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'
LASSIFICATION DE L
EQUIPEMENT
Le tympanomètre GSI Allegro est classé dans la catégorie IIa en vertu de l'annexe IX (section 1)
de la directive de l'UE relative aux dispositifs médicaux.
Type
de protection contre
électriques
Degré de protection contre les chocs
électriques
Degré de protection contre la pénétration
d'eau
Mode de fonctionnement
Mobilité de l'équipement
N
ORMES AUDIOMETRIQUES
Le tympanomètre GSI Allegro est conçu pour respecter ou dépasser les exigences de la norme
sur les instruments de mesure de l'impédance et de l'admittance acoustique - Type 2 répertoriées
ci-dessous.
ANSI S3.39 (1987) Spécification pour les instruments de mesure de l'impédance et de
l'admittance acoustique auditive (immitance acoustique auditive)
IEC 60645-5 (2004) Électroacoustique - Équipement audiométrique - Instruments de mesure de
l'impédance et de l'admittance acoustique auditive
Seuil équivalent de référence ISO 389-2 SPLS pour les sons purs et les écouteurs à insérer
D-0122325 Rév B
Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro
les chocs
Alimentation en interne
Pièce de type B en contact avec le patient
Non protégé
Fonctionnement continu
Portable
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