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Grason-Stadler GSI Allegro Manuel Utilisateur

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GSI ALLEGRO
MANUEL UTILISATEUR
Setting The Clinical Standard
Grason-Stadler, 10395 West 70th Street, Eden Prairie, MN, USA 55344
800-700-2282 • 952-278-4402 • fax 952-278-4401 • e-mail info@grason-stadler.com
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www.grason-stadler.com
Part number D-0122325 Rev B

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Sommaire des Matières pour Grason-Stadler GSI Allegro

  • Page 1 GSI ALLEGRO ™ MANUEL UTILISATEUR Part number D-0122325 Rev B Setting The Clinical Standard www.grason-stadler.com Grason-Stadler, 10395 West 70th Street, Eden Prairie, MN, USA 55344 800-700-2282 • 952-278-4402 • fax 952-278-4401 • e-mail info@grason-stadler.com...
  • Page 2 Tous droits réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit sans l'autorisation écrite préalable de Grason-Stadler. Les informations contenues dans cette publication sont la propriété de Grason-Stadler.

  • Page 3: Table Des Matières

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES............................... i Préface ................................... v Conventions du manuel ...............................v Symboles réglementaires ..............................v Symboles de l'appareil ............................... vii Consignes de sécurité importantes ..........................viii Précautions ..................................viii Compatibilité électromagnétique (CEM) ..........................ix Garantie .....................................
  • Page 4 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Voyants LED du socle ................................6 Combiné ..................................... 7 Voyants LED du combiné ..............................8 Sonde de combiné ................................8 Imprimante ..................................8 Fonctionnement et configuration ........................... 9 Affichages du démarrage et du menu ..........................9 Options du menu principal .............................
  • Page 5 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Avant les tests et Conditions ambiantes ........................... 16 Embouts auriculaires ................................ 16 Exécution d’un test ................................17 Contrôle du coussinet ............................... 19 Messages d'erreur ................................23 Enregistrement des résultats dans la base de données ....................25 Saisie des données ................................
  • Page 6 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Normes audiométriques ..............................46 Annexe - Directives CEM et déclaration du fabricant ....................47 Compatibilité électromagnétique ............................. 47 Sécurité électrique, compatibilité électromagnétique et normes associées ..............47 Annexe - Utilisation avec un équipement électrique non médical ................53 D-0122325 Rév B...

  • Page 7: Préface

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro REFACE Ce manuel utilisateur fournit des informations sur le tympanomètre GSI Allegro. Ce manuel est destiné au personnel techniquement qualifié. Veuillez noter : Ce manuel utilisateur n'est pas conçu comme un manuel de formation pour la tympanométrie. Le lecteur doit consulter des textes d’audiologie standard pour la théorie et l’application des tests de dépistage fournis par cet...
  • Page 8 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Symbole Description Pièce de type B en contact avec le patient conformément à la norme IEC 60601-1. Consultez les instructions d'utilisation. Marche/Arrêt - À côté de l'alimentation secteur. Gardez au sec. Ce côté vers le haut.

  • Page 9: Symboles De L'appareil

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro YMBOLES DE L APPAREIL Les symboles suivants apparaissent sur le tympanomètre, le socle de l'instrument ou l'adaptateur secteur : Définition : Consultez les instructions d'utilisation. Définition : Pièce de type B en contact avec le patient - pièce en contact avec le patient assurant une protection contre les chocs électriques, en particulier en ce...

  • Page 10: Consignes De Sécurité Importantes

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro ONSIGNES DE SECURITE IMPORTANTES L'instrument GSI Allegro ne doit être utilisé que par des praticiens qualifiés pour effectuer des tests tympanométriques. Il est destiné à un usage transitoire en tant qu’outil de dépistage et de diagnostic ; toutefois, aucune intervention chirurgicale ou médicale ne devrait être entreprise uniquement sur la base des résultats...

  • Page 11: Compatibilité Électromagnétique (Cem)

    Comme pour tous les instruments de cette nature, les mesures effectuées seront influencées par des changements importants d’altitude et de pression. Le tympanomètre GSI Allegro doit être ré-étalonné à l'altitude d'utilisation prévue s'il doit être utilisé à des altitudes supérieures à 1000 m au-dessus du niveau moyen de la mer.
  • Page 12 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Les équipements de communication par radiofréquence (RF) portables et mobiles peuvent affecter les équipements électriques médicaux. L’instrument ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé avec d’autres équipements ; si cela est inévitable, l'instrument doit être surveillé pour vérifier son fonctionnement normal.

