Table des Matières
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48 | Informations réglementaires
Si vous avez des doutes sur votre capacité à vous adapter à une amplification, demandez
s'il existe une possibilités d'essai ou de location avant achat� De nombreux distributeurs
d'appareils auditifs proposent désormais des programmes qui permettent d'essayer
une aide auditive un certain temps moyennant des frais minimes, avant de se décider
à l'acheter ou non�
La vente d'aides auditives ne se fait que sur prescription médicale d'un médecin agréé,
après examen� La législation autorise un adulte pleinement informé à renoncer à
l'examen médical pour raisons religieuses ou personnelles excluant toute consultation
médicale� L'exercice de cette renonciation n'est pas dans votre intérêt et son recours est
fortement déconseillé�
Une solution auditive ne restaurera pas une audition normale et n'améliorera pas une
déficience auditive due à des problèmes organiques� L'utilisation d'une aide auditive
n'est qu'une partie de la réadaptation auditive et peut nécessiter, en complément, une
thérapie auditive et l'apprentissage de la lecture labiale� Dans la plupart des cas, seule
une utilisation régulière permet d'en tirer le meilleur parti�
Certains utilisateurs ont signalé des bourdonnements dans leurs aides auditives lorsqu'ils
utilisaient des téléphones mobiles, indiquant que le téléphone mobile et l'appareil
auditif pourraient ne pas être compatibles� Selon la norme ANSI C63�19 (méthodes de
mesure de la compatibilité entre les appareils de communication sans fil et les prothèses
auditives), il est possible de prédire la compatibilité d'une aide auditive et d'un téléphone
portable donnés en ajoutant la note de l'immunité des aides auditives à la valeur des
émissions de téléphones mobiles Par exemple, la somme de 2 (M2 / T2) pour un appareil
auditif et de 3 (M3 / T3) pour un téléphone correspondrait à une note combinée égale ou
supérieure à 5, ce qui assurerait une « utilisation normale » ; 6 ou plus indiqueraient une
« excellente performance »� Consultez votre guide de démarrage rapide inclus avec votre
ou vos aides auditives pour en connaître la classification M / T exacte�
ENFANTS MALENTENDANTS
En plus de consulter un médecin pour une évaluation médicale, un enfant malentendant
doit être dirigé vers un spécialiste en audiologie pour une évaluation et une réadaptation,
car une perte auditive peut entraîner des problèmes concernant le développement du
langage et la croissance éducative et sociale d'un enfant� Le spécialiste en audiologie est
qualifié, par sa formation et son expérience, pour aider à l'évaluation et accompagner
l'enfant dans sa réadaptation�
Informations obligatoires sur la technologie
Tinnitus
Multiflex
audioprothésistes
UTILISATION
La technologie Multiflex Tinnitus est un outil qui génère des sons utilisés dans un
programme d'atténuation des acouphènes pour soulager les patients qui en souffrent� La
population cible est principalement la population adulte de plus de 18 ans�
à
l'attention
des
Informations réglementaires | 49
La technologie Multiflex Tinnitus s'adresse aux professionnels de la santé auditive traitant
des patients qui souffrent d'acouphènes ainsi que de troubles auditifs conventionnels�
L'adaptation de la technologie Multiflex Tinnitus doit être réalisée par un professionnel de
l'audition dans le cadre d'un programme d'atténuation des acouphènes�
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
La technologie Multiflex Tinnitus est une fonction logicielle générant un son programmé
dans une aide auditive� L'aide auditive peut être utilisée de trois manières : soit comme
aide auditive, soit comme outil de gestion des acouphènes soit encore comme aide
auditive et outil de gestion des acouphènes�
Lorsqu'elle est activée, la technologie Multiflex Tinnitus génère le son et permet à
l'audioprothésiste de définir et programmer les réglages correspondant au programme
de thérapie sonore prescrit, propre à chaque patient� Le plan de traitement doit s'inscrire
dans un programme de gestion des acouphènes pour les soulager�
La technologie Multiflex Tinnitus génère un signal de bruit blanc large bande qui varie
en fréquence et amplitude� Ces caractéristiques sont modifiables par l'audioprothésiste
et spécifiques à la thérapie prescrite qu'il a élaborée pour les besoins et le confort
du patient�
Le patient peut contrôler le niveau ou volume du signal et doit discuter des réglages avec
l'audioprothésiste de même que de son niveau de confort et du son du signal�
AVERTISSEMENT AUX AUDIOPROTHÉSISTES
Un audioprothésiste est tenu de recommander à tout utilisateur potentiel de générateur
sonore de consulter un médecin agréé (de préférence un ORL) avant toute utilisation
s'il identifie, à travers ses questions, ses observations ou son analyse d'informations
complémentaires, un des problèmes suivants chez ce potentiel utilisateur :
i� Déformation congénitale ou traumatique visible de l'oreille�
ii� Antécédents de drainage actif de l'oreille au cours des 90 jours qui précèdent�
iii� Antécédents de perte auditive brutale ou à évolution rapide au cours des
90 jours qui précèdent�
iv� Vertiges aigus ou chroniques�
v� Perte d'audition unilatérale d'apparition soudaine ou récente au cours des
90 jours qui précèdent�
ATTENTION :
pour un dispositif réglé au niveau de sortie maximal et porté
de façon prolongée et au-delà des durées recommandées ci-dessous, l'exposition du
patient à l'énergie sonore peut potentiellement dépasser les limites d'exposition au
bruit� Cette aide auditive est destinée à être utilisée pour une durée de seize (16) heures
maximum par jour à un niveau de sortie maximal�
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