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Lecteur de créatinine hospitalier
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Sommaire des Matières pour Nova biomedical Nova StatSensor Xpress

  • Page 1 Nova StatSensor Xpress ® ™ Lecteur de créatinine hospitalier Manuel d’utilisation Pour l’exportation uniquement...

  • Page 3: Table Des Matières

    Table des matières Symboles...................1 À.propos.de.ce.manuel..............2 Sécurité..................3 Utilisation.prévue................6 Introduction..................9 Utilité.clinique................13 L’échantillon.................13 Substances.interférentes.............14 Fonctionnement................15 Veille/réveil.du.lecteur..............16 Configuration...................18 Installation.de.la.pile.(remplacement)..........19 Réglage.de.l’heure...............21 Réglage.du.format.de.la.date............24 Activation.et.désactivation.de.l’avertisseur.sonore......28 Réglage.du.décalage.:.résultats.de.la.créatininémie.. uniquement................29...
  • Page 4 Table des matières Analyse.:.échantillons.de.CQ,.de.linéarité,.d’évaluation,.de.sang..32 Quand.exécuter.un.test.de.CQ............32 Solution.de.contrôle.de.la.créatinine.StatSensor......33 Analyse.d’une.solution.de.contrôle.de.la.qualité......34 Analyse.d’un.échantillon.sanguin..........38 Analyse.d’une.solution.de.linéarité,.d’évaluation......43 Revue.des.résultats.d’analyse.............46 Suppression.des.résultats.de.test.en.mémoire......47 Dépannage..................49 Vérification.de.la.pile..............49 Codes.d’erreur................53 Annexe....................57 A.1.Spécifications................58 A.2.Valeurs.de.référence.............59 A.3.Méthodologie.du.dosage.de.la.créatinine......60 A.4.Solution.de.contrôle.de.la.qualité..........61 A.5.Mesure.chimique..............61 A.6.Informations.de.commandes..........62 A.7.Nettoyage.et.entretien............63 Garantie...................65...

  • Page 5: Symboles

    Symboles Symboles utilisés dans ce manuel, sur les notices et sur le lecteur. Dispositif médical pour Déchets électroniques diagnostic in vitro Représentant autorisé dans Numéro de catalogue la Communauté européenne Jeter 90 jours après l’ouverture Le produit est conforme aux spécifications de la directive Limites de température 98/79 EC (IVDD)

  • Page 6: À.propos.de.ce.manuel

    À propos de ce manuel Ce manuel s’applique au lecteur de créatinine hospitalier StatSensor Xpress de Nova Biomedical. ® ™ Informations au sujet des unités de mesure L’unité de mesure du lecteur de créatinine Nova StatSensor Xpress est réglée en usine selon les normes en vigueur dans le pays d’utilisation.

  • Page 7: Sécurité

    Sécurité Le personnel utilisant ce lecteur doit connaître les procédures de fonctionnement et d’entretien du lecteur. Les consignes de sécurité suivantes doivent être observées. Lisez les instructions de sécurité et de fonctionnement avant d’utiliser le lecteur. Gardez les instructions de sécurité et de fonctionnement pour référence ultérieure.

  • Page 8: Sécurité Électrique

    Sécurité électrique Alimentation par pile : pile pastille de 3 volts Sécurité chimique et biologique Observez toutes les précautions imprimées sur les flacons de solution d’origine. Utilisez le lecteur dans un environnement approprié. Jetez toutes les solutions de déchet selon le protocole de l’hôpital.

  • Page 9: Spécifications Environnementales

    Sécurité d’équipements électriques et électroniques pour recyclage. Mise au rebut des lecteurs utilisés en Europe : • Le lecteur peut devenir infectieux pendant son utilisation. Mettez-le au rebut conformément aux règlements pour déchets biologiques dangereux. Spécifications environnementales • Plage de température de fonctionnement du lecteur : 15 à...

