Delmont imaging iCare Guide D'utilisation
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EN - Instructions for use
iCare imaging station
FR - Manuel d'utilisation
Station d'imagerie iCare
DE - Gebrauchsanweisung
iCare Bildgebungsstation
ES - Instrucciones para el uso
Estación de imágenes iCare
IT - Istruzioni per l'uso
Stazione di imaging iCare
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Manuels Connexes pour Delmont imaging iCare

Sommaire des Matières pour Delmont imaging iCare

  • Page 1 EN - Instructions for use iCare imaging station FR - Manuel d’utilisation Station d’imagerie iCare DE - Gebrauchsanweisung iCare Bildgebungsstation ES - Instrucciones para el uso Estación de imágenes iCare IT - Istruzioni per l’uso Stazione di imaging iCare...
  • Page 16 Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging SOMMAIRE 1. Présentation générale...........18 2. Consignes de sécurité............18 2.1. Consignes générales 2.2. Consignes propres à la source de lumière 2.3. Contre-indication 3. Avis réglementaire............20 3.1.
  • Page 17 Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging SOMMAIRE 11. Compatibilité électromagnétique........27 11.1. Guide et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques 11.2. Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique 11.3. Distances recommandées entre les systèmes de communication RF portables et mobiles de ce produit 12.

  • Page 18: Présentation Générale

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging 1. Présentation générale iCare est un combiné unissant une caméra HD CMOS et une source de lumière à LED dans une unique voie de commande, destiné à être utilisé par des gynécologues qualifiés lors de la réalisation de procédures d’endoscopie chirurgicales ou de diagnostic. Il comprend l’ensemble des éléments suivants : - une voie de commande qui contient une source de lumière 64 Watts à...

  • Page 19: Consignes Propres À La Source De Lumière

    Ce produit est équipé de LEDs de Groupe 1 selon la norme IEC 62471. Ne pas regarder directement la lumière pour éviter tout risque oculaire. 2.3. Contre-indication L’utilisation d’iCare est contre-indiquée dès lors que la pratique endoscopique est contre-indiquée pour le patient. D900 700 053 B Rev 09/2018...

  • Page 20: Avis Réglementaire

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging 3. Avis réglementaire 3.1. Conformité Ce produit a été conçu et fabriqué par une entreprise ayant un système qualité certifié. Il répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE, relative aux dispositifs médicaux. Par conséquent, il répond notamment aux normes de sécurité électrique (IEC) et de Compatibilité Electromagnétique (CEM) ad hoc.

  • Page 21: Description Du Produit

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging 4. Description du produit 4.1. Description de la voie de commande : Les aérateurs présents en face arrière de l’appareil ne doivent pas être bouchés pour éviter tout risque de surchauffe. La source de lumière est équipée d’un dispositif de sécurité automatique qui stoppe l’éclairage si la température interne devient excessive.

  • Page 22: Description Du Capteur Caméra

    L’installation de ce dispositif médical ne nécessite aucune formation particulière. Veuillez-vous référer aux ins- tructions présentes dans cette section du manuel d’utilisation. Une fois tous les éléments d’iCare déballés de leur carton d’emballage d’origine, veuillez effectuer les actions suivantes : - Poser la voie de commande sur une surface plane et stable.

  • Page 23: Fonctionnement

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging - Placer la clé USB sur la sortie USB [4] en face arrière. - Mettre sur la position « I » le bouton du bloc secteur en face arrière de l’appareil. L’appareil rentre en séquence de démarrage : le voyant lumineux [9] en face avant clignote rapidement.

  • Page 24: Autres Fonctionnalités Des Boutons Du Capteur

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging Faire une mise au point assez éloignée permet d’obtenir une profondeur de champ suffisante pour l’intervention évitant ainsi une mise au point régulière. 6.5. Autres fonctionnalités des boutons du capteur caméra Le bouton [13] du capteur permet de passer d’une valeur A de puissance lumineuse à une valeur B. Ces valeurs sont de base fixées à 75% et 100% de puissance lumineuse mais peuvent être réglées via imagyn.

  • Page 25: Recherche De Pannes

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging 8. Recherche de pannes 8.1. Le voyant en face avant ne s’éclaire pas à la mise sous tension - Vérifier que le cordon secteur est bien connecté au réseau et à l’appareil et que l’interrupteur général situé en face arrière est en position de fonctionnement « I ». - Vérifier le bon état des fusibles (n’utiliser que des fusibles T2A - 250V - UL/CSA).

  • Page 26: Caractéristiques Techniques

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging Si un défaut persiste et qu’il est nécessaire de retourner l’appareil au service après-vente, prendre soin de l’expé- dier dans son emballage d’origine. De même, il convient de renvoyer le dispositif dans sa totalité (voie de com- mande, capteur, objectif, câbles, etc).

  • Page 27: Compatibilité Électromagnétique

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging Environnement : - Température de fonctionnement : +10°C/+40°C - Humidité de fonctionnmement : 30 à 75% - Température de transport et de stockage : -10°C/+40°C - Humidité de transport et de stockage : 20 à 85% - Pression atmosphérique de fonctionnement, de stockage et de transport : 800 hPa à...
  • Page 28 Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging IEC 60601 Niveau de Essai d’immunité Environnement électromagnétique : Guide Niveau de sévérité conformité Décharges électros- Le sol doit être en bois, béton ou carrelage. Si ± 6 kV via contact ± 6 kV tatiques le sol est recouvert d’une matière synthétique,...

  • Page 29: Distances Recommandées Entre Les Systèmes De Communications Rf Portables Et Mobiles De Ce Produit

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging Remarque 1 : A 80 MHz et 800 MHz, il convient d’utiliser la bande de fréquence la plus élevée. Remarque 2 : Ces recommandations peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation des ondes électromagnétiques est modifiée par l’absorption et la réflexion dues aux structures, aux objets et...

  • Page 30: Symboles Utilisés

    Manuel d’utilisation : station d’imagerie iCare imaging 12. Symboles utilisés Symbole Description Fabricant légal : Tel.: +33 (0) 9 51 51 30 30 DELMONT IMAGING Symbole pour Fax: +33 (0) 9 57 51 31 00 Zone Athélia V «fabricant»...

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