akrus ak 5010 MBS Mode D'emploi

Fauteuil mobile pour mammographies

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Fauteuil mobile pour mammographies
Mobile Mammography Chair
Mode d'emploi
User Manual
ak 5010 MBS

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour akrus ak 5010 MBS

  • Page 1 Fauteuil mobile pour mammographies Mobile Mammography Chair ak 5010 MBS Mode d’emploi User Manual...
  • Page 2: Table Des Matières

    Table des matières GENERALITES ............................3 ..............................3 OPYRIGHT ........................3 LAUSE DE NON RESPONSABILITE ........................3 ORMES ET REGLEMENTATIONS ’ ’ ....................3 IGNAUX D AVERTISSEMENT ET D INDICATION ............3 ONDITIONS PREALABLES POUR ASSURER LA SECURITE DU FONCTIONNEMENT ..........................
  • Page 3: Generalites

    Généralités Il est indispensable de lire le présent mode d’emploi avant d’utiliser le fauteuil ak 5010. Veuillez donc prendre connaissance de son contenu et suivre notamment les consignes de manipulation en toute sécurité de cet appareil. Veuillez conserver soigneusement ce mode d’emploi afin de pouvoir vous y reporter ultérieurement si besoin est.
  • Page 4: Informations Produit

    Attention Seules les personnes dûment formées ou disposant des connais- Danger en cas de sances et de l’expérience requises sont habilitées à installer, exploi- mauvaise d’utilisa- ter, utiliser ou assurer la maintenance de l’équipement. Veuillez en tion outre respecter les directives en matière de qualification en vi- gueur dans votre pays.
  • Page 5: Duree De Vie Du Produit Et Conditions De Garantie

    « Conditions environnementales ». Composition de la livraison L’ak 5010 MBS est livré avec les éléments suivants : Élément Qté Fauteuil d’examen ak 5010 MBS Chargeur avec cordon d’alimentation Batterie Rapport de qualité...
  • Page 6: Usage Prevu

    o L’appareil ne peut fonctionner qu’avec la batterie fournie. Pour le chargement, la batterie doit être retirée et insérée dans le chargeur fourni. 4.1 Usage prévu Le dispositif médical est destiné au positionnement des patients pour des applications diagnostiques ou thérapeutiques. La norme relative aux tables d’opération (EN 60601-2-46) n’est pas applicable à ce produit.
  • Page 7: Batterie : Frequence De Recharge

    Batterie : Fréquence de recharge La batterie doit être chargée tous les 3 jours environ et, en cas d’utilisation intensive (> 30 applications par jour), tous les jours. La mise en charge peut s’effectuer la nuit ou le week-end, la batterie ne peut pas être endommagée par une surcharge, il n’est donc pas nécessaire de la retirer du chargeur une fois qu’elle est chargée.
  • Page 8: Support De Batterie Sur Le Fauteuil Ak 5010 Mbs

    Support de batterie sur le fauteuil ak 5010 MBS Le support de la batterie est monté sous le cadre et est facilement accessible. La batterie est équipée d’une poignée en creux. Celle-ci permet, en tirant légèrement, de la sortir de son support. Inverse- ment, une légère pression sur la poignée permet d’encastrer la batterie dans son support, avec un...
  • Page 9: Levier De Commande Du Chassis

    Levier de commande du châssis Le fauteuil est équipé d’un châssis et de deux leviers de commande de chaque côté. Ces leviers autorisent trois positions toutes les roues sont libres et tournent (levier horizontal) toutes les roues sont libres et 1 roue est verrouillée pour diriger (marquage vert en dessous) toutes les roues sont freinées (marquage noir en dessous) Différentes positions du levier au pied Une roue verrouillée pour...
  • Page 10: Anneaux Davertissement Et Dinformation Du Fauteuil

