AMG Medical ProActive TheraHeat Instructions page 32

Table des Matières

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Compatibilité électromagnétique
Tableau 3 - Pour les ÉQUIPEMENTS et les SYSTÈMES MÉDICAUX
ÉLECTRIQUES qui ne sont pas VITAUX
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Cet appareil est prévu pour une utilisation dans l' e nvironnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de cet appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
Test
Niveau de test
d'immunité
RF conduction
CEI 61000-4-6
Radiation RF
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence supérieure s'applique. REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes
les situations. La propagation électromagnétique dépend de l'absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
* L'intensité des champs d' é metteurs fixes, telles que les bases pour pour les radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles, la radio amateur, la radio
AM et FM et la télévision ne peut pas être théoriquement prédite avec précision. Pour évaluer l' e nvironnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes,
une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée à l' e ndroit où l'appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF
applicable indiqué ci-dessus, il convient d' o bserver l'appareil pour vérifier son bon fonctionnement. Si des performances anormales sont observées, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, par exemple le changement de position ou d' e mplacement de l'appareil.** Pour la plage de fréquences de 150 kHz
à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3V/m.
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Niveau de
IEC 60601
conformité
3 Vrms 150 kHz
3 Vrms
to 80 MHz
3 V/m 80 MHz
3 V/m
to 2,5 GHz
Proactive - TheraHeat
Directive sur l'environnement
électromagnétique
Les équipements de communication RF portables et mobiles
ne doivent pas être utilisés à proximité de quelque partie
que ce soit de l'appareil y compris les câbles, à une distance
inférieure à la distance de séparation recommandée calculée
à partir de l' é quation applicable à la fréquence de l' é metteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1.2
d = 1.2
80 MHz to 800 MHz
d = 2.3
800 MHz to 2,5 GHz
Où P correspond à la puissance nominale de sortie maximale
de l' é metteur en watts (W) indiquée par
le fabricant de l' é metteur et d correspond à la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs d' é metteurs RF fixes, telle qu' e lle est
déterminée par une étude électromagnétique sur site,* doit
être inférieure au niveau de conformité pour chaque plage
de fréquences.** Des interférences peuvent se produire à
proximité d' é quipements portant le symbole suivant :

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