Table des Matières
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54 | Matériovigilance
Notes
Toute
personne
(professionnel
de
santé
:
audioprothésiste,
technicien
audioprothésiste,
médecin,
patient,
fabricant...)
constatant
un
évènement indésirable (décès, menace du pronostic
vital, incapacité permanente ou importante���) lié à
l'utilisation de nos dispositifs médicaux, doit le signaler
impérativement au correspondant matériovigilance du
fabricant�
Il se chargera ensuite de le déclarer si nécessaire
auprès de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé) afin d'identifier,
d'analyser, de répertorier��� l'ensemble des dispositifs
médicaux qui pourraient être concernés et ainsi mettre
en place les démarches et corrections adéquates�
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