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Bioness NESS L300 Mode D'emploi

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Uniquement sur ordonnance (É.U. uniquement)
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Manuels Connexes pour Bioness NESS L300

Sommaire des Matières pour Bioness NESS L300

  • Page 1 , Intelli-Sense Gait Sensor™, Bioness, le Bioness Logo® et LiveOn sont des marques ® ® ® ® déposées de Bioness, Inc. aux États-Unis ou dans d’autres pays | www.bioness.com Uniquement sur ordonnance (É.U. uniquement) 612-00049-001 Rev D Mp612-00049-001_RevD.indd 1 2013-3-27 12:38:15...
  • Page 2 NESS L300 ® Manuel de l’utilisateur Mp612-00049-001_RevD.indd 2 2013-3-27 12:38:15...
  • Page 3 Manuel de l’utilisateur Mp612-00049-001_RevD.indd 1 2013-3-27 12:38:15...
  • Page 4 Le personnel d’entretien-réparation est informé que lors du remplacement de n’importe quel élément du NESS L300, celui-ci doit être mis au rebut conformément aux règles applicables ou être recyclé si cela est possible. Pour plus d’informations sur les procédures recommandées, contactez Bioness Inc.
  • Page 5 Communications par radiofréquence (RF) ..............9 Voyage..........................10 Chapitre 4 : Kit système NESS L300 .............. 13 Chapitre 5 : Composants du système NESS L300 ........17 Jambière de stimulation fonctionnelle (FS) ..............17 Électrodes et bases d’électrode ..................18 Unité de stimulation RF ....................20 Capteur de marche Intelli-Sense ..................
  • Page 6 Chapitre 7 : Utilisation du système NESS L300 ..........35 Caractéristiques de sécurité de la communication RF ........... 35 Utiliser l’unité de contrôle ....................35 Mise sous tension/hors tension de l’unité de contrôle ..........35 Sélection du mode de fonctionnement ..............36 Réglage du niveau d’intensité...
  • Page 7 Liste des symboles Attention Conforme aux normes de sécurité en vigueur aux États-Unis et au Canada Conforme à la directive de l’Union Européenne relative aux dispositifs médicaux Numéro de série Double isolation (équivaut à la classe II de CEI 536) Pièces utilisées de type BF Rayonnement non ionisé...
  • Page 8 Mp612-00049-001_RevD.indd 6 2013-3-27 12:38:16...
  • Page 9 Unité de commande Intelli-Sense Le NESS L300 est constitué d’une jambière FS (disponible en taille normale et petite taille) avec une unité de stimulation à radio fréquences (RF), d’un capteur de marche Intelli-Sense et d’une unité de contrôle. Ces composants communiquent sans fil pour transmettre des impulsions électriques au nerf sciatique poplité...
  • Page 10 Votre médecin a prescrit le dispositif NESS L300 pour traiter votre pied tombant. Ce guide de l’utilisateur décrit votre dispositif pour pied tombant NESS L300 et la façon de l’utiliser pour vous permettre de tirer au mieux parti de ses avantages.

  • Page 11: Informations Sur L'appareil Et Sur La Sécurité

    ; en effet, le mouvement provoqué par la stimulation pourrait avoir un effet défavorable. • Le système NESS L300 ne doit pas être utilisé sur une jambe sur laquelle il est envisagé d’effectuer des tests de force ou du renforcement musculaire. Mises en garde •...

  • Page 12: Précautions

    Le NESS L300 doit être configuré exclusivement par un médecin agréé. Précautions • Une inflammation dans la région de la jambière du NESS L300 peut être aggravée par des mouvements, une activité musculaire ou une pression produite par la jambière FS. L’utilisation de l’appareil doit être temporairement arrêtée jusqu’à ce que l’inflammation cesse.
  • Page 13 Ne portez pas le système NESS L300 pendant un examen radiographique. • Mettez le NESS L300 hors tension lorsque vous faites le plein de carburant. N’utilisez pas le NESS L300 à proximité de carburant, de vapeurs ou de produits chimiques inflammables. •...

  • Page 14: Effets Indésirables

    Elle ne doit être utilisée par personne d’autre ni sur aucune autre partie du corps. • Mettez le NESS L300 hors tension avant d’enfiler la jambière FS. N’activez le NESS L300 qu’une fois la jambière FS bien en place. •...

