Consignes De Sécurité; À L'attention Des Professionnels Des Soins De Santé; À L'attention Des Patients Et Des Professionnels Des Soins De Santé - Icare HOME2 Mode D'emploi

12 Système logiciel iCare ..............................................................................166
12.1 Normes de conformité ................................................................. 167
12.2 Installation du logiciel ..................................................................168
12.3 Transférer les données de mesure vers iCare CLINIC
ou iCare CLOUD .............................................................................168
12.4 Notifications et erreurs Bluetooth ............................................169
13 Dépannage ..................................................................................................170
14 Entretien ......................................................................................................171
14.1 Remplacement de la base de la sonde .....................................171
14.2 Nettoyer et désinfecter le tonomètre ....................................... 173
14.3 Durée de vie prévue ......................................................................173
14.4 Renvoyer le tonomètre pour entretien ou réparation ........... 173
14.5 Recyclage ........................................................................................173
15 Glossaire ..................................................................................................... 174
16 Accessoires, pièces détachées et autres fournitures ....................... 174
17 Informations techniques ......................................................................... 175
17.1 Description technique .................................................................. 175
17.2 Configuration requise pour iCare CLINIC ................................. 175
17.3 Caractéristiques du réseau informatique ................................176
17.4 Flux d'informations prévu ...........................................................176
17.5 Situations potentiellement dangereuses résultant d'une
défaillance du réseau informatique ..........................................176
17.6 Caractéristiques requises pour le réseau informatique ....... 177
17.7 Données de performance ............................................................ 177
17.8 Symboles et marques déposées ................................................178
17.9 Informations à l'attention de l'utilisateur relatives aux
communications radio de l'appareil ..........................................179
17.10 Informations relatives au module Bluetooth ..........................179
17.11 Certificat de conformité ..............................................................180
17.12 Déclaration électromagnétique ..................................................180
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Consignes de sécurité

1.1

À l'attention des professionnels des soins de santé

AVERTISSEMENT : Les professionnels des soins de santé doivent informer les patients
de la nécessité de ne pas modifier ou interrompre leur traitement sans avoir reçu
d'instructions de la part d'un professionnel de santé.
AVERTISSEMENT : Lors de la lecture des données de mesure dans une clinique ou un
environnement hospitalier, assurez-vous que le tonomètre et l'ordinateur ou l'appareil
mobile qui ne sont pas du matériel médical soient placés en-dehors de l'environnement
du patient, c'est-à-dire à 1,5 m de celui-ci.
AVERTISSEMENT : La connexion du tonomètre à des réseaux informatiques
comprenant d'autres dispositifs peut occasionner des risques non encore identifiés pour
les patients, les utilisateurs ou des tiers.
AVERTISSEMENT : L'établissement responsable doit identifier, analyser, évaluer et
contrôler tout risque supplémentaire généré par la connexion du tonomètre à un réseau
informatique comprenant d'autres dispositifs.
PRÉCAUTIONS : Certains agents microbiologiques (bactéries, par exemple) peuvent
se transmettre via le support du front ou de la joue. Pour éviter toute contamination,
désinfectez le support du front et celui de la joue pour chaque nouveau patient.
PRÉCAUTIONS : Toute modification apportée au réseau informatique peut générer
de nouveaux risques nécessitant une nouvelle analyse par l'établissement responsable.
Ces modifications incluent notamment :
• changements de configuration du réseau informatique
• connexion d'autres dispositifs sur le réseau informatique
• déconnexion de dispositifs du réseau informatique
• mise à jour ou mise à niveau de dispositifs connectés au réseau informatique
1.2 À l'attention des patients et des professionnels
des soins de santé
AVERTISSEMENT : Le tonomètre est destiné uniquement à un usage personnel.
Il est interdit de mesurer d'autres personnes, des animaux ou des objets.
AVERTISSEMENT : N'utilisez pas le tonomètre dans les environnements restreints
définis au chapitre « 5.2 Restrictions environnementales » de ce manuel.
AVERTISSEMENT : Les patients ne doivent pas modifier ni interrompre leur traitement
sans directives d'un professionnel de santé.
AVERTISSEMENT : Ne pas faire tomber le tonomètre. Pour éviter de faire tomber le
tonomètre, veillez à le manipuler en toute sécurité et utilisez systématiquement la
lanière pour maintenir le tonomètre attaché au poignet pendant son utilisation. Si le
tonomètre tombe et que le boîtier du tonomètre s'ouvre, appuyez sur le boîtier pour
fermer les ouvertures.
AVERTISSEMENT : Retirer, recouvrir ou dégrader toute étiquette ou signe sur le
tonomètre dégagera le fabricant de toute responsabilité et de toute obligation
concernant la sécurité et l'efficacité du tonomètre.
AVERTISSEMENT : Retirez les piles du tonomètre si l'appareil ne doit pas être utilisé
pendant un certain temps.
AVERTISSEMENT : Seules les sondes sont destinées à entrer en contact avec l'œil.
Évitez de toucher l'œil avec d'autres parties du tonomètre. N'enfoncez pas le tonomètre
dans l'œil.
AVERTISSEMENT : Si vous avez besoin d'aide pour utiliser le tonomètre iCare HOME2,
contactez votre professionnel de soins de santé.
AVERTISSEMENT : Une anesthésie locale ou l'utilisation de gouttes ophtalmiques juste
avant la mesure peuvent affecter le résultat de la mesure.
AVERTISSEMENT : N'utilisez pas de sondes sans extrémité en plastique. N'utilisez pas
de sondes déformées. Contactez le fabricant ou le distributeur local si vous remarquez
des sondes ou emballages de sondes défectueux.
AVERTISSEMENT : Utilisez exclusivement les sondes d'origine certifiées et produites par
le fabricant. Les sondes sont à usage unique seulement (une seule série de mesures).
Chaque session est définie par une mesure réussie dans les deux yeux, mais en cas
d'inflammation ou d'infection sur un œil, mesurez d'abord l'œil sain.
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