Table des Matières
Publicité
2.6 Sécurité électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter
i
les consignes de sécurité électriques corre-
spondantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient
i
et des connecteurs non protégés ou des pièc-
es métalliques de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
i
necteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est destiné à être utilisé dans des
i
établissements de santé professionnels (con-
formément à la norme CEI 60601-1-2). Si
l'appareil est exploité dans un autre envi-
ronnement, les effets potentiels sur la com-
patibilité électromagnétique doivent être pris
en compte.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité
i
d'appareils chirurgicaux HF ou d'appareils
MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm en-
i
tre l'appareil et les autres appareils électron-
iques.
Maintenir une distance minimale de 30 cm en-
i
tre l'appareil et les appareils radio mobiles.
Tenir compte du fait que les longueurs et les
i
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
Aucune mesure de maintenance n'est requise
i
pour la préservation de la sécurité CEM de
base.
NOTE
Effets négatifs sur la CEM en raison
d'accessoires non-autorisés
Utiliser uniquement des pièces de
i
Dürr Dental ou des accessoires spé-
cialement autorisés par Dürr Dental.
L'utilisation d'autres accessoires peut
i
entraîner des émissions parasites élec-
tromagnétiques accrues ou une ré-
sistance aux interférences électromag-
nétiques de l'appareil réduite, ainsi
qu'un fonctionnement défaillant.
2170100001L03 2109V005
Informations importantes
NOTE
Mode de fonctionnement erroné dû
à l'utilisation à proximité immédiate
d'autres appareils ou avec d'autres
appareils empilés
Ne pas empiler l'appareil sur d'autres
i
appareils.
Si cela n'était pas évitable, l'appareil
i
et les autres appareils devraient être
observés pour garantir qu'ils travail-
lent correctement.
NOTE
Détérioration des caractéristiques
de puissance en raison d'une dis-
tance insuffisante entre l'appareil et
les appareils de communication HF
portatifs
Respecter une distance d'au moins
i
30 cm entre l'appareil (y compris les
pièces et les câbles de l'appareil) et
les installations de communication
haute fréquence portables (appareils
radios) (y compris leurs accessoires
tels que le câble d'antenne et les an-
tennes externes).
2.7 Performances essentielles
L'appareil VistaScan Ultra View ne possède au-
cune caractéristique de puissance essentielle
conformément à la norme CEI 60601-1
(EN 60601-1) chapitre 4.3.
L'appareil est conforme aux exigences de la
norme CEI 60601-1-2:2014.
2.8 Obligation de signaler les inci-
dents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les sig-
naler au fabricant et aux autorités compétentes
de l'État membre dans lequel est basé l'utilisa-
teur ou le patient.
2.9 N'utiliser que des pièces
d'origine
Utiliser uniquement des pièces et accessoires
i
de Dürr Dental ou des pièces optionnelles
spécialement autorisées par Dürr Dental.
N'utiliser que des pièces d'usure et pièces de
rechange d'origine.
FR
7
Publicité
Table des Matières
