Limitation De Responsabilité; Compatibilité Électromagnétique (Description Technique) - Bien Air ICHIROPRO Instructions D'utilisation

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4.6 Limitation de responsabilité
ATTENTION
Bien-Air Dental SA ne peut être tenue pour responsable d'une utilisation non conforme de l'iPad®.
Les conditions requises pour l'utilisation et les restrictions d'utilisation telles que définies par Apple doivent être respectées (jailbreak,
modification matérielle, etc.).
Pour assurer le fonctionnement adéquat de l'appareil dentaire dans son ensemble, veillez à utiliser votre iChiropro uniquement avec la
version d'iOS validée par Bien-Air Dental SA.
4.7 Compatibilité électromagnétique (description technique)
Précautions concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Les équipements électro-médicaux nécessitent des précautions particulières à l'égard de la CEM et doivent être installés et mis en service
conformément aux informations idoines fournies dans le présent document.
ATTENTION
Les professionnels du secteur dentaire doivent tenir compte des interférences électromagnétiques qu'il peut y avoir entre les
équipements dentaires électroniques et les dispositifs médicaux implantables actifs et doivent toujours s'enquérir auprès du patient qu'il
ne porte pas de dispositif implanté.
ATTENTION
L'iChiropro répond aux exigences CEM selon IEC 60601-1-2. Les équipements de radiotransmission, téléphones cellulaires etc. ne doivent
pas être utilisés à proximité immédiate de la console car le fonctionnement de celle-ci pourrait en être influencé. Des précautions
spécifiques doivent être prises si de fortes sources de radiation sont utilisées, telles que les équipements chirurgicaux à haute fréquence
et autres appareils similaires, afin que par ex. les câbles HF ne passent pas sur ou à proximité de la console. En cas de doute, veuillez
contacter un technicien qualifié ou Bien-Air Dental SA.
L'iChiropro ne doit pas être utilisée côte à côte ou empilée avec d'autres appareils. Si de telles dispositions ne peuvent être évitées,
l'iChiropro doit être surveillée en vue de faire vérifier son fonctionnement normal dans la disposition dans laquelle elle va être utilisée.
ATTENTION
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles vendus par Bien-Air
Dental SA à titre de pièces de rechange pour des composants internes, peut entraîner des émissions accrues ou une immunité diminuée
de l'iChiropro.
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L'iChiropro est destinée à être utilisée dans un environnement électromagnétique tel que spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'iChiropro doit s'assurer qu'elle est effectivement utilisée dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Variations de tension/émissions
de scintillement
IEC 61000-3-3
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2
Surtension brève
disruptive
IEC 61000-4-4
Consignes de
Directives relatives à l'environnement électromagnétique
conformité
L'iChiropro utilise de l'énergie RF pour son fonctionnement interne seulement.
Groupe 1
C'est pourquoi ses émissions RF sont très faibles et provoquent peu d'interférences avec les
équipements électroniques environnants.
Classe B
L'iChiropro convient pour une utilisation dans tous les établissements, y compris les établisse-
Conforme
ments domestiques et ceux connectés directement au réseau public basse tension desservant
des immeubles d'habitation.
Non applicable
Niveau de test IEC 60601
± 6 kV par contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour lignes
de puissance
± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
Niveau de conformité
± 6 kV par contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour lignes
de puissance
± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
Directives relatives à l'environnement
électromagnétique
Les sols seront en bois, béton ou carrelage. Si les
sols sont recouverts de matériaux synthétiques,
l'humidité relative sera d'au moins 30%.
La qualité du courant secteur sera celle d'un envi-
ronnement commercial ou hospitalier typique.
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