  • Page 15: Directives Pour Les Soins De La Peau

    électrodes de la jambière FS. La plupart des cas d’irritation cutanée rapportés apparaissent au bout de trois mois d’utilisation environ. Afin de garder une peau saine en cas d’usage à long terme du NESS L300, il est important de suivre une routine en matière de soins quotidiens de la peau.
  • Page 16 Attention : Ne mettez pas ou n’utilisez pas le NESS L300 tant qu’il n’est pas correctement ajusté et sans entraîne.ment préalable par un médecin agréé. Attention : Le capteur de marche Intelli-Sense n’a pas été validé pour être utilisé par des personnes de plus de 136 kilogrammes.

  • Page 17: Communications Par Radiofréquence (Rf)

    Communications par radiofréquence (RF) Plusieurs composants du NESS L300 communiquent via des ondes radio qui ont été testés et qui sont conformes aux exigences pour un appareil numérique de classe B, conformément à la partie 15 (appareils RF) des règlements de la FCC (Federal Communications Commission).

  • Page 18: Certificat De Conformité

    NESS L300. Il est probable que le NESS L300 déclenchera l’alarme de sécurité. Demandez un scan manuel ou soyez préparé à retirer votre NESS L300 pour que la sécurité puisse le scanner. Il est conseillé d’apporter une copie de votre ordonnance pour le NESS L300.

  • Page 19: Émissions Électromagnétiques

    NESS L300. • Le système NESS L300 ne doit pas être à côté de/collé à un autre appareil. Si une utilisation à côté de/collée à est nécessaire, l’appareil ou le système doit être observé pour contrôler un fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il est utilisé.
  • Page 20 12 Manuel de l’utilisateur Mp612-00049-001_RevD.indd 12 2013-3-27 12:38:16...
  • Page 21 Kit système NESS L300 Votre kit système NESS L300 petite taille inclut : • Jambière L300 FS petite taille, droite ou gauche, avec sangle (XS) • Unité de stimulation RF L300 • Capteur de marche Intelli-Sense • Unité de commande •...
  • Page 22 Votre kit système NESS L300 taille normale inclut : • Jambière L300 FS taille normale, droite ou gauche, avec sangle (M) • Unité de stimulation RF L300 • Capteur de marche Intelli-Sense • Unité de commande • Dispositif de chargement du système •...
  • Page 23 Capteur de marche Unité de commande Dispositif de chargement Intelli-Sense du système Sangle de la jambière FS taille normale Sangle de la jambière FS petite taille (S, M, L) (XXS, XS) Chapitre 4 - Kit système NESS L300 Mp612-00049-001_RevD.indd 15 2013-3-27 12:38:17...
  • Page 24 Tournevis Phillips de marche Bases d’électrode petite taille Pile de remplacement du Filet d’électrode en tissu (kit système NESS L300 capteur de marche petite taille uniquement) Courroie de cou de l’unité Dragonne de l’unité de Pochette de ceinture de de commande commande l’unité...

  • Page 25: Composants Du Système Ness L300

    Unité de stimulation RF Jambière L300 FS taille normale Jambière L300 FS petite taille Figure 5-1 : Jambière L300 FS taille normale et jambière L300 FS petite taille. Chapitre 5 - Composants du kit système NESS L300 Mp612-00049-001_RevD.indd 17 2013-3-27 12:38:17...

  • Page 26: Électrodes Et Bases D'électrode

    Électrodes et bases d’électrode Trois types d’électrodes peuvent être utilisés avec la jambière L300 FS pour fournir la stimulation. Avec un système NESS L300 petite taille, les électrodes et bases d’électrode suivantes peuvent être utilisées (reportez-vous à la figure 5-2) : •...
  • Page 27 Avec un système NESS L300 taille normale, les électrodes et bases d’électrode suivantes peuvent être utilisées (reportez-vous à la figure 5-3) : • Électrodes à installation rapide L300 taille normale, gauche - A ou droite - A • Électrodes en tissu L300 taille normale •...

  • Page 28: Unité De Stimulation Rf

    Unité de stimulation RF L’unité de stimulation RF s’adapte au support de la jambière L300 FS. Reportez-vous à la figure 5-1. Elle répond à des signaux radio envoyés par l’unité de commande et le capteur de marche Intelli-Sense pour activer ou désactiver la stimulation. Elle est équipée d’une pile rechargeable, d’un voyant d’état et d’un voyant de stimulation.

  • Page 29: Capteur De Marche Intelli-Sense

    Le capteur de marche Intelli-Sense détecte la position du pied par terre ou en l’air et commande par signaux radio aux autres composants du NESS L300 de mouvoir votre pied en conséquence. Le capteur de marche Intelli-Sense est constitué d’un capteur de pression et d’un émetteur.

  • Page 30: Unité De Commande

    RF et le capteur de marche Intelli-Sense. Elle est alimentée par une seule pile AAA rechargeable. Votre kit système NESS L300 inclut un dispositif de chargement qui permet de charger l’unité de contrôle et l’unité de stimulation RF. Il inclut aussi une poche de ceinture, une dragonne et une courroie de cou pour transporter l’unité...

