1. Manuels
  2. Marques
  3. Nova biomedical Manuels
  4. Équipement de laboratoire
  5. LACTATE PLUS
  6. Notice d'instructions

Nova biomedical LACTATE PLUS Notice D'instructions

Masquer les pouces Voir aussi pour LACTATE PLUS:
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Notice d'instructions

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Nova biomedical LACTATE PLUS

Sommaire des Matières pour Nova biomedical LACTATE PLUS

  • Page 1 Notice d'instructions...

  • Page 3: Table Des Matières

    Notice d'instructions succincte ..............1 But prévu....................5 Symboles ....................7 Attention, avertissement et remarques ............8 Introduction ....................9 L'appareil de mesure Lactate Plus ............9 Aperçu ....................13 Appareil de mesure, produits consommables, mallette de transport 14 Conditions ambiantes................15 Réglages ....................16 Réglage de l'heure ................16 Réglage de la date ................19...
  • Page 4 Test d'un échantillon de sang..............27 Consultation des résultats de tests ............32 Consultation des résultats de tests .............32 Consulter les données de tests enregistrées de façon manuelle ..32 Changement de la pile ................34 Nettoyage et entretien .................35 Messages d'erreur ...................36 Codes d'erreur ..................36 Annexe .....................37 Données techniques ................37 Caractéristiques des performances............39...

  • Page 5: Notice D'instructions Succincte

    Notice d'instructions succincte Préparation de la lancette a. Retirer le capuchon de la lancette en tournant : Tenez la lancette et tournez le capuchon jusqu'à ce qu'il soit séparé de la lancette. b. Ne pas tirer, seulement tourner. Éliminer e capuchon dans un conteneur à...
  • Page 6 Notice d'instructions succincte Introduire la bande de test Introduire la bande de test : le contrôle automatique du système commence. Le numéro du profi l d'utilisateur s'affi che : Sélectionner le profi l avec la touche Recherche Recherche Sélection Mode...
  • Page 7 Notice d'instructions succincte Préparer les points de piqûre c. Le centre de l'annulaire est un point de piqûre parfaitement approprié. Désinfectez le bout du doigt en profondeur. Bien essuyer. d. Placer la lancette automatique sur le bout du doigt, déclencher la lancette puis l'éloigner du bout du doigt.
  • Page 8 Notice d'instructions succincte Transmettre l'échantillon de sang Dès que la 2 goutte de sang s'est formée, mettre la bande de test en contact avec celle- ci jusqu'à ce que la bande de test soit imbibée et qu'un signal sonore se fasse entendre. Une goutte de sang clignotante s'affi...

  • Page 9: But Prévu

    échantillons de sang. But prévu L'appareil de mesure du lactate Nova Biomedical Lactate Plus sert au diagnostic in vitro par le personnel médical. Il permet une déter- mination quantitative du lactate dans le sang total, l'évaluation des capacités physiques et/ou la défi...

  • Page 11: Symboles

    Symboles Les symboles suivants sont utilisés dans ce manuel, sur les annexes et sur l'appareil de mesure. Appareil médical de Numéro de commande diagnostic in vitro Ce produit correspond au Limite de température règlement 98/79 CE (IVDD) Attention, consulter les documents en annexe Limite maximale de température...
  • Page 12 Consignes de sécurité Remarque signale des indications de fonctionnement importantes ou utiles. Avertissement signale des indications importantes concernant la protection de l'appareil. Attention signale des indications de mise en garde importantes con- cernant la protection de l'utilisateur et, le cas échéant, des résultats inexacts.

  • Page 13: Introduction

    être éliminés conformément aux direc- tives locales afi n d'éviter les risques pour autrui. Attention : Ne pas laisser l'appareil de mesure Lactate Plus à la por- tée des jeunes enfants afi n d'éviter les accidents dûs à une mauvaise...
  • Page 14 Introduction Bande de test Lactate Écran LCD Plus Touche Touche SÉLECTION RECHERCHE Touche MODE Appareil de mesure Lactate Plus...
  • Page 15 Introduction L'appareil de mesure Lactate Plus permet de mesurer le lactate (lac) dans le sang total. Pour démarrer la mesure, mettre la bande de test en contact avec une goutte de sang. • Vous obtiendrez un résultat de test concernant le lactate en une seule étape.

  • Page 16: Écran De L'appareil De Mesure Lactate Plus

    Affi chage du résultat de test Affi chage de la dans la mémoire batterie Valeur moyenne résultats de test Affi chage d'une Affi chage AM ou PM goutte de sang ou Date/Jour Heure/Minute Écran de l'appareil de mesure Lactate Plus...

