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A
- U
NNEXE
TILISATION AVEC UN EQUIPEMENT ELECTRIQUE NON MEDICAL
Toute personne qui connecte un équipement externe à une entrée de signal, à une sortie de
signal ou à d'autres connecteurs a créé un système électrique médical et est donc responsable
du système qui est conforme aux exigences de l'article 16 de la norme IEC 60601-1 (Exigences
générales pour la sécurité basique et les performances essentielles).
Si des connexions sont effectuées sur des équipements standard tels que des imprimantes et des
ordinateurs, des précautions spéciales doivent être prises afin de préserver la sécurité médicale.
Les remarques suivantes sont fournies à titre indicatif pour effectuer de telles connexions afin de
garantir le respect des exigences générales de l'article 16 de la norme IEC 60601-1.
Les entrées et sorties de signal suivantes sur le tympanomètre GSI Allegro sont isolées
électriquement conformément aux exigences de la norme IEC 60601-1:
Ces mesures sont intégrées pour réduire tout risque potentiel associé à l'utilisation d'un
équipement alimenté par le secteur qui se connecte à ces interfaces.
L'équipement externe destiné à être connecté à l'entrée de signal, à la sortie de signal ou à
d'autres connecteurs, doit être conforme aux normes IEC ou internationales pertinentes (par
exemple IEC 60950, CISPR 22 et CISPR 24 pour le matériel informatique et la série IEC 60601 pour
les équipements électriques médicaux).
Les équipements non conformes à la norme IEC 60601 doivent être maintenus en dehors de
l'environnement du patient, conformément à la norme IEC 60601-1 (à au moins 1,5 m du patient).
L'opérateur ne doit pas toucher l'équipement connecté et le patient en même temps car cela
entraînerait un danger inacceptable.
Veuillez consulter GSI à l'adresse indiquée au début de ce manuel d'utilisation si des conseils sont
nécessaires concernant l'utilisation d'équipements périphériques.
D-0122325 Rév B
Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro
Étiquette
de
Type de prise
prise
Connecteur USB
USB
Type B
Prise RJ12
Connexion type
Ordinateur
Imprimante fournie
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