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Nebuliser System Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instructions for use Gebruiksaanwijzing Brugsanvisning Bruksanvisning Instrucciones de uso Manual de instruções Käyttöohje Bruksanvisning Notice d'utilisation...
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NOTICE D’UTILISATION ® Pour Lamira Type 678G2040 Table des matières 1 REMARQUES IMPORTANTES ..........139 Structure des avertissements ................139 Manipulation du système d’inhalation.............139 Traitement des personnes nécessitant une assistance ........140 2 DESCRIPTION DU PRODUIT .............141 Affectation ......................142 Utilisation prévue....................142 Groupes de patients concernés ...............142 Indications thérapeutique .................142...
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7 ÉLIMINATION ................158 8 PIÈCES DE RECHANGE ET ACCESSOIRES ......158 9 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ........159 Généralités......................159 Nébuliseur Lamira..................... 160 Répartition par taille des particules selon la norme EN 13544-1....160 Classification selon la norme EN 60601-1 ............161 Matériaux utilisés ....................162 Conditions ambiantes de fonctionnement .............
- Tenir le système d’inhalation éloigné des surfaces chaudes (p. ex. plaque de cuisson). - Ne pas utiliser le système d’inhalation lors du maniement de véhicules motori- sés (risque d’accident). ® Lamira - 2020-08...
- Le système d’inhalation peut être utilisé uniquement par les patients qui peuvent respirer sans aide et sont conscients. C’est le seul moyen de garantir l’effica- cité de la thérapie et d’éviter un étouffement. ® Lamira - 2020-08...
DESCRIPTION DU PRODUIT Embout buccal avec ® eBase Controller Valve expiratoire (préassemblée) Touche ON/OFF Câble du nébuliseur (raccordement ® Nébuliseur Lamira (y compris tamis entre le controller et le nébuliseur) générateur d’aérosols) Bloc d’alimentation secteur Tamis générateur d’aérosols ® Lamira Aerosol Head Adaptateurs spécifiques au pays...
à l’utilisation prévue. ® - Chaque emballage d’ARIKAYCE L’appareil doit être entretenu uniquement ® contient aussi un nébuliseur Lamira par PARI Pharma GmbH ou un S.A.V. 4 tamis générateurs d’aérosols expressément agréé ® Lamira . Le nébuliseur est destiné à un par PARI Pharma GmbH.
• Ouvrir le logement des piles en soule- les laisser dans le controller pendant le vant la languette. fonctionnement sur le secteur. Cela garantit un bon fonctionnement. Cela n’épuise pas les réserves d’énergie des piles ou du jeu de piles rechargeables. ® Lamira - 2020-08...
• Ouvrir la chambre du nébuliseur (5a). • Raccorder le bloc d’alimentation sec- teur à la prise du câble secteur située sur le controller. Le controller est prêt à l’emploi lorsque le bloc d’alimentation secteur est branché dans une prise. ® Lamira - 2020-08...
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Ce faisant, s’assurer que les deux cla- pets de valve sont positionnés correcte- ment et font face à la chambre du • Brancher le câble du nébuliseur (8) au nébuliseur après l’insertion. Ils doivent nébuliseur. reposer parfaitement à plat. ® Lamira - 2020-08...
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• S’assurer que toutes les pièces sont fer- controller. mement raccordées et que le réservoir de médicament est fermé hermétiquement. • Ajouter le contenu d’un flacon d’ARIKAYCE dans le réservoir de médicament. • Fermer le réservoir de médicament. ® Lamira - 2020-08...
(1 bip) est émis pour indiquer que le dispositif est prêt à être utilisé. • Tenir l’embout buccal entre les dents et refermer les lèvres dessus. Les lèvres ne doivent pas toucher la valve expira- toire bleue. ® Lamira - 2020-08...
être redémarrée en appuyant sur la touche ON/OFF. Nébulisation avec une alimentation secteur Fonction Pause activée Fonction Pause pendant le fonctionnement sur pile Fonction Pause pendant le fonctionnement avec alimentation secteur ® Lamira - 2020-08...
• Fonctionnement avec le bloc d’alimen- tation secteur : Lorsque l’inhalation est terminée, retirer le bloc d’alimentation secteur de la prise. • Effectuer les procédures d’hygiène (voir «NETTOYAGE ET DÉSINFECTION» à la page 150) immédiatement après la fin de l’inhalation. ® Lamira - 2020-08...