  • Page 17: Aperçu

    Introduction Avertissement : Utilisez l'appareil de mesure avec précaution afi n de ne pas l'endommager. Protégez-le de l'humidité, des températures élevées et ne l'exposez pas directement aux rayons du soleil. Aperçu Introduisez une bande de test dans l'appareil afi n d'effectuer une mesure.

  • Page 18: Appareil De Mesure, Produits Consommables, Mallette De Transport

    Introduction Appareil de mesure, produits consommables, mallette de transport L'appareil de mesure Lactate Plus (40828) est livré dans une mal- lette de transport qui contient les éléments suivants : 1. Appareil de mesure Lactate Plus avec pile 2. Notice d'instructions 3.

  • Page 19: Conditions Ambiantes

    Introduction Conditions ambiantes • Plage de température de stockage de l'appareil de mesure : -25°C à 46°C • Plage de température de stockage pour les bandes de test et le contrôle de la qualité : température ambiante (15° à 30°C) •...

  • Page 20: Réglages

    Réglages Réglage de l'heure • Pour parvenir au mode SETUP, appuyer pendant plus de 3 secondes sur la touche MODE lorsque l'appareil n'est pas en fonction (mode Veille). L'appareil se met alors en état de fonctionnement et passe en mode SETUP. •...
  • Page 21 Réglages sélection défi nitive. • Appuyez sur la touche SÉLECTION pour confi rmer le réglage de l'heure affi ché • Pour régler les minutes, appuyez sur la touche RECHERCHE pour choisir entre 00 et 59 minutes. L'affi chage des minutes clignote jusqu'à...
  • Page 22 Réglages 1a. Choisir le format 12h, puis 2. Choisir les l'heure avec AM/PM. minutes. 1b. Choisir le format 24h, puis l'heure.

  • Page 23: Réglage De La Date

    Réglages Réglage de la date • Choisir maintenant le format de la date, soit 12-31-2004 ou 31.12.2004. • Vous avez le choix entre DD.MM ou MM-DD (D=Jour). L'affi chage clignote jusqu'à la sélection défi nitive. La touche RECHERCHE vous permet de choisir entre DD.MM ou MM-DD. •...
  • Page 24 Réglages (1 à 12). Les deux chiffres du mois clignotent. • Appuyez sur la touche SÉLECTION pour confi rmer le mois sélectionné. • Appuyez sur la touche RECHERCHE pour passer aux jours du mois (1 à 31). Les deux chiffres du jour clignotent. •...
  • Page 25 Réglages 3. Choisir le format de la 4. Sélectionner l'année date : MM-DD ou DD.MM. avec la touche SÉLECTION. 5. Sélectionner le jour. 6. Sélectionner le mois.

  • Page 26: Réglages Signal Sonore Activé (On) Ou Désactivé (Off)

    Réglages Signal sonore activé (On) ou désactivé (Off) • Appuyez sur la touche RECHERCHE pour choisir entre ON ou OFF pour le signal sonore (clignotant). • Appuyez sur la touche SÉLECTION pour confi rmer le mode ON ou OFF sélectionné. 7.

  • Page 27: Réglages Terminés

    Réglages Réglages terminés • L'écran affi che FIN (End). • Appuyez sur la touche MODE pendant 1,5 seconde pour en- registrer les réglages sélectionnés. • L'appareil de mesure s'éteint. Les réglages sélectionnés seront ap- pliqués lorsqu'il sera réallumé. 8. Fin (End) des réglages...

  • Page 28: Tests : Contrôle De La Qualité/Échantillons De Sang

    Vous devez effectuer un contrôle de la qualité : • Avant d'utiliser l'appareil de mesure Lactate Plus pour la première fois puis 1x par semaine • Lorsque vous ouvrez une nouvelle boîte de bandes de test •...

  • Page 29: Test D'une Solution De Contrôle De La Qualité

    Tests : Contrôle de la qualité/échantillons de sang Test d'une solution de contrôle de la qualité Prenez une bande de test avec l'inscription vers le haut et le côté doré vers le bas. Introduire la partie dorée de la bande de test dans l'appareil de mesure. 2.
  • Page 30 Tests : Contrôle de la qualité/échantillons de sang 5. Le résultat du contrôle de la qualité apparaît après 13 secondes. 6. Le résultat est automatiquement enregistré. 7. Si le résultat n'est pas nécessaire, appuyez sur la touche SÉLECTION pendant 2 secondes, jusqu'à ce que dELEtE (clignotant) apparaisse.