  • Page 10: Utilisation.prévue

    Utilisation prévue Dimensions : Hauteur : 9,14 cm Largeur : 58,4mm Profondeur : 2,29 cm Poids : 75 g Utilisation prévue Le lecteur de créatinine StatSensor Xpress est destiné au diagnostic in vitro par des professionnels de la santé et pour une utilisation sur le point d’intervention pour la mesure quantitative de la créatinine (Créat.) dans le sang total capillaire, veineux et artériel.
  • Page 11 Bandelettes réactives créatinine Bouton éjecteur de bandelette µmol/l mg/dl Bouton de gauche Bouton de droite Bouton Mode Résultat en µmol/l Résultat en mg/dl Lecteur de créatinine Nova StatSensor Xpress...
  • Page 12 Avertisseur sonore activé Résultat du test Indicateur de goutte Créatinine de sang ou de contrôle Résultat du test mg/dl ou µmol/l Indicateur de pile faible Mémoire Indicateur AM ou PM Date/Jour Heure/Minute Écran du lecteur de créatinine Nova StatSensor Xpress...

  • Page 13: Introduction

    Introduction AVERTISSEMENT Les professionnels de la santé et les autres personnes utilisant ce système pour de nombreux patients doivent savoir que tous les produits ou objets venant en contact avec le sang humain doivent être manipulés comme s’ils pouvaient transmettre des maladies virales, même après le nettoyage. Cette section décrit le lecteur et les spécifications, les tests effectués, les limites de la procédure, l’utilité...
  • Page 14 • Utilisez uniquement les bandelettes réactives Nova StatSensor-i pour procéder à des analyses avec le lecteur de créatinine Nova StatSensor Xpress. • Si le résultat du test est plus élevé ou plus bas que prévu, effectuez un test de solution de contrôle.
  • Page 15 Introduction Informations supplémentaires pour les professionnels de la santé • Les bandelettes réactives Nova StatSensor-i Créatinine sont étalonnées sur du plasma. • Les bandelettes réactives Nova StatSensor-i Créatinine sont utilisées uniquement pour analyser du sang total.
  • Page 16 Introduction Le lecteur de créatinine hospitalier Nova StatSensor Xpress est un instrument pour diagnostic biologique in vitro, portable, alimenté par pile, fonctionnant avec des bandelettes réactives électrochimiques Créatinine de Nova Biomedical pour mesurer la créatinine d’un échantillon de sang total, de solution de contrôle de la qualité...

  • Page 17: Utilité.clinique

    Utilité clinique Le lecteur de créatinine StatSensor Xpress est destiné au diagnostic in vitro par des professionnels de la santé et à une utilisation sur le point d’intervention pour la mesure quantitative de la créatinine dans le sang total capillaire, veineux et artériel. Les mesures de la créatinine sont utilisées dans le diagnostic et le traitement de maladies réales et la surveillance de la dialyse rénale.

  • Page 18: Substances.interférentes

    Introduction Substances interférentes Interférences avec la créatinine : le lecteur de créatinine hospitalier Nova StatSensor Xpress ne montre aucune interférence avec les substances suivantes jusqu’aux niveaux de concentration suivants : Substances Conc Substances Conc mg/dl ( mmol/l) mg/dl ( mmol/l) Paracétamol...

  • Page 19: Fonctionnement

    Introduction Fonctionnement • Pour effectuer une analyse, insérez une bandelette réactive dans la fente pour bandelette réactive. Touchez l’extrémité de la bandelette avec une goutte de sang, de solution CQ ou de solution de linéarité. Les résultats sont obtenus en 30 secondes. •...