  • Page 31: Boutons De L'unité De Contrôle

    Réglage de Règle le niveau d’intensité de la l’intensité stimulation (Plus/Moins) Tableau 5-2 : Boutons d’utilisation et fonctions de l’unité de contrôle. Chapitre 5 - Composants du kit système NESS L300 Mp612-00049-001_RevD.indd 23 2013-3-27 12:38:18...

  • Page 32: Modes D'utilisation De L'unité De Contrôle

    L’unité de contrôle dispose de quatre modes d’utilisation : Attente, Marche, Entraînement et Médecin. Seuls les médecins utilisent le mode Médecin. Mode Attente En mode Attente, le système NESS L300 est sous tension et attend les commandes. Stimulation inactive. Mode Marche Le mode Marche est utilisé...
  • Page 33 Cercle VERT en Chargement de l’unité de rotation commande en cours Ligne VERTE Unité de commande horizontale entièrement chargée Tableau 5-3 : Voyants de l’unité de contrôle et définitions. Chapitre 5 - Composants du kit système NESS L300 Mp612-00049-001_RevD.indd 25 2013-3-27 12:38:18...

  • Page 34: Indicateurs Sonores De L'unité De Contrôle

    Unité de Affichage Description Définition commande Le voyant de l’unité de stimulation RF clignote Contact d’électrode en ROUGE et le niveau défectueux d’intensité clignote Les voyants de l’unité de contrôle et de l’unité Échec de communication de stimulation RF radio entre l’unité de clignotent en ROUGE contrôle et l’unité...

  • Page 35: Installation Du Système Ness L300

    Le localisateur de la jambière FS se positionne sous la rotule Figure 6-1 : Angle recommandé du genou pour le positionnement de la jambière L300 FS. Chapitre 6 - Installation du système NESS L300 Mp612-00049-001_RevD.indd 27 2013-3-27 12:38:18...
  • Page 36 4. Assurez-vous que les électrodes sont correctement fixées. Saisissez ensuite l’avant de la jambière L300 FS par le support et écartez le bas de la jambière FS de votre jambe. Faites glisser le localisateur vers le haut de la jambe jusqu’à ce qu’il se place fermement et confortablement sous la rotule.
  • Page 37 RF Poignée de la sangle autour du support Jambière L300 FS taille normale Jambière L300 FS petite taille Figure 6-4 : Jambière L300 FS attachée sur la jambe droite. Chapitre 6 - Installation du système NESS L300 Mp612-00049-001_RevD.indd 29 2013-3-27 12:38:18...

  • Page 38: Retrait De La Jambière L300 Fs

    Retrait de la jambière L300 FS Pour retirer la jambière L300 FS : 1. Mettez l’unité de contrôle hors tension. 2. Détachez la poignée de la sangle de la jambière L300 FS du support. 3. Retirez lentement la jambière L300 FS. 4.

  • Page 39: Positionnement Du Capteur De Marche Intelli-Sense

    Placez ensuite une semelle ordinaire douce et mince par dessus (une couche plutôt que deux). Les semelles ordinaires sont disponibles en pharmacie, dans les magasins de chaussures ou auprès de Bioness. Attention : N’utilisez pas le capteur de marche avec une semelle intérieure rigide, telle qu’une orthèse rigide sur mesure ou une orthèse...
  • Page 40 3. Si vous le fixez au niveau du talon, orientez le fil du capteur de marche Intelli-Sense vers la pointe de la chaussure. Si vous le fixez au niveau de la pointe, orientez le fil du capteur de marche Intelli-Sense vers le talon de la chaussure. Fixez ensuite le capteur de pression au coussinet du capteur de marche.
  • Page 41 Reportez-vous à la figure 6-9. Position sous le talon Position sous la pointe Figure 6-9 : Semelle intérieure couvrant le capteur de pression et le fil. (Chaussure pied gauche) Chapitre 6 - Installation du système NESS L300 Mp612-00049-001_RevD.indd 33 2013-3-27 12:38:18...

  • Page 42: Changement De Chaussures/De Capteur De Marche

    Changement de chaussures/de capteur de marche Lorsque vous placez le capteur de marche Intelli-Sense dans une autre chaussure, n’oubliez pas de commencer par placer un coussinet pour capteur de marche. Si plusieurs capteurs de marche sont placés dans différentes chaussures et si vous voulez changer de chaussures : 1.
  • Page 43 être à portée de communication RF les uns des autres, avec leurs piles chargées, pour que le système