  • Page 31: Test D'un Échantillon De Sang

    Tests : Contrôle de la qualité/échantillons de sang Test d'un échantillon de sang Remarque : La main doit être chaude et détendue. Prélevez l'échantillon de sang à l'extrémité du doigt. 1. Vérifi ez la date d'expiration des bandes de test. 2.
  • Page 32 Tests : Contrôle de la qualité/échantillons de sang Tenez la main vers le bas, massez le doigt avec le pouce en direction de l'extrémité du doigt pour stimuler le fl ux sanguin. 6. Ponctionnez l'extrémité du doigt avec une lancette. 7.
  • Page 33 Tests : Contrôle de la qualité/échantillons de sang 10. Stopper le saignement sur le point de piqûre en appuyant légèrement avec une compresse ou un pansement si le sujet d'expérience souhaite immédiatement poursuivre son entraînement. 11. Le résultat concernant le lactate est indiqué au bout de 13 secondes.

  • Page 34: Tests : Contrôles De La Qualité Et Échantillons De Sang

    Tests : Contrôles de la qualité et échantillons de sang Attention : Chaque article à usage unique utilisé doit être considéré comme potentiellement contaminé. Éliminez tout matériel contaminé conformément aux directives locales. Les accessoires tels que les lancettes et les compresses sont des articles à...

  • Page 35: Résultat Concernant Le Lactate

    Tests : Contrôles de la qualité et échantillons de sang Numéro de profi l Résultat concernant le lactate Date Heure Appareil de mesure Lactate Plus avec affi chage du résul...

  • Page 36: Consultation Des Résultats De Tests

    Consultation des résultats de tests Consultation des résultats de tests Remarque : Lorsque vous introduisez une bande de test dans l'appareil de mesure, pendant que vous consultez les résultats de tests, l'écran passe en mode Test. Une fois la mesure terminée, l'écran s'éteint et ne revient pas automatiquement à...
  • Page 37 3. Faire défi ler les résultats de tests avec la touche RECHERCHE 4. Appuyez sur la touche MODE pour faire défi ler les profi ls d'utilisateur ou le niveau de contrôle (*1 ou *2). 5. Appuyez sur la touche RECHERCHE pour vérifi...

  • Page 38: Entretien

    Entretien Changement de la pile L'appareil de mesure fonctionne avec une pile bouton 3V, n0 2450. Pour mettre/changer la pile : 1. Retirer le couvercle de la pile situé à l'arrière de l'appareil. Pile faible 2. Mettre la pile bouton avec le côté + vers le haut (en cas de changement de pile, retirer l'ancienne et la remplacer par la nouvelle).

  • Page 39: Nettoyage Et Entretien

    Entretien Nettoyage et entretien Si nécessaire, nettoyez l'appareil de mesure Lactate Plus avec un chiffon humidifi é d'eau. Veillez à ce qu'aucun liquide ne pénètre dans le port des bandes de test ou à l'intérieur des touches. Avertissement : N'essayez pas d'ouvrir l'appareil de mesure pour effectuer des réparations.

  • Page 40: Messages D'erreur

    Code Description Mesure à prendre Défaut du logiciel Répéter le test. Si l'erreur se reproduit, contacter le service clients de Nova Biomedical Défaut du matériel Répéter le test. Si l'erreur se reproduit, contacter le service clients de Nova Biomedical. Défaut de la température La température de mesure est située...

  • Page 41: Annexe

    Annexe Une quantité insuffi sante Répéter le test avec une nouvelle d'échantillon (sang ou bande de teste et une quantité solution de contrôle) a été suffi sante d'échantillon. administrée LO or Résultat en-dehors de la Répéter le test. Consulter un plage de mesure médecin si e résultat est identique.
  • Page 42 Annexe Interface de données sérielle Câble de données (en option) Plage de fonctionnement : Température 5° à 45°C (41° à 113°F) Humidité relative 10% à 90%, sans condensation Poids 75 g (2.65 oz) Mesures 91,4x58,4x22,9 mm (3,6x2,3x0,9 in) Capacité de mémoire : 1 fi...

  • Page 43: Caractéristiques Des Performances

    Annexe Accessoires : Boîte avec 25 bandes de test REF 40813 Solution de contrôle Lactate Plus, niveau 1 REF 40815 Solution de contrôle Lactate Plus, niveau 2 REF 40814 Câble de communication et de transmission des données pour PC REF 41235...

  • Page 44: Exactitude

    Coeffi cient de corrélation (r): 0,997 • Point d'intersection avec l'axe y : 0,165 • Plage de test : 0,5 à 12,4 mmol/L Ces résultats montrent une très bonne corrélation entre l'appareil de mesure Nova Lactate Plus et la méthode de référence du laboratoire.

  • Page 45: Précision

    Annexe Précision La précision de l'appareil de mesure Lactate Plus a été déterminée par la mesure des échantillons de sang comme par les solutions de contrôle en laboratoire. Lactate Level Valeur cible du lactate 10,8 18,1 22,1 (mmol/L) 20 mesures S.D.

