Table des Matières
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Durée de vie du produit et conditions de garantie
La durée de vie attendue du produit est de 8 ans. Toutes les conditions et instructions mentionnées
dans la suite du manuel doivent être respectées afin d'assurer au produit une durée de vie maximale
et de bénéficier de la garantie du fabricant.
Attention
Danger en cas
d'erreur d'utilisation
Attention
Danger d'ordre gé-
néral
Attention
Danger d'ordre gé-
néral
3
Composition de la livraison
L'ak 5010 MBS est livré avec les éléments suivants :
Élément
Fauteuil d'examen ak 5010 MBS
Chargeur avec cordon d'alimentation
Batterie
Rapport de qualité et d'essai
Mode d'emploi
Options selon commande
4
Utilisation conforme
o Le fauteuil d'examen ak 5010 est destiné à des examens pratiqués sur des personnes. Il ne doit
pas être utilisé à d'autres fins que celle indiquée.
o Le fauteuil d'examen ak 5010 est conçu pour un poids maximal du patient de 135 kg ou, en
option, de 250 kg (avec entraînement renforcé).
o Le repose-tête peut supporter un poids maximal de 20 kg.
o L'appareil peut être utilisé dans l'environnement immédiat du patient.
277g001fr_ak5010_3rd ed_MDR_ REV 7.0.docx
Seules les personnes ayant reçu une formation complète ou dispo-
sant des connaissances et de l'expérience requises sont habilitées
à installer, utiliser ou assurer la maintenance de cet équipement
médical. Les dispositions nationales en matière de qualification
doivent également être observées.
Le développement, la fabrication et la maintenance de l'équipe-
ment médical, tenant compte des potentiels risques y afférents,
s'entendent en partant du principe que la durée de vie utile du pro-
duit est de 8 ans et que la fréquence des interventions de mainte-
nance est respectée.
La modification du produit ou le non-respect des instructions du
fabricant sont susceptibles de raccourcir considérablement la du-
rée de vie attendue du produit ou d'accroître de manière significa-
tive les risques liés à l'utilisation du produit.
Il incombe à l'exploitant (établissement) de respecter les instruc-
tions du fabricant et d'évaluer le rapport risques/bénéfices, en te-
nant compte de l'ancienneté du produit ou de la fréquence des in-
terventions de maintenance ou des inspections (réalisées confor-
mément aux indications du fabricant).
Ce produit doit impérativement être utilisé conformément aux in-
dications d'utilisation et dans les conditions environnementales
adéquates, décrites au chapitre « Conditions environnementales ».
14.06.2021
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