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Sécurité / règles / technologie
Les matériaux de l'appareil entrant en contact avec des humains (scanner) sont certifiés conformes à la norme ISO 10993-1 en termes
de biocompatibilité et de sous-parties applicables.
Les symboles de sécurité et réglementaires utilisés sont expliqués ci-dessous :
Lire les documents d'accompagnement.
Procéder comme indiqué dans le manuel.
Consulter les instructions d'utilisation
Cet équipement est soumis à la Directive
européenne DEEE 2012/19/UE.
Ce symbole indique à l'utilisateur qu'il ne doit pas
éliminer les équipements électriques et
électroniques
avec les déchets ménagers ou les déchets
municipaux non triés, mais séparément dans un
point de collecte adéquat, conformément à la
Directive 2012/19/UE DEEE (déchets
d'équipements électriques et électroniques).
Ce symbole signifie : FABRICANT
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Prendre soin de l'unité
•
Maintenez l'appareil exempt de poussières et recouvrez-le lorsque vous ne l'utilisez pas pendant une période prolongée.
•
N'essayez pas d'ouvrir la pièce à main pour ne pas endommager l'appareil.
•
Lorsque vous nettoyez l'appareil, veillez à ce que les condensateurs ou les autres composants électriques d'Aadva IOS 100 P
n'entrent pas en contact avec de l'humidité.
•
Éteignez et débranchez toujours la source d'alimentation principale avant le nettoyage/la désinfection.
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Informations relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM)
AVERTISSEMENT
▪
Les équipements de communication portables à fréquence radioélectrique (y compris les périphériques tels que des câbles d'antenne et des antennes externes) doivent
être à au moins 30 cm (12 pouces) d'IOS100 HP, y compris les câbles indiqués par le fabricant. Dans le cas contraire, le fonctionnement de ces équipements pourrait en
être affecté.
▪
Ce produit a fait l'objet de tests conformes à la version la plus récente des normes IEC en matière de compatibilité électromagnétique.
▪
En cas de perturbations électromagnétiques excessives, l'appareil peut présenter des dysfonctionnements. Dans ce cas, veuillez contacter les organes compétents
mentionnés au chapitre « Garantie, inspection, maintenance et réparations ».
▪
Au vu des caractéristiques des ÉMISSIONS de ce produit, celui-ci peut être utilisé dans des zones industrielles et des hôpitaux (CISPR 11 classe A). Si le produit est utilisé
dans un environnement résidentiel (pour lequel il est normalement requis de respecter CISPR 11 classe B), il peut ne pas offrir de protection adéquate pour les services
de communication à fréquence radioélectrique. L'utilisateur peut avoir à prendre des mesures d'atténuation, par exemple déplacer ou réorienter le produit.
▪
Étant donné qu'il ne joue pas un rôle essentiel, cet appareil n'entraîne aucun risque pour le dentiste, le patient ou des tiers en cas de dysfonctionnement. De même,
ses fonctions essentielles ne sont pas affectées en cas de perturbations électromagnétiques et il n'y a aucun risque pour la santé.
▪
Il n'y a aucun risque photobiologique pour le dentiste, le patient ou un tiers si celui-ci regarde directement la lumière du scanner. L'appareil a fait l'objet d'un test
conforme à la norme IEC 62471 (2006) et il a été évalué comme étant de classe 0, ce qui signifie qu'il n'y a aucun risque pour la santé. Toutefois, par précaution, il est
recommandé de ne pas regarder directement la lumière.
PORT D'ENVELOPPE
Phénomène
Norme CEM ou
méthode de
test de base
Décharge électrostatique
IEC
61000-4-2
Champs électromagnétiques et
IEC
61000-4-3
de fréquence radioélectrique
a)
rayonnés
Champs de proximité créés par
IEC
61000-4-3
les équipements de
communication sans fil à
fréquence radioélectrique
Champs magnétiques à
IEC
61000-4-8
fréquence industrielle rayonnés
d) e)
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Tableau 1 : symboles
NIVEAUX DE TEST D'IMMUNITÉ
Établissement médical
professionnel
±8
kV
contact
Phénomènes transitoires /
±2
kV,
±4
kV,
±8 kV,
±15
IV air
décharges électriques
rapides
3
V/m
f)
Décharges
80
MHz
—
2,7
GHz
b)
Ligne-ligne
c)
80 %
AM à 1
kHz
Voir 8.10.
Décharges
terre
30 A/M
g)
50
Hz
ou
60
Perturbations conduites
Hz
causées par les champs de
fréquence radioélectrique
d) o)
Ce symbole signifie « Conformité Européenne ». Ce
symbole signifie aussi que le fabricant déclare que son
produit satisfait les exigences essentielles des
réglementations européennes applicables en matière
de santé, de sécurité et de protection de
l'environnement.
Numéro de série
Date de fabrication
Partie appliquée de type BF (scanner)
PORT d'entrée courant AC
Phénomène
Norme CEM de
base
IEC
61000-4-4
a) l) o)
a) b) j) o)
IEC
61000-4-5
a) b) j) k) o)
Ligne-
IEC
61000-4-5
IEC
61000-4-6
c)
GC Aadva™
IOS 100 P
NIVEAUX DE TEST D'IMMUNITÉ
Établissement médical
professionnel
±2
kV
Fréquence de répétition de
100 kHz
±0,5
kV,
±1
kV
±0,5
kV,
±1
kV,
±2
kV
3 V
m)
0,15
MHz -
80
MHz
6 V
m)
dans des bandes ISM
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