  • Page 46: Références

    Annexe Références : Clark, L.C. Jr, Noyes, L.K., Grooms, T.A., Moore, M.S.1984. Rapid Micromeasurement of Lactate in Whole Blood: Critical Care Medicine. Vol. 12 pp 481-464. Hirano, K., Yamato, N., Kunimoto, K., and Ohwa, M. 2001. Novel Electron Transfer mediators Based on Dichloroindophenol Derivatives for Lactate Oxidase: Journal Electroanalytical Chemistry.

  • Page 47: Indications De Fonctionnement

    Annexe Indications de fonctionnement L'introduction d'une bande de test interrompt tous les autres modes. 2. Il n'y a aucun « Écran avec tous les segments » en mode Transmission des données. 3. Aucune autre fonction n'est disponible en mode Transmission des données et les touches ne réagissent pas.
  • Page 48 Annexe 7. Lorsque vous introduisez une bande de test dans l'appareil de mesure, pendant que vous consultez les résultats de tests, l'écran passe en mode Test. Une fois la mesure terminée, le résultat s'affi che et s'éteint après peu de temps. L'appareil ne revient pas automatiquement à...
  • Page 49 Annexe 12. L'appareil de mesure réagit lorsqu'on appuie ou maintient enfoncé les touches suivantes : Touche RECHERCHE L'appareil de mesure réagit dès que l'on appuie sur la touche RECHERCHE. Lorsque l'on fait défi ler les données de test enregistrées avec la touche RECHERCHE, le défi lement sur l'écran peut être accéléré...
  • Page 50 Annexe Si l'appareil se trouve en mode Veille, il faut appuyer sur la touche MODE pendant plus de 3 seconde pour le remettre en fonction et activer le mode SETUP. L'appareil de mesure peut être éteint en appuyant pendant moins de 1,5 seconde sur la touche MODE (Mode Veille). Pendant le mode permettant de consulter les résultats de tests, on peut appuyer sur la touche MODE pour passer à...

  • Page 51: Garantie

    Annexe Garantie Sous réserve des exceptions et des conditions énoncées ci-après, Nova Biomedical ou son distributeur agréé garantit les réparations gratuites (y compris le temps de travail) ou, à sa seule discrétion, le remplacement de tout composant de l'appareil qui a cessé de fonctionner dans l'année qui suit la date de livraison au client en raison de défaut de matériel ou de fabrication.
  • Page 52 être déposée à Nova ou à son distributeur dans les trente (30) jours qui suivent l'apparition du défaut de fonctionnement. Nova Biomedical se réserve le droit de changer, modifi er ou améliorer chacune des conceptions de l'appareil sans être tenue d'apporter les changements respectifs aux appareils préalablement livrés.
  • Page 53 Non utilisation des réactifs fournis par Nova Biomedical ou des moyens de contrôle. Nova Biomedical n'assume aucune obligation de garantie pour le Lactate Plus Sports si celui-ci est utilisé avec des réactifs, moyens de contrôle ou autres matériaux non fabriqués par Nova et qui ont une infl...
  • Page 54 MISE À DISPOSITION DE MARCHANDISES OU DE PARTIES DE CELLES-CI, LEUR CONCEPTION, LEUR APTITUDE À L’EMPLOI, LEUR INSTALLATION OU LEUR FONCTIONNEMENT. NOVA BIOMEDICAL N’ASSUME EN AUCUN CAS LA RESPONSABILITÉ DES DOMMAGES CONSÉCUTIFS OU SPÉCIAUX DE QUELQUE NATURE QUE CE SOIT, ET NOTRE RESPONSABILITÉ NE DÉPASSERA EN AUCUNE CIRCONSTANCE LE PRIX CONTRACTUEL...
  • Page 55 Représentant agréé dans l'UE Nova Biomedical Téléphone : + 44 1244 287087 C3-5, Evans Business Centre Fax : + 44 1244 287080 Deeside Industrial Park, Deeside Flintshire, CH5 2 JZ, Royaume-Uni Pour une assistance technique en-dehors des États-Unis, veuillez vous adresser à votre distributeur local ou à...
  • Page 56 200 Prospect Street +1-781-894-0800 Waltham, MA 02454-9141 Fax : +1-781-894-5915 États-Unis Site Internet : www.novalactate.com Nº brevets américains 6,258,229, 6,287,451 et 6,837,976 (brevets étrangers supplémentaires s’appliquent) Fabriqué en États-Unis par Nova Biomedical Corporation Droit d’auteur 2009 Nova Biomedical Corporation 48166A 12.2009...

Table des Matières