6 %
0,6 %
287.00 4,4 %
/dL)
8,1
6,3 %
Tableau 7-1b.
Plage
Écart type
40-80 < 3,3
< 3,3

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