Certification Et Classification Du Produit; Représentant Autorisé Pour La Communauté Européenne - biodex 058-820 Mode D'emploi

Certification et classification du produit

La table d'imagerie 3D C-Arm a reçu les certifications suivantes et fait partie des
classifications ci-dessous :
CEI 60601-1:2005 (troisième édition) + CORR1:2006+Corr 2:2007 + A1:2012
●
(ou CEI 60601-1:2012 réimpression)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+C1:2009+A2:2010
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CAN/CSA C22.2 N° : 60601-1:14
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CE Classe I Non mesurable
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Appareil de classe II de la FDA
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CEI 60601-2-46 Édition 3.0
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Pièce appliquée de type B
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Compatibilité électromagnétique : cet équipement est conforme à la
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norme CEI 60601-1-2:2014 CEM.
Représentant autorisé pour la Communauté européenne :
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, La Haye
Pays-Bas
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