  • Page 20: Veille/Réveil.du.lecteur

    • Le lecteur enregistre un maximum de 400 données de test de patient, de contrôle de la qualité, de linéarité et d’évaluation. • Une pile pastille alimente le lecteur. La pile fournit suffisamment d’énergie pour effectuer environ 600 tests. Un avertissement de pile faible s’affiche sur le lecteur pour avertir l’opérateur qu’il doit changer la pile.
  • Page 21 Introduction Si le lecteur passe en mode Veille, les conditions suivantes se réalisent : • en cas d’extinction, les résultats de patient affichés sur l’écran sont automatiquement enregistrés. • si l’écran en cours d’affichage est un écran de configuration, toute donnée saisie ou sélection de menu non confirmée est supprimée avant l’extinction.

  • Page 22: Configuration

    Configuration Cette section décrit comment configurer le lecteur de créatinine hospitalier Nova StatSensor Xpress. L’opérateur peut configurer la date et l’heure locale du lecteur, activer ou désactiver l’avertisseur sonore, activer le compteur d’échantillons et configurer le format d’affichage de la date.

  • Page 23: Installation.de.la.pile.(Remplacement)

    Configuration Installation de la pile (remplacement) Le lecteur est alimenté par une seule pile pastille de 3 V, 2450. Installez/remplacez la pile comme suit : Retirez le couvercle de la pile du lecteur. Installez la pile pastille avec le signe + orienté vers le haut.
  • Page 24 Configuration Remettez le couvercle de la pile. Toutes les zones de l’écran clignotent 3 fois. La version du logiciel, la date et l’heure par défaut s’affichent pendant 3 secondes, puis l’écran devient vide. MISE EN GARDE : lors de l’installation de la pile, la version du logiciel du lecteur est affichée pendant 3 secondes.

  • Page 25: Réglage.de.l'heure

    Configuration Passez à la configuration du lecteur. Réglage de l’heure 1. Appuyez sur le bouton MODE pendant plus de 3 secondes. Le lecteur, s’il est en mode Veille, se réveille et passe en mode CONFIGURATION.
  • Page 26 Configuration 2. Sélectionnez le format de l’heure (clignotant) : soit 12 heures soit 24 heures. Appuyez sur les boutons Flèche de droite ou de gauche pour passer d’un des 2 formats de l’heure à l’autre. 3. Appuyez sur le bouton MODE pour accepter le format de l’heure.
  • Page 27 Configuration 8. Appuyez sur le bouton MODE pour accepter le choix affiché pour les minutes.

  • Page 28: Réglage.du.format.de.la.date

    Configuration Réglage du format de la date Réglez ensuite le format de la date. L’affichage est 1-31 2010 ou 31.01.2010. La date peut être affichée sous la forme JJ.MM ou MM-JJ. Appuyez sur les boutons Flèche de droite ou de gauche pour passer de JJ-MM à...
  • Page 29 Configuration Les chiffres représentant l’année doivent clignoter. Appuyez sur les boutons Flèche de droite ou de gauche pour sélectionner l’année actuelle. Appuyez sur le bouton MODE pour accepter l’année affichée.
  • Page 30 Configuration Les chiffres représentant le mois doivent clignoter. Appuyez sur les boutons Flèche de droite ou de gauche pour faire défiler les 12 mois (1 à 12). Appuyez sur le bouton MODE pour accepter le mois affiché.
  • Page 31 Configuration Les chiffres représentant le jour doivent clignoter. Appuyer sur les boutons Flèche de droite ou de gauche pour faire défiler les jours du mois. Appuyez sur le bouton MODE pour accepter le jour affiché.

  • Page 32: Activation.et.désactivation.de.l'avertisseur.sonore

    Activation et désactivation de l’avertisseur sonore Appuyez sur les boutons Flèche de droite ou de gauche pour faire passer l’avertisseur sonore de ON à OFF (clignotant). Appuyez sur le bouton MODE pour accepter ON (activé) ou OFF (désactivé) affiché.

