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PERFORMANCES DE L'APPAREIL
Les performances des défibrillateurs sont définies grâce à deux caractéristiques : la
sensibilité et la spécificité�
La sensibilité décrit la capacité de l'appareil à identifier correctement les rythmes
choquables� La spécificité décrit la capacité de l'appareil à identifier correctement
les rythmes non choquables�
Ils sont calculés comme suit :
CHOC
PAS DE CHOC
Un vrai positif (A) est une classification correcte d'un rythme choquable�
Un vrai négatif (D) est une classification correcte de tous les rythmes pour lesquels
un choc n'est pas indiqué�
Un faux positif (B) est un rythme ou une asystolie qui a été incorrectement classé
comme rythme choquable�
Un faux négatif (C) est une VF ou TV associée à un arrêt cardiaque qui a été
incorrectement classée comme non choquable�
La sensibilité de l'appareil aux rythmes choquables est A / (A + C)� La vraie valeur
prédictive est exprimée comme A / (A + B)� La spécificité de l'appareil pour les
rythmes non choquables est D / (B + D)� Le taux de faux positifs est exprimé en B /
(B + D)�
Le tableau ci-dessous présente ces performances pour CLARK :
TYPE DE RYTHME
Sensibilité
Fibrillation ventriculaire (FV) et Tachycardie
Ventriculaire rapide (TV)
Spécificité
Rythme sinusal normal
Asystolie
Autres rythmes non choquables (Fibrillation
auriculaire, PVC...)
50
FV ET TV RAPIDES
TOUS LES AUTRES
RYTHMES ECG
A
B
C
D
RÉSULTAT DE PERFORMANCE
>90%
>99%
>95%
>95%
Les bases de données utilisées pour l'évaluation de l'algorithme sont les suivantes :
MITDB MIT-BIH database / CUDB database, AHA arrhythmia database�
MÉTHODES D'ENREGISTREMENT :
enregistrements ECG continus (Holter) acquis avec une fréquence d'au moins 250
Hz et avec une plage de 0,05 à 125 Hz de données utiles �
CRITÈRES DE SÉLECTION DU RYTHME :
fonction de leur type (FV, rythmes non-choquables, asystolie...)
MÉTHODES ET CRITÈRES D'ANNOTATION :
dans les bases de données d'évaluation� Chaque ECG a été classé par type
d'arythmie et réglé en entrée de l'algorithme� L'algorithme annote chaque signal
ECG de 3 secondes comme choquable ou non choquable�
RÉSULTATS GLOBAUX DE L'ALGORITHME (ÉCHANTILLONS DE 3 SECONDES)
CHOC
PAS DE CHOC
SENSIBILITÉ GLOBALE A/(A+C) :
SPÉCIFICITÉ GLOBALE D/(B+D) :
Note :
Vraie valeur prédictive A/(A+B) : 97�50%
Faux taux positif B/(B+D) : 0�3%
Précision prédictive positive (A+D)/(A+B+C+D) : 99�05%
10.3. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Le défibrillateur CLARK est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié dans les tableaux ci-dessous� Le client ou l'utilisateur de
CLARK doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement�
Ces bases de données contiennent des
les rythmes ont été sélectionnés en
l'annotation rythmique est incluse
FV ET TV RAPIDES
TOUS LES AUTRES
RYTHMES ECG
B = 136
A = 5299
D = 39301
C = 291
94�79%
99�65%
:
51
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