5 minutes. Si les pièces sont très sales, laver les pièces du nébuliseur dans l’eau de lavage en effectuant un léger mouvement de va-et-vient. • Retirer la valve inspiratoire de la chambre du nébuliseur. ® Lamira - 2020-08...
Il convient donc de s’assurer qu’il y a Vérifier chaque pièce du nébuliseur avant suffisamment d’eau dans le récipient. toute désinfection. Remplacer toutes les Sinon, les pièces pourraient être pièces cassées, déformées ou fortement endommagées. décolorées. ® Lamira - 2020-08...
Les placer sur une sécher complètement. surface sèche et propre et les laisser sécher complètement. • Vérifier chaque pièce du nébuliseur avant toute désinfection. Remplacer toutes les pièces cassées, déformées ou fortement décolorées. ® Lamira - 2020-08...
REMARQUE : Les piles non étanches peuvent endom- mager le controller. Il faut donc retirer les piles (rechargeables) du controller si le système d’inhalation ne doit pas être uti- lisé pendant une période prolongée. ® Lamira - 2020-08...
ON/OFF). Niveau de charge Prévoir des des piles inférieur à piles neuves 50 %. (rechargeables). Pile épuisée Insérer des piles neuves ou brancher l’appareil en le rac- cordant au bloc d’ali- mentation secteur. ® Lamira - 2020-08...
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L’inhalation s’est déroulée avec succès. quement, bien que plus aucun aéro- L’appareil peut être éteint en appuyant sol ne soit généré et qu’il ne reste sur la touche ON/OFF. plus de médicament dans le réser- voir de médicament. ® Lamira - 2020-08...
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• Ayez un chiffon à portée de main si nécessaire. ® Lamira - 2020-08...
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• Ouvrir la chambre du nébuliseur et tirer délicatement sur le tamis générateur d’aérosols pour que l’air puisse circuler à l’intérieur. Le couvercle du réservoir de médica- ment peut maintenant être enlevé facilement. Si le dysfonctionnement continue, contactez votre partenaire de service. ® Lamira - 2020-08...
(à une distance de 1 m) Dimensions du boîtier du controller H 4,0 cm, Ø 11,6 cm Les données techniques de compatibilité électromagnétique sont disponibles sous forme de tableau sur demande auprès de PARI Pharma GmbH ou sur Internet à l’adresse https://www.pari.com/fileadmin/Electromagnetic-compatibility-4.pdf ®...
Nébuliseur Lamira Type de nébuliseur Nébuliseur à membrane Poids du nébuliseur Env. 55 g Dimensions du nébuliseur (L x H x P) 5,0 cm x 6,7 cm x 14,5 cm Volume de remplissage min./max. 8,4 ml MMAD (diamètre aérodynamique médian 4,4 μm...
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Degré de protection lors d’une utilisation Aucune protection en présence de mélanges d’anesthésiques inflammables à l’air, d’oxygène ou de protoxyde d’azote Mode de fonctionnement Continu Environnement - Environnements d’établisse- ments professionnels de soins de santé - Environnement médical domestique ® Lamira - 2020-08...
® tien d’une distance d’au moins 30 cm Lamira ne contient aucune pièce entre toutes les pièces du système d’inha- fabriquée à partir de caoutchouc naturel lation et ces appareils (y compris leurs (latex).
Les piles varient grandement en termes de durée de vie et de perfor- mances en fonction de leur qualité. La durée de fonctionnement d’environ 90 minutes n’est possible qu’avec les piles (x 4) fournies avec le produit. ® Lamira - 2020-08...
Commercialisation du dispositif médical après le 13 août 2005. Ce produit ne doit pas être éliminé avec les déchets ménagers. Le symbole d’une poubelle barrée indique qu’une collecte distincte des déchets est requise. Attention Fabricant Date de fabrication ® Lamira - 2020-08...
Les coordonnées du partenaire de service responsable ainsi qu’une version numérique de la notice ® d’utilisation du Lamira se trouvent sur le site www.pari.com/lamira. Sous réserve de modifications techniques. Dernière mise à jour : 2020-08 ®...