  • Page 33: Réglage.du.décalage.:.résultats.de.la.créatininémie

    Configuration Réglage du décalage : résultats de la créatininémie uniquement Pour les lecteurs en mg/dl, appuyez sur les boutons Flèche de droite ou de gauche pour régler le décalage de -0,95 à 0,95 mg/dl par incréments de 0,05 mg/dl. Pour les lecteurs en µmol/l, appuyez sur les boutons Flèche de droite ou de gauche pour régler le décalage de -95 à...
  • Page 34 Configuration Écrans Décalage minimum Écrans Décalage minimum à maximum pour les à maximum pour les lecteurs en mg/dl lecteurs en µmol/l Appuyez sur le bouton MODE pour accepter le Décalage pour les résultats de la créatininémie affichés, uniquement.
  • Page 35 Configuration End (Fin) est affiché avec la date et l’heure entrées. Appuyez sur le bouton Mode pendant 1,5 seconde pour quitter la configuration, sinon le lecteur se met automatiquement en mode veille après 1 minute.

  • Page 36: Analyse.:.échantillons.de.cq,.De.linéarité,.D'évaluation,.De.sang

    Des solutions de contrôle externes sont disponibles chez Nova Biomedical pour vérifier l’intégrité du lecteur de créatinine hospitalier Nova StatSensor Xpress. Ces solutions de contrôle de la créatinine comprennent StatSensor comprennent 3 niveaux de contrôles liquides prêts à l’emploi. Ces contrôles sont formulés à...

  • Page 37: Solution.de.contrôle.de.la.créatinine.statsensor

    StatSensor Xpress et les bandelettes réactives de créatinine Nova StatSensor-i. Les plages pour le lecteur de créatinine Nova StatSensor Xpress utilisant d’autres contrôles de créatinine disponibles dans le commerce n’ont pas été établies et peuvent donner des résultats erronés. Analysez 2 niveaux différents de solutions de contrôle de créatinine...
  • Page 38 Analyse d’une solution de contrôle de la qualité • quand il y a un nouvel opérateur • avant d’utiliser le lecteur StatSensor pour la première fois • lors de l’ouverture d’un nouveau flacon de bandelettes réactives • si un test de patient a été répété et si les résultats de la créatininémie sont toujours inférieurs ou supérieurs aux résultats attendus •...
  • Page 39 Analyse d’une solution de contrôle de la qualité Les principes de bonnes pratiques de laboratoire recommandent d’analyser les contrôles externes chaque fois que le directeur du laboratoire a un doute sur l’intégrité du système de test ou sur la technique de l’opérateur. Cette section décrit comment analyser les échantillons de solution de contrôle de la qualité...
  • Page 40 Analyse d’une solution de contrôle de la qualité Identifiez l’échantillon comme contrôle ; utilisez le bouton de gauche ou de droite pour trouver le niveau de contrôle désiré : C1, C2 ou C3. Touchez l’extrémité de la bandelette réactive avec une goutte de solution de contrôle jusqu’à...
  • Page 41 Analyse d’une solution de contrôle de la qualité Les résultats du test de contrôle de la qualité de la créatinine sont disponibles sur l’écran en 30 secondes. Résultat Résultat affiché en affiché en mg/dl µmol/l Un long signal sonore se fait entendre lorsque les résultats sont prêts.

