Descrizione Del Dispositivo; Uso Previsto; Controindicazioni; Modelli Disponibili E Combinazioni Di Prodotti - Delmont imaging D300 110 000 Manuel D'utilisation

Istruzioni per l'uso: sistema isteroscopico
Questo manuale è per i riferimenti: da D300 110 000 a D300 110 050.

1. Descrizione del dispositivo

Delmont imaging offre un'ampia gamma di strumenti isteroscopici per le procedure ginecologiche. Il sistema di
isteroscopia comprende camicie, otturatori e adattatori per isteroscopia.
Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare gli strumenti Delmont imaging per la is-
teroscopia. Conservali in un luogo sicuro per riferimenti futuri.
1.1.

Uso previsto

Le camicie di isteroscopia a flusso continuo permettono l'esame visuale e le procedure chirurgiche endoscopiche
nel canale cervicale e nella cavità uterina.
I prodotti possono essere utilizzati solo in strutture mediche da personale medico addestrato e qualificato. I
prodotti non devono essere utilizzati se, secondo un medico qualificato, lo stato generale del paziente non è
soddisfacente o se i metodi endoscopici sono controindicati.
1.2.

Controindicazioni

Non utilizzare i dispositivi se sono presenti una o più delle seguenti patologie:
- infiammazione acuta degli organi genitali interni,
- elevata gravità delle emorragie uterine,
- il dispositivo è già stato utilizzato per il trattamento di pazienti con BSE o malattie di MCJ / vMCJ, sos-
pettata o verificata.
I pazienti chirurgici identificati come a rischio per la malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ) e le infezioni
associate, devono essere trattati con dispositivi monouso. Pertanto, i dispositivi che sono stati utilizzati o
si sospetta siano stati usati in un paziente con MCJ dopo l'intervento chirurgico, devono essere eliminati in
conformità con le raccomandazioni nazionali vigenti.
L' uso improprio può generare situazioni pericolose.

2. Modelli disponibili e combinazioni di prodotti

Per ulteriori informazioni consultare la sezione «Documento allegato».
Una combinazione errata di prodotti può provocare lesioni a pazienti, utenti o terzi nonché danni al
prodotto.

3. Istruzioni per il ritrattamento

I prodotti sono consegnati non sterili e devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati prima del primo
utilizzo e dei successivi utilizzi.
D900 700 026 B Rev 07/2018
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