  • Page 13: Garantie

    à notre discrétion, remplacé sans frais, sauf pour les frais de transport, s'il est renvoyé à un centre agréé Grason-Stadler. Si une intervention de maintenance sur site est demandée, il n'y aura pas de frais de main-d'œuvre ou de matériel.

  • Page 14: Introduction

    Le GSI Allegro est conçu pour être utilisé par un audiologiste, un oto-rhino-laryngologiste (ORL), un audioprothésiste ou un technicien qualifié. Le GSI Allegro est destiné à être utilisé dans un hôpital, une clinique ou tout autre établissement de santé disposant d'un environnement de test silencieux adapté.

  • Page 15: Contre-Indications

    être contre-indiquée lors de l'utilisation de stimuli de forte intensité ESCRIPTION ET PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT Le GSI Allegro est un instrument d’impédance / admittance acoustique auditive clinique (Type 2). Les principaux composants de l'instrument sont constitués d'une unité portative avec écran LCD et d'un ensemble sonde et socle.

  • Page 16: Mesure Du Réflexe Acoustique

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro ESURE DU REFLEXE ACOUSTIQUE En utilisant le même principe, il est également possible d'établir si un réflexe acoustique est présent. Dans ce cas, la tonalité 226 Hz est utilisée pour mesurer l'admittance de l'oreille, avec la présentation d’un son court à...

  • Page 17: Installation

    NSTALLATION NSPECTION EXTERNE Bien que ce GSI Allegro ait été soigneusement testé, inspecté et emballé pour l'expédition, il est recommandé après réception de l'instrument d'examiner immédiatement l'extérieur du conteneur pour détecter tout signe de dommage. Avertissez le transporteur si vous constatez des dommages.

  • Page 18: Configuration Initiale

    LIMENTATION Le tympanomètre GSI Allegro est conçu pour un fonctionnement continu et est alimenté par une batterie rechargeable à hydrure métallique de nickel (NiMH) intégrée à l'instrument. Si l'instrument est placé...

  • Page 19: Voyants Led Du Socle

    Grason-Stadler ou un distributeur Grason-Stadler. Ces pièces ont été testées pour être utilisées avec le tympanomètre GSI Allegro afin de respecter les normes IEC 60601-1 et IEC 60601- 1-2. L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés peut compromettre le respect de ces normes.

  • Page 20: Combiné

    La fonction des touches gauche et droite est généralement affichée sur la dernière ligne de l'écran. Lorsqu'il n'est pas placé dans le socle et ne réalise pas de test, le GSI Allegro s'éteint automatiquement si aucune touche n'est enfoncée pendant 90 secondes. Ce délai peut être étendu à...

  • Page 21: Voyants Led Du Combiné

    à l’extrémité de la sonde et ne doit obstruer aucun des quatre trous de l’extrémité de la sonde. MPRIMANTE Le GSI Allegro est fourni avec une imprimante thermique portable pour imprimer les résultats des tests tympanométriques. L’imprimante doit être chargée avant d’être utilisée pour la première fois.

  • Page 22: Fonctionnement Et Configuration

    CONFIGURATION. FFICHAGES DU DEMARRAGE ET DU MENU Lorsque le GSI Allegro est allumé, l'écran de démarrage s'affiche pendant les tests internes et la pompe est initialisée. Lorsque la séquence de démarrage est terminée, le MENU PRINCIPAL s'affiche. L'écran LCD affiche les 3 premiers éléments du menu avec surbrillance sur le premier élément du menu.

  • Page 23: Configuration

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Appuyez sur les touches de navigation bas ▼ pour faire défiler le menu jusqu'à ce que CONFIGURATION soit en surbrillance, puis appuyez sur la touche de navigation droite ► pour sélectionner. ONFIGURATION Le menu de configuration contient 17 éléments avec les valeurs et les valeurs par défaut indiqués dans le tableau ci-dessous.

  • Page 24: Arrêt Automatique De Réflexe

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Sélection de réflexe Toujours mesurer Seulement si pic trouvé Ne jamais mesurer Seulement si pic trouvé Demande de mesure Seuil de réflexe 0,01 à 0,5 ml 0,03 (ml) Arrêt automatique Oui ou Non de réflexe Polarité...
  • Page 25 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Recharger les Oui ou Non valeurs par défaut (paramètres système) Langue Anglais, allemand, français, Anglais espagnol, portugais, italien Élément de Options de valeur Valeur par défaut configuration (Recharger valeurs par défaut) Recharger valeurs Oui ou Non par défaut (tous les...

