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Qualification d'installation
Définition de la Qualification d'Installation (QI)
Le document de qualification « Qualification d'installation (QI) » fait partie du système de gestion de la qualité de l'entreprise
KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH.
Portée
Le client peut demander la Qualification d'installation. En cas de demande l'assistance technique de KNAUER ou un prestataire
autorisé par KNAUER effectuera le test de fonctionnement pendant l'installation. La QI est un document standardisé et il se compose
comme suit :
ƒ Confirmation du parfait état de la machine à la livraison
ƒ Vérification que la livraison est complète
ƒ Certification du bon fonctionnement de l'appareil
Instructions
Tout écart par rapport aux spécifications et tous les problèmes constatés pendant l'installation ont été notés et commentés dans le
document. De plus, toutes les mesures prises pour résoudre les problèmes et éliminer les écarts ont été notées et commentées dans
la section « Commentaires/Recommandations ».
Si certains points dans le rapport ne s'appliquent pas, cela doit être mentionné par « n/a » (non applicable) dans le tableau. Les plus
grandes sections qui ne sont pas utilisées doivent être barres (Par un trait en diagonale), avec l'indication « n/a » et la date
(JJ-MM-AAAA) et signature.
Tous les documents obligatoires doivent être renseignés pendant la procédure d'installation (du système).
Ce document sera examiné par une personne accréditée par le directeur du laboratoire. L'inspection doit être documentée et la
date doit être indiquée (JJ-MM-AAAA).
Les tests ont été effectués dans un environnement adapté tel que décrit dans les instructions de l'appareil.
A propos de ce document
Les informations contenues dans ce document pourront être modifiées dans préavis. Ce document ne peut être utilisé, ni reproduit,
ni traduit sans le consentement préalable écrit de KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH.
Selon le système d'assurance qualité du client, le document signé devra être soit rangé dans le dossier de l'appareil, soit scanné et
enregistré sous forme électronique.
Données de l'appareil
Nom de l'appareil
N° de série
Emplacement
Fabricant/Fournis-
KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH Hegauer Weg 38,
seur
14163 Berlin
KNAUER agent
Données du client
Client
Entreprise
Personne à contacter
Adresse
Code postal
Téléphone
Emplacement
VIQ-Installation-Qualification
Référence du produit
Version du logiciel
Référence client
Ville
E-Mail
Lieu d'installation
Version 2.1
Téléphone : +49 30 809727-111
E-Mail: support@knauer.net
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