  • Page 42: Analyse.d'un.échantillon.sanguin

    Analyse d’un échantillon sanguin REMARQUE : ne testez l’échantillon de patient que si les résultats du test de la solution de contrôle sont dans la plage prévue. Insérez une bandelette réactive dans le lecteur. Vérifiez que toutes les zones de l’écran s’affichent. Si toutes les zones de l’écran ne s’affichent pas, n’utilisez plus le lecteur pour le test de diagnostic.
  • Page 43 Analyse d’un échantillon sanguin Lavez les mains du patient avec de l’eau, puis séchez- les soigneusement. Sinon, nettoyez le doigt avec des tampons imbibés d’alcool ; séchez-le soigneusement après l’avoir nettoyé. Tenez la main orientée vers le bas et massez le doigt avec le pouce en direction de son extrémité...
  • Page 44 Analyse d’un échantillon sanguin Comprimez le doigt pour former une goutte de sang. Quand la goutte de sang apparaît, touchez l’extrémité de la bandelette réactive avec la goutte de sang jusqu’à ce que la bandelette réactive soit remplie et que le lecteur émette un signal sonore.
  • Page 45 Analyse d’un échantillon sanguin Résultat en mg/dl Résultat en µmol/l Un long signal sonore se fait entendre lorsque les résultats sont prêts. 3 brefs signaux sonores se font entendre si les résultats du test sont en dehors de la plage de la bandelette réactive.
  • Page 46 Analyse d’un échantillon sanguin Si le résultat est LO (inférieur à la plage de lecture) ou HI (supérieur à la plage de lecture), répétez le test. HI en mg/dl LO en µmol/l (>12,0 mg/dl) (<27 µmol/l) REMARQUE : les résultats de test sont enregistrés automatiquement.

  • Page 47: Analyse.d'une.solution.de.linéarité,.D'évaluation

    Analyse d’une solution de linéarité, d’évaluation Cette section décrit comment exécuter les tests de linéarité avec le lecteur de créatinine StatSensor Xpress. Il y a 5 niveaux dans le kit de linéarité de la créatinine StatSensor. Lisez la notice jointe au kit de linéarité de la créatinine StatSensor où...
  • Page 48 Analyse d’une solution de linéarité, d’évaluation REMARQUE : si la bandelette est retirée avant que le test com- mence ou si elle n’est pas utilisée pendant 2 minutes, l’écran devient vierge. Touchez l’extrémité de la bandelette réactive avec une goutte de la solution de linéarité ou d’évaluation jusqu’à ce que la bandelette réactive soit remplie et que le lecteur émette un signal sonore.
  • Page 49 Analyse d’une solution de linéarité, d’évaluation Résultat en mg/dl Résultat en µmol/l Un long signal sonore se fait entendre lorsque les résultats sont prêts. 3 brefs signaux sonores se font entendre si les résultats du test sont en dehors de la plage de lecture de la bandelette réactive.
  • Page 50 Examen des résultats d’analyse Le lecteur peut enregistrer un maximum de 400 résultats d’analyse. Pour examiner les résultats d’analyse, appuyez une fois sur le bouton Mode pendant moins de 3 secondes. S’il n’y a aucun résultat en mémoire, l’écran affiche --- sur l’écran mem (mémoire).
  • Page 51 Vous pouvez supprimer tous les résultats de test et de CQ enregistrés. Pour supprimer tous les résultats, procédez comme suit : Appuyez une fois sur le bouton Mode pour afficher le nombre de résultats de test enregistrés. Appuyez simultanément sur les boutons Flèche de droite et de gauche pendant plus de 3 secondes.
  • Page 52 Suppression des résultats de test en mémoire Quand l’écran affiche DELETE (Supprimer) (clignotant), appuyez simultanément sur les boutons Flèche de gauche et de droite pendant plus de 3 secondes. Tous les résultats sont supprimés. L’écran affiche OK et DELETED (Supprimé) comme indiqué ci-dessous. Pour quitter sans supprimer les résultats, appuyez une fois sur le bouton MODE...