  • Page 26: Séquence De Test

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro EQUENCE DE TEST Utilisez les touches ▲ et ▼ pour choisir l'ordre à utiliser pour un test des deux oreilles. Sélectionnez G, D (gauche puis droite) ou D, G (droite puis gauche). Appuyez sur la touche ► pour confirmer la sélection ou sur la touche ◄...

  • Page 27: Arrêt Automatique De Réflexe

    ► pour confirmer et enregistrer la sélection ou sur la touche ◄ pour annuler. EFINIR LE FORMAT DE DATE Le GSI Allegro prend en charge deux formats de date différents. Utilisez les touches ▲ et ▼ pour sélectionner JJ/MM/AA ou MM/JJ/AA et appuyez sur la touche ► pour confirmer et enregistrer la sélection ou sur la touche ◄...

  • Page 28: Nom De L'hôpital

    ANGUE Le GSI Allegro prend en charge plusieurs langues. Pour définir la langue de fonctionnement (anglais, allemand, français, espagnol, portugais ou italien), utilisez les touches ▲ et ▼ pour sélectionner la langue. Appuyez sur la touche ► pour confirmer et enregistrer la sélection ou sur la touche ◄...

  • Page 29: Collecte De Données

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro OLLECTE DE DONNEES Assurez-vous que les paramètres appropriés ont été définis avant d'effectuer un test. Voir les informations ci-dessous et les options de configuration dans la section précédente. VANT LES TESTS ET ONDITIONS AMBIANTES Un professionnel de santé...

  • Page 30: Exécution D'un Test

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro ’ XECUTION D UN TEST Aucune action spécifique n'est requise par le patient pendant le test automatique. Toutefois, il est conseillé au patient de rester immobile et d’éviter de parler ou de déglutir alors que la sonde est appliquée sur l’oreille.

  • Page 31: Test De L'oreille Gauche

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro TEST DE L'OREILLE GAUCHE INSÉRER LA SONDE Annuler Placez l'embout auriculaire dans le conduit auditif pour obtenir un joint et les messages suivants s'afficheront : TEST DE L'OREILLE GAUCHE Égalisation de la pression Annuler TEST DE L'OREILLE GAUCHE Réglage de la pression...

  • Page 32: Contrôle Du Coussinet

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro ONTROLE DU COUSSINET Le type de contrôle du coussinet auriculaire utilisé au début d'un test peut être défini dans le menu CONFIGURATION. L'option STANDARD par défaut est adaptée à la majorité des cas et vérifie qu'une pression adéquate peut être créée dans le conduit auditif avant de commencer le...
  • Page 33 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Réaliser un tympanogramme prend environ 3 secondes. Il est important de ne pas déplacer la sonde et de demander au patient de rester immobile pendant le test. Lorsque le tympanogramme est terminé, l'instrument exécute le ou les test(s) de réflexes, s'ils sont sélectionnés.
  • Page 34 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro L'écran affiche : • Le pic d'admittance, en ml (Pk) • La pression qui a donné le pic d'admittance en daPa • Le Gradient, en daPa (Gr) • Le volume du Conduit auditif (ECV) en ml mesuré à 200 daPa •...

  • Page 35: Résumé Du Réflexe

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro effectué à plusieurs fréquences, utilisez les touches ▲ et ▼ pour afficher les résultats pour les autres fréquences. Si Allegro était configuré pour tester un réflexe à tous les niveaux du stimulus (voir Arrêt automatique de réflexe), appuyez sur ►...

  • Page 36: Messages D'erreur

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Appuyez sur ► pour ignorer le test de l'oreille droite et afficher les résultats pour l'oreille gauche. Appuyez sur ◄ pour revenir au menu principal. Lorsque les oreilles sélectionnées ont été testées, les résultats enregistrés dans le menu RÉSULTATS DU PROCESSUS s'affichent.
  • Page 37 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro insérée dans l'oreille. Vérifiez également que la sonde n'est pas bloquée. INSÉRER LA SONDE Clignotement Le joint a été perdu. Réinsérez la sonde pour jaune répéter le test. D-0122325 Rév B Page 24...

  • Page 38: Enregistrement Des Résultats Dans La Base De Données

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro NREGISTREMENT DES RESULTATS DANS LA BASE DE DONNEES Pour enregistrer les résultats d'un test, sélectionnez ENREGISTRER RÉSULTATS dans le menu RÉSULTATS DU PROCESSUS qui s'affiche à la fin d'un test. Vous pouvez également accéder à cette option en sélectionnant VOIR LE DERNIER TEST dans le menu principal et en faisant défiler les...

