Conformité De L'illuminateur Aux Normes - CERUS INTERCEPT INT100 Manuel De L'opérateur

Chapitre 7 – Caractéristiques
Section 7.2 - Conformité de l'illuminateur aux normes
Section 7.2 Conformité de l'illuminateur aux normes
L'illuminateur est conforme aux directives et normes suivantes:
- Directive basse tension (DBT) 2006/95/EC
- Principales exigences de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux
- Directive 2002/96/EC (WEEE)
- EN 1041
- EN 50419
- EN 55011
- EN 61000-3-2, EN 61000-3-3
- EN 61000-4-1, EN 61000-4-2, EN 61000-4-3, EN 61000-4-4, EN 61000-4-5,
- EN 61000-4-6, EN 61000-4-8, EN 61000-4-11
- EN 61010-1
- EN 61326-1
- EN ISO 13485
- EN ISO 14155
- EN ISO 14971
- EN ISO 15225
- IEC 60601-1
- ISO 7000
- ISO 7064
- ISO 9001
- ISO 15223-1
- ASTM D880-92
- ASTM D4003-98
- ASTM D4169-09
- ASTM D4332-01
- ASTM D4728-06
- ASTM D5276-98
- ASTM D5487-98
- CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1-04+GI1 (R2009)
- UL 61010-1:2004 R10.08
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MAN-FR 00601, v2.0