  • Page 53: Dépannage

    Dépannage Cette section décrit l’état de la pile, les codes d’erreur et les actions du lecteur de créatinine hospitalier Nova StatSensor Xpress. Vérification de la pile La pile fournit suffisamment d’énergie pour effectuer environ 600 tests. Un avertissement de pile faible indique à l’utilisateur qu’il doit remplacer la pile.
  • Page 54 Dépannage Pour voir l’état de la pile du lecteur : • Insérez une bandelette réactive dans le lecteur alors que celui-ci est désactivé. • Toutes les zones de l’écran s’affichent pendant 2 secondes. • La pile est en bon état : une goutte de sang clignotante s’affiche dans le coin inférieur gauche de l’écran.
  • Page 55 Dépannage • La pile est faible : une goutte de sang clignotante et une icône de pile s’affichent dans le coin inférieur gauche de l’écran : la pile est suffisamment chargée pour effectuer un maximum de 10 tests. Continuez les tests comme d’habitude. L’icône de la pile reste sur l’écran.
  • Page 56 Dépannage • La pile est presque déchargée : une icône de pile s’affiche dans le coin inférieur gauche de l’écran : la pile n’est pas suffisamment chargée pour effectuer un test. Le lecteur ne fonctionne pas et l’icône de la pile disparaît quand la bandelette réactive est retirée.

  • Page 57: Codes.d'erreur

    Dépannage Codes d’erreur Il y a 8 codes d’erreur permettant d’identifier les problèmes en rapport avec le lecteur. Cette section explique ce qu’il faut faire lorsque ces codes d’erreur s’affichent. Le code d’erreur s’affiche après l’insertion d’une bandelette réactive et toutes les zones de l’écran s’affichent pendant 2 secondes.
  • Page 58 Dépannage E1 Erreur de matériel du système Une erreur de matériel du système a été détectée. Action : répétez le test. Si la même erreur se reproduit, appelez le support technique Nova. E2 Erreur de température de fonctionnement La température du lecteur est en dehors de la plage d’analyse.
  • Page 59 E3 Erreur - bandelette usagée La bandelette est défectueuse ou réactive a déjà été utilisée. Action : répétez le test avec une nouvelle ban- delette réactive. Si l’erreur persiste, effectuez le test en utilisant un autre flacon de bandelettes réactives ou une autre méthode. E4 Erreur - échantillon insuffisant La bandelette réactive contient un volume d’échantillon (de contrôle ou de sang) insuffisant.
  • Page 60 Dépannage E5 Erreur Bandelette non reconnue La bandelette réactive n’est pas reconnue. Action : Répétez le test avec une nouvelle bandelette réactive. Si l’erreur persiste, effectuez le test en utilisant un autre flacon de bandelettes réactives ou une autre méthode. E8 Erreur - bandelette défectueuse La bandelette réactive est défectueuse.

  • Page 61: Annexe

    Dépannage E9 Erreur - échantillon défectueux Un problème en rapport avec l’échantillon a été détecté. Action : répétez le test avec une nouvelle bandelette réactive. Si l’erreur persiste, ef- fectuez le test en utilisant un autre flacon de bandelettes réactives ou une autre méthode. Annexe L’annexe comprend : les spécifications des solutions et des réactifs, de l’exactitude et de la précision, la liste des produits...

  • Page 62: A.1.Spécifications

    Annexe A.1 Spécifications Tests mesurés Créatininémie Créatinine Méthodologie enzymatique, ampérométrique Créatinine Résultat des tests mg/dl ou µmol/l Type d’échantillon Sang total : capillaire, artériel et veineux Plage de lecture de la créatinine 0,30 à 12,0 mg/dl 27 à 1056 µmol/l Durée du test 30 secondes Volumes de la bandelette réactive 1,2 µl Capacité...

  • Page 63: A.2.Valeurs.de.référence

    Annexe Plages de fonctionnement : Température 15° à 40°C (59° à 104°F) Humidité Humidité relative 10 à 90 % Altitude 4572 mètres (15 000 pi) Hématocrite : 20 à 65 % Poids 75 g (2,65 oz) Dimensions 91,4x58,4x22,9 mm (3,6x2,3x0,9 po) A.2 Valeurs de référence Chaque laboratoire doit établir et mettre à...

  • Page 64: A.3.Méthodologie.du.dosage.de.la.créatinine

    Annexe A.3 Méthodologie du dosage de la créatinine La mesure de la créatinine est basé sur la méthodologie suivante : Enzymes 1. Créatinine + O ––––––––– > H Enzymes 2. H + Ferrocyanure ––––––––– > Ferricyanure + H 3. Ferricyanure ––––––––– > Ferrocyanure Électrode Le courant généré à l’électrode est proportionnel à la concentration de la créatinine dans l’échantillon.