  • Page 39: Base De Données Pleine

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Pour annuler la sauvegarde du dernier test : • Supprimez tous les caractères qui ont été saisis. • Appuyez sur la touche ◄ et maintenez-la enfoncée. ASE DE DONNEES PLEINE Un avertissement s'affiche si la base de données est pleine lors de la tentative d'enregistrement d'un test : LA MÉMOIRE EST PLEINE...

  • Page 40: Envoi Des Résultats À Une Imprimante

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro NVOI DES RESULTATS A UNE IMPRIMANTE L'imprimante Sanibel MPT-II est disponible en option pour être utilisée avec l'Allegro. L'impression se fait par un câble reliant l'imprimante au socle de l'instrument. Avant d'essayer d'imprimer, vérifiez que l'imprimante est complètement chargée, allumée, chargée en papier et prête à...

  • Page 41: Gestion Des Données

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro ESTION DES DONNEES Un maximum de 32 enregistrements de patient peut être stocké dans la base de données du GSI Allegro. Les enregistrements peuvent être répertoriés, visualisés, supprimés, imprimés ou envoyés à un ordinateur à l'aide de l'option GESTION DES DONNÉES du menu principal.

  • Page 42: Supprimer Des Enregistrements

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Chaque saisie montre : • Identifiant patient à trois lettres saisi lors du stockage du test ; • Date et heure du test • Si le test a été imprimé ( ) • Si le test a été envoyé à un ordinateur ( ) •...

  • Page 43: Imprimer Des Enregistrements

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro MPRIMER DES ENREGISTREMENTS IMPRIMER ENREGISTREMENTS permet d'envoyer un groupe d’enregistrements à l'imprimante. Il est possible d'imprimer tous les enregistrements stockés ou uniquement ceux qui n'ont pas encore été imprimés. Si vous imprimez l'intégralité de la base de données, il est recommandé de charger un rouleau de papier complet dans l'imprimante.

  • Page 44: Réalisation De Contrôles Quotidiens

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro EALISATION DE CONTROLES QUOTIDIENS Le fonctionnement de l'Allegro doit être vérifié quotidiennement à l'aide de l’ensemble de cavité de test 4 en 1 fournie avec l'instrument. Sélectionnez l'option CONTRÔLE QUOTIDIEN dans le menu principal : CONTRÔLE QUOTIDIEN...

  • Page 45: Maintenance De Routine

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro AINTENANCE DE ROUTINE ETTOYAGE DE L LLEGRO L'Allegro est un instrument de précision. Manipulez-le avec soin afin d'assurer sa précision et son service continus. Utilisez un chiffon doux et humide et un détergent doux pour nettoyer le tableau de bord et le boîtier si nécessaire.
  • Page 46 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro La rondelle d'étanchéité doit être remplacée lorsque l’extrémité de la sonde est remplacée, si elle présente des signes d'usure ou si une fuite de pression est suspectée. Lors du remplacement de l’extrémité de la sonde, assurez-vous que le joint est correctement positionné, le côté...

  • Page 47: Panne De Débit D'air

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro ESSAGES D ERREUR ET ETATS DE PANNE Si un état de panne ne peut être effacé, il est conseillé à l'opérateur de ne pas démarrer l'instrument de manière répétée. Dans certains états de panne, la pompe interne peut progressivement avancer vers la fin de sa course pour tenter de résoudre le problème.
  • Page 48 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro la pompe. Si le problème persiste, contactez GSI « ATTENTION ! DISPOSITIF NON Ce message ne devrait normalement jamais s’afficher. ÉTALONNÉ. Une ou plusieurs valeurs Si cela persiste, contactez votre centre de service GSI.

  • Page 49: Commande De Consommables Et D'accessoires

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro OMMANDE DE CONSOMMABLES ET D ACCESSOIRES Pour commander des consommables, accessoires supplémentaires et remplacer des pièces détachables endommagées, veuillez contacter GSI ou votre distributeur GSI pour connaître les prix et les frais de livraison actuels. Certains des articles disponibles sont énumérés ci-dessous : Référence...

  • Page 50: Annexe

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro NNEXE ESUME DU MENU Les valeurs par défaut sont indiquées en gras, le cas échéant. ENU PRINCIPAL Menu Sous-menu MENU PRINCIPAL NOUVEAU TEST CONFIGURATION VOIR LE DERNIER TEST CONTRÔLE QUOTIDIEN GESTION DES DONNÉES INFORMATIONS SYSTÈME...

  • Page 51: Configuration

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro CONFIGURATION NIVEAUX DE RÉFLEXE Sélectionnez le niveau de tonalité maximum et la taille de palier à utiliser (PARAMÈTRES DE pour le test de réflexe. La valeur par défaut RÉFLEXE) est 95 dBHL avec des paliers de 5 dB.

