Interacoustics Callisto Instructions D'utilisation page 71

NOTICE
Jeśli to urządzenie jest podłączone do jednego lub kilku urządzeń z
oznaczeniem medycznym CE, stanowiąc część układu lub pakietu,
oznaczenia CE tej kombinacji urządzeń obowiązują, wyłącznie jeśli
dostawca wydał oświadczenie, że spełnia ona wymogi paragrafu 12
Dyrektywy o wyrobach medycznych.
Analizator został przystosowany do ciągłego działania. Mimo to
używanie urządzenia przez dłuższy czas przy najwyższym
obciążeniu może doprowadzić do uszkodzenia przetworników.
Przetworniki (słuchawki itd.) dostarczone wraz z instrumentem
zostały skalibrowane dla tego instrumentu – wymiana przetworników
oznacza konieczność przeprowadzenia nowej kalibracji.
Nie potrzeba zachowywać żadnych środków ostrożności dotyczących
instalacji, które miałyby pomóc uniknąć niepożądanego
promieniowania dźwięku z audiometru.
Analizator nie wymaga rozgrzania, ale przed użyciem należy
odczekać chwilę, aby mógł on się zaaklimatyzować.
Należy pamiętać o stosowaniu jedynie takich poziomów
intensywności stymulacji, które są do zniesienia dla pacjenta.
Mikrofony referencyjne i sondy można weryfikować zgodnie z
procedurami opisanymi w oprogramowaniu do kalibracji.
Na obszarze Unii Europejskiej wyrzucanie odpadów elektronicznych i
elektrycznych do niesegregowanych odpadów komunalnych jest
niezgodne z prawem. Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny może
zawierać szkodliwe substancje, dlatego musi być utylizowany
osobno. Produkty tego typu oznaczone są symbolem przekreślonego
kosza na śmieci na kółkach, pokazanego po lewej stronie. Aby
zapewnić wysoki poziom powtórnego wykorzystania i recyklingu
zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego, konieczna jest
współpraca z użytkownikami takiego sprzętu. Niezastosowanie
wobec tego typu odpadów odpowiednich procedur recyklingowych
może stanowić zagrożenie dla środowiska, a także zagrożenie dla
zdrowia ludzi.
Należy używać wyłącznie zarejestrowanego materiału głosowego z
określonym powiązaniem z sygnałem kalibracji. W trakcie kalibracji
aparatu przyjęto, że poziom sygnału kalibracji jest równy średniemu
poziomowi materiału głosowego. W przeciwnym razie kalibracja
poziomów ciśnienia akustycznego zakończy się niepowodzeniem i
aparat będzie wymagał ponownej kalibracji.
W celu określenia zgodności z normą IEC 60645-1 poziom wejściowy
mowy musi być ustawiony na 0 VU. Równie istotne jest, by w każdej
instalacji w wolnym polu dźwiękowym kalibracja odbyła się w miejscu
użytkowania urządzenia i przy zachowaniu warunków istniejących
podczas normalnej pracy.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas posługiwania się
słuchawkami oraz innymi przetwornikami, ponieważ wstrząs
mechaniczny może spowodować zmianę kalibracji.
Callisto™ – Instrukcja obsługi – PL
strona5