Lista De Normas Aplicables - AMATECH BF854 Instructions D'utilisation

INSTRUCCIONES DE USO

5 Lista de normas aplicables:

N.º de
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80024522
Version: A
Normas
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de
la ingeniería de usabilidad a los productos
sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión
de riesgos en productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante
de productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han
de utilizar en las etiquetas y el etiquetado
e información que se ha de suministrar -Parte
1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios -
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica
y funcionamiento esencial de las mesas
de operación
Normas de la International Safe Transit
Association para las pruebas de envasado
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Descripción
Issue Date: 18 MAR 2020
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