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Directives et déclaration du fabricant- Immunité électromagnétique
a) L'interface entre le SIGNAL de simulation physiologique du patient, le cas échéant, et
L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE ou LE SYSTÈME ÉLECTROMAGNÉTIQUE doit être situé
à moins de 0,1 m du plan vertical de la zone du champ uniforme, dans une orientation de
L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE ou DU SYSTÈME ÉLECTROMAGNÉTIQUE.
b) L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE et LES SYSTÈMES ÉLECTROMAGNÉTIQUES
qui reçoivent intentionnellement de l'énergie électromagnétique de RF pour leur
fonctionnement doivent être testés à la fréquence de réception. Les tests peuvent être
réalisés à d'autres fréquences de modulation identifiées par le PROCESSUS DE GESTION
DES RISQUES. Ce test évalue la SÉCURITÉ DE BASE et LA PERFORMANCE ESSENTIELLE d'un
récepteur intentionnel lorsqu'un signal ambiant correspond à la bande passante. Il est
entendu que le récepteur pourrait ne pas avoir une réception normal pendant le test.
c) Les tests peuvent être réalisés à d'autres fréquences de modulation identifiées par le
PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES.
d) Cela s'applique uniquement à L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE ou AUX SYSTÈMES
ÉLECTROMAGNÉTIQUES comportant des composants ou circuits sensibles aux champs
magnétiques..
e) Pendant le test, l'équipement ÉLECTROMAGNÉTIQUE ou LE SYSTÈME ÉLECTROMAGNÉTIQUE
peut être alimenté par n'importe quelle TENSION d'entrée nominale, mais sa fréquence doit
correspondre à celle du signal du test (voir tableau 1).
f) Avant d'appliquer la modulation.
g) Ce niveau de test assume une distance de séparation minimale de 15 cm entre
L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE ou LE SYSTÈME ÉLECTROMAGNÉTIQUE et les sources des
champs magnétiques de la fréquence d'alimentation. Si L'ANALYSE DES RISQUES démontre
que L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE ou LE SYSTÈME ÉLECTROMAGNÉTIQUE
sera utilisé à une distance inférieure à 15 cm des sources des champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation, le NIVEAU DU TEST D'IMMUNITÉ doit être ajusté de manière
appropriée à la distance minimale prévue.
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