Table des Matières
Publicité
1.
INFORMATIONS
RÉGLEMENTAIRES
1.1. SYMBOLES
Autocollant DAE� Symbole International pour les défibrillateurs
automatiques externes (DAE)�
Niveau de protection contre la pénétration d'eau et de particules :
IP54
5
= protégé contre la poussière (protection contre les particules solides)
4
= projections d'eau (protection contre les infiltrations de liquide)
Numéro de lot
Numéro de catalogue
Référence commerciale du produit
Attention
Marquage CE : Répond aux exigences de la directive européenne
93/42 / CEE sur les dispositifs médicaux� Les quatre chiffres numériques
indiquent le numéro d'identification de l'organisme notifié impliqué dans
l'évaluation de la conformité du produit avec la directive�
Partie appliquée de type BF résistante à la défibrillation
Remarque : classification des appareils électromédicaux selon la
norme ISO 60601-1.
Ne pas réutiliser / Appareil à usage unique (Symbole sur la pochette des
électrodes)
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Symbole d'avertissement général
Limitation d'humidité : Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif
médical peut être exposé en toute sécurité� La limitation d'humidité est
indiquée à côté des lignes horizontales supérieure et inférieure�
Limitation de la pression atmosphérique : Indique la plage de pression
atmosphérique à laquelle l'appareil peut être exposé en toute sécurité�
8
/
Consultez le manuel d'utilisation
/
Tension dangereuse
Ne pas exposer au soleil
Garder au sec
Numéro de Série
Limitation de température : Indique les limites de température auxquelles
le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité� Les limites
supérieure et inférieure de température sont indiquées à côté des lignes
horizontales supérieure et inférieure : la température acceptable la plus
basse est indiquée sur le côté bas / gauche, la plus élevée acceptable sur
le côté haut / droite�
Le nom et l'adresse du fabricant
Date limite d'utilisation / date d'expiration : Est accompagné d'une date
pour indiquer que l'appareil ne doit pas être utilisé après la fin de cette
date indiquée�
DEEE - Déchets d'équipements électriques et électroniques
Directive européenne concernant la manipulation des déchets électriques
et électroniques�
Dispositif non stérile (symbole sur la pochette des électrodes)
Appareil sans latex (symbole sur la pochette des électrodes)
Un jeu de deux électrodes est disponible dans chaque pochette
d'électrodes (symbole sur la pochette des électrodes)
Limites de température de fonctionnement pour les électrodes : Pour une
+50 °C
utilisation immédiate d'électrodes sur une victime si les températures sont
0 °C
comprises entre 0 ° C et 50 ° C
Lithium - dioxyde de manganèse (type de batterie)
LiMnO2
Ne pas déformer ni endommager (étiquette de la batterie)
Ne pas jeter au feu (étiquette de la batterie)
Ne pas ouvrir ni démonter (étiquette de la batterie)
Courant continu (DC)
Ne pas recharger la batterie
9
Publicité
Table des Matières