    Panneaux d’avertissement et d’information du fauteuil Option Page 10 sur 23 277g001fr_ak5010_3rd ed_MDR_ REV 7.0.docx 14.06.2021...
  • Page 11 Fabricant Date de fabrication Marque de conformité UE Partie appliquée de type B se- lon la norme CEI 60601-1 À utiliser à l’intérieur unique- ment Ne pas jeter avec les déchets ménagers Numéro de catalogue/Numéro de pièce Numéro de série Danger pour le patient, le dispo- sitif, l’opérateur Marque de conformité...
  • Page 12 Poids du fauteuil Poids max. des patients (135 kg) Option Option Poids du fauteuil Poids max. des patients (250 kg) Panneau d’interdiction « Ne pas charger » DIN 4844-2001 Une application d’une force > 200 N n’est pas autorisée. Page 12 sur 23 277g001fr_ak5010_3rd ed_MDR_ REV 7.0.docx 14.06.2021...
  • Page 13: Utilisation Du Fauteuil

    Utilisation du fauteuil Fonctionnement en continu du moteur Le moteur électrique est conçu pour un fonctionnement de courte durée de 6 minutes max. Une durée de fonctionnement supérieure peut entraîner une surchauffe et des dommages permanents à l’entraî- nement. 8.1.1 État de charge de la batterie (voir également la section 7.2) À...
  • Page 14: Réglage Des Accoudoirs

    8.2.2 Réglage des accoudoirs Les deux accoudoirs peuvent se relever et être positionnés parallèlement au dossier. 8.2.3 Réglage du dossier Le dossier est réglable en continu de la position verti- cale à la position horizon- tale. Une pression sur l’un des deux leviers montés sur ressort situés derrière le re- pose-tête (indiqué...
  • Page 15: Réglage Des Éléments Dorsaux

    8.2.5 Réglage des éléments dorsaux Le dossier comporte deux éléments réglables indivi- duellement, qui permettent de placer le patient en posi- tion latérale (park bench). Pour déplacer ces éléments, tenir le segment concerné d’une main, et de l’autre re- tirer la goupille de sécurité (indiquée par la flèche) et l’introduire dans la position souhaitée.
  • Page 16: Trendelenbourg (277.025010)

    8.2.8 Trendelenbourg (277.025010) Le fauteuil permet le réglage de la position de Trendelenbourg. Pour ce faire, fixer le fauteuil au repose-pieds d’une main. Pour déverrouiller le mécanisme, dé- placer le levier rouge sous l’assise vers les pieds et abaisser la surface de cou- chage.
  • Page 17: 12 Mise Au Rebut De L'appareil

    12 Mise au rebut de l’appareil La batterie et tous les composants électriques (moteur, commandes) doivent être mis au rebut con- formément aux dispositions nationales applicables aux déchets électriques. Tous les autres composants peuvent être jetés avec les ordures ménagères. 13 Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques Valeur Unité...
  • Page 18: 14 Conditions Environnementales

    16 Conformité CE Nous déclarons par la présente que l’appareil susmentionné est conforme au règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux de Classe I. 17 Fabricant AKRUS GmbH & Co KG Otto-Hahn-Straße 3 D—25337 ELMSHORN  int. +49 (0) 4121 791930 E-mail : info@akrus.de...
  • Page 19: Compatibilite Electromagnetique (Cem)

    5010 MBS à proximité de sources de champs magnétiques puissants à haute fréquence. • Le fauteuil ak 5010 MBS ne doit pas être placé à proximité immédiate ou empilé sur d’autres équipements. Si le fauteuil ak 5010 MBS doit être utilisé...
  • Page 20 Directives et déclaration du fabricant — Émissions électromagnétiques Le fauteuil ak 5010 MBS est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique tel que spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du fauteuil ak 5010 MBS doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 21 Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique Le fauteuil ak 5010 MBS est prévu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique tel que spéci- fié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du fauteuil ak 5010 MBS doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel en- vironnement.
  • Page 22 Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique Le fauteuil ak 5010 MBS est prévu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique tel que spécifié ci-des- sous. Le client ou l’utilisateur du fauteuil ak 5010 MBS doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai d’immunité aux Niveau de conformité...
  • Page 23 RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du fauteuil ak 5010 MBS peut contribuer à prévenir les interfé- rences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les dispositifs de télécommunication RF por- tables et mobiles (émetteurs) et le fauteuil ak 5010 MBS, en fonction de la puissance de sortie du dispositif de com- munication, comme indiqué ci-dessous.

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