  • Page 65: A.4.Solution.de.contrôle.de.la.qualité

    Annexe A.4 Solution de contrôle de la qualité Solutions CQ Niveaux 1, 2, 3 Solutions de linéarité Niveaux 1, 2, 3, 4 et 5 A.5 Mesure chimique Imprécision typique pour la créatinine inter-analyse et d’un jour à l’autre Taux de créatinine Taux de créatinine CV % (mg/dl) (µmol/l)

  • Page 66: A.6.Informations.de.commandes

    Annexe A.6 Informations de commandes Les fournitures et les pièces de rechange du lecteur de créatinine hospitalier Nova StatSensor Xpress sont disponibles chez Nova Biomedical. DESCRIPTION ............. Manuel d’utilisation ............49013 Guide de référence rapide ........... 49018 Bandelettes réactives de la créatinine StatSensor-i ... 43272 Solution de contrôle de la créatinine, Niveau 1 ....

  • Page 67: A.7.Nettoyage.et.entretien

    A.7 Nettoyage et entretien Les lecteurs ne doivent jamais être plongés dans un agent de nettoyage. Appliquez toujours l’agent de nettoyage à l’aide d’un chiffon doux pour essuyer la surface du lecteur. Séchez immédiatement après avoir terminé. Veuillez suivre les directives suivantes pour nettoyer le lecteur : •...
  • Page 68 MISE EN GARDE : NE PAS essayer d’ouvrir le lecteur pour faire des réparations. Votre garantie et toutes les réclamations seraient annulées ! Seul le personnel autorisé Nova Biomedical peut réparer le lecteur. Appelez Nova Biomedical ou un concessionnaire autorisé si le lecteur doit être réparé ou vérifié.

  • Page 69: Garantie

    Garantie Sujet aux exclusions et conformément aux conditions spécifiées ci-dessous, Nova Biomedical ou le distributeur agréé par Nova Biomedical, garantit qu’il corrigera sans frais, y compris les frais de main d’œuvre, en réparant ou en remplaçant à son choix, toute partie d’un instrument défectueux tombant sous la garantie après sa livraison au client cause d’un défaut de matériel ou de...
  • Page 70 Cette garantie est invalide dans les conditions suivantes : 1. la date imprimée sur l’étiquette de l’emballage a été dépassée. 2. des réactifs ou des contrôles non Nova Biomedical sont utilisés, comme suit : Nova Biomedical ne sera pas tenu responsable de la garantie d’un lecteur...
  • Page 71 Garantie de créatinine hospitalier Nova StatSensor Xpress si celui-ci est utilisé et endommagé par des réactifs, des contrôles ou d’autres matériaux non fabriqués par Nova qui viennent en contact ou affectent les pièces du lecteur. LES OBLIGATIONS CI-DESSUS REMPLACENT TOUTES LES AUTRES OBLIGATIONS ET RESPONSABILITÉS, Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE...
  • Page 73 Représentant autorisé Nova Biomedical Corporation Téléphone : + 44 1928 704040 Innovation House Télécopieur : + 44 1928 796792 Aston Lane South, Runcorn Cheshire, WA7 3FY, UK Pour aide technique en dehors des États-Unis et du Canada, appelez la filiale Nova locale ou le distributeur agréé.
  • Page 74 Web : www.novabiomedical.com Numéros de brevets U.S. 6,258,229 ; 6,837,976 et 6,942,770 CA 2,375,089 ; 2,375,092 Fabriqué aux États-Unis par Nova Biomedical Corporation StatSensor Xpress™ est une marque commerciale de Nova Biomedical Corporation. ® Copyright 2013 Nova Biomedical Corporation 49013E 01.2013...

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