Conformite De L'amplificateur Emu40Ex En Matiere De Securite Et De Normes; Normes De Conformite Et References Normatives - natus Xltek EMU40EX Manuel D'utilisation Et D'entretien
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Voir aussi pour Xltek EMU40EX:
- Manuel de l'utilisateur (14 pages) ,
- Manuel d'utilisation et d'entretien (64 pages)
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EMU40EX™ de Xltek
®
Conformité de l'amplificateur EMU40EX en matière de
sécurité et de normes
Normes de conformité et références normatives
Amplificateur Sommeil/EEG multi-canaux, modèle EMU40EX, cordon amovible branché, portable,
115/230 VCA, 50/60 Hz, 30 W.
1.
Type de protection contre les chocs électriques : Classe I
2.
Degré de protection contre les chocs électriques : type BF
3.
Degré de protection contre la pénétration d'eau : IPX0
4.
Degré de sécurité de l'application en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable et
d'air ou d'oxygène ou d'oxyde d'azote : équipement à ne pas utiliser en présence d'un mélange
d'anesthésique inflammable et d'air ou d'oxygène ou d'oxyde nitreux
5.
Mode de fonctionnement : continu
6.
Conditions ambiantes : normales : 10 °C-40 °C, 30 %-75 % HR, 700 hPa-1 060 hPa
L'amplificateur EMU40EX et ses accessoires ont été conçus conformément aux exigences des normes
nationales et internationales suivantes.
Tableau 1 – Norme de conformité relative à la sécurité et références normatives
CAN /CSA-C22.2 No. 60601-1 :
08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 et A2:2010/(R)2012
CEI 60601-1:2005 + C1:2006 et
C2:2007, 3ème édition
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
CEI 60601-1-6:2010, Édition 3.0
CEI 62366:2007, Édition 1.0
CEI 60601-2-26:2012, Édition 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003,
Édition 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Édition 1
8
Appareils électromédicaux – Section 1 : Exigences
d'ordre général pour la sécurité de base et les
performances essentielles
Appareils électromédicaux – Section 1-6 : Exigences
d'ordre général pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale : Aptitude
à l'utilisation
Appareils médicaux – Application de l'ergonomie
informatique aux appareils médicaux
Appareils électromédicaux – Section 2-26 : Règles
particulières de sécurité pour les
électroencéphalographes
Appareils électromédicaux – Section 2-61 : Exigences
spécifique relatives à la sécurité de base et aux
performances essentielles de l'oxymètre de pouls
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