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1.0 Introduction
Le système Corning® X-LAB® est un système semi-automatisé, fonctionnant en
système clos, sans ficoll, qui traite des unités de sang, de moelle osseuse et de
leucophérèse pour isoler les cellules cibles. Le système X-LAB est utilisé avec une
centrifugeuse et un ordinateur disponibles dans le commerce (non fournis).
Le système se compose de quatre composants principaux :
• La cartouche jetable Corning X-LAB, jetable
• Le module de contrôle Corning X-LAB, rechargeable
• La station d'accueil Corning X-LAB, alimentée au secteur
• Logiciel DataTrak X-SERIES®
Le module de contrôle Corning X-LAB du système X-LAB est un dispositif
contrôlé par microprocesseur, qui fonctionne en association avec la cartouche
jetable Corning X-LAB pendant la centrifugation pour diriger le transfert des
globules rouges et concentrer la fraction mononucléaire (concentré cellulaire)
vers un compartiment séparé de la cartouche jetable. Après la centrifugation, le
module de contrôle X-LAB est placé sur la station d'accueil Corning X-LAB pour
télécharger les données de traitement à l'aide du logiciel DataTrak série X.
Utilisation prévue
Le système Corning X-LAB est un équipement général de laboratoire qui doit être
utilisé pour isoler les cellules cibles du sang ou de produits sanguins.
Présentation
Aux fins de l'utilisation prévue, le volume d'entrée est limité à une plage allant
d'environ 40 mL à 240 mL, avec un volume maximum de sortie (ou volume de
concentré cellulaire) d'environ 40 mL.
L'échantillon de produit cellulaire, de sang ou de moelle osseuse est placé dans
la cartouche jetable X-LAB stérile, fermée de manière fonctionnelle, pour le
traitement. La centrifugation à haute et basse vitesse est utilisée pour séparer
les cellules d'intérêt à l'aide d'une centrifugeuse programmable disponible dans
le commerce, telle que la centrifugeuse Thermo Scientific Sorvall™ Legend™ XT
ou XTR et la Hettich ROTANTA 460.
REMARQUE : Pour les besoins de ce manuel d'instructions, les échantillons de
sang périphérique seront utilisés dans tous les exemples et toutes les étapes
du processus, dans le but de recueillir une fraction cellulaire mononucléaire.
Le sang périphérique illustre le fonctionnement de base du système. Pour plus
d'informations sur les différences de traitement ou les exigences spécifiques
pour d'autres produits cellulaires, veuillez contacter le support scientifique de
Corning aux États-Unis/Canada : 1.800.492.1110 option 3, +1.978.442.2200
option 3 ou envoyez un courriel à ScientificSupport@corning.com. En dehors
des États-Unis, visitez le site www.corning.com/lifesciences ou contactez votre
bureau d'assistance local (voir le verso du manuel d'instructions).
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SYSTEME CORNING X-LAB
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