AMG Medical ProActive TheraHeat Instructions page 31

Table des Matières

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Compatibilité électromagnétique
Tableau 2
Pour tous les équipements et systèmes médicaux électriques
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Cet appareil est prévu pour une utilisation dans l' e nvironnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de cet appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement
de ce type.
Test
d'immunité
Décharge
électrostatique
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides/Salve
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Émissions RF
CISPR 11
Niveau de test
Niveau de
IEC 60601
conformité
± 6 kV contact
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour
± 6 kV contact
± 8 kV air
d'alimentation
± 1 kV ligne(s)
± 1 kV ligne(s)
à ligne(s)
± 2 kV ligne(s)
± 2 kV ligne(s)
à terre
Proactive - TheraHeat
Directive sur l'environnement
Les sols doivent être en bois, en ciment ou
carrelés. Si le revêtement des sols est
± 8 kV air
synthétique, l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
La qualité de l'alimentation électrique doit
source
être celle d'un environnement commercial
ou médical standard.
La qualité de l'alimentation électrique doit
à ligne(s)
être celle d'un environnement commercial
ou médical standard.
à terre
Cet appareil peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements
domestiques et ceux directement raccordés au
Classe B
réseau public de distribution à basse tension qui
fournit de l' é lectricité aux bâtiments utilisés à
des fins domestiques.
électromagnétique
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