  • Page 52: Nom De L'hôpital

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro INDIQUER DATES Sélectionnez IMPRIMER DATES D'ÉTALONNAGE D'ÉTALONNAGE ou MASQUER DATES D'ÉTALONNAGE RÉGLER FORMAT Sélectionnez JJ/MM/AA ou MM/JJ/AA DATE NOM DE L'HÔPITAL Permet de saisir le nom de l'hôpital (cela apparaîtra en haut de l'impression).

  • Page 53: Tous Les Enregistrements Imprimés

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro SUPPRIMER LES Supprimer les enregistrements stockés. ENREGISTREMENTS Sélectionner : TOUS LES ENREGISTREMENTS IMPRIMÉS - Supprimer tous les enregistrements imprimés. TOUS LES ENREGISTREMENTS ENVOYÉS - Supprimer tous les enregistrements envoyés à un ordinateur. TOUS LES ENREGISTREMENTS - Supprimer...

  • Page 54: Annexe - Spécifications Techniques

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro NNEXE PECIFICATIONS TECHNIQUES Tympanométrie Type d'instrument Tympanomètre compensé au conduit auditif Analyse effectuée Niveau maximal d'admittance (en ml) ; Pression ; Gradient (en daPa) ; Volume du conduit auditif (ECV) @ 200 daPa Niveaux de tonalité de sonde et précision 226 Hz +/- 2 % ; 85 dB SPL +/- 2 dB au-dessus de la plage de 0,2 ml à...
  • Page 55 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Nombre de niveaux de réflexe (voir Quatre : 100 dB avec paliers de 5 dB ou 10 dB ; 95 Mesure du réflexe acoustique) dB, 90 dB ou 85 dB avec paliers de 5 dB Analyse de réflexe...
  • Page 56 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Horloge en temps réel Horodatage Horodatage appliqué à tous les enregistrements et à la dernière date d'étalonnage Langues Langues de fonctionnement Anglais, allemand, français, espagnol, portugais ou italien Impression Imprimante prise en charge Sanibel MPT-II Interface Connexion câblée au socle...
  • Page 57 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Courant de veille 70 mA Courant pendant le test 230 mA Physique Écran 128 x 64 pixels / 8 lignes de 21 caractères Dimensions 230 mm (L) x 115 mm (l) x 70 mm (H) Poids total (combiné...
  • Page 58 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Marquage CE Selon la directive européenne sur les dispositifs médicaux HL réflexe RETSPL 500 Hz 5,5 dB 1000 Hz 0 dB 2000 Hz 3 dB 4000 Hz 5,5 dB D-0122325 Rév B Page 45...

  • Page 59: Classification De L'équipement

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro LASSIFICATION DE L EQUIPEMENT Le tympanomètre GSI Allegro est classé dans la catégorie IIa en vertu de l'annexe IX (section 1) de la directive de l'UE relative aux dispositifs médicaux. Type de protection contre...

  • Page 60: Annexe - Directives Cem Et Declaration Du Fabricant

    Installez et utilisez le GSI Allegro conformément aux informations CEM présentées dans cette annexe. Le GSI Allegro a été testé pour ses émissions CEM et son immunité en tant qu'instrument autonome. N'utilisez pas l'appareil à proximité ou empilé avec d'autres équipements électroniques.

  • Page 61: Directives Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le GSI Allegro est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du GSI Allegro doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 62 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Coupure/sursaut ± 2 kV pour les lignes Non applicable Non applicable électrique rapide d'alimentation ± 1 kV pour les lignes d'entrée / de sortie IEC 61000-4-4 Surtension Mode différentiel ± 1 kV Non applicable...
  • Page 63 Manuel utilisateur du Tympanomètre GSI Allegro Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le GSI Allegro est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l’Allegro doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 64 émetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'emplacement d'utilisation du GSI Allegro dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le GSI Allegro doit être surveillé pour vérifier son fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du GSI Allegro.
  • Page 65 Le GSI Allegro est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du GSI Allegro peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l'Allegro, comme indiqué...

  • Page 66: Utilisation Avec Un Equipement Electrique Non Medical

    Les remarques suivantes sont fournies à titre indicatif pour effectuer de telles connexions afin de garantir le respect des exigences générales de l'article 16 de la norme IEC 60601-1. Les entrées et sorties de signal suivantes sur le tympanomètre GSI Allegro sont isolées électriquement conformément aux exigences de la norme IEC 60601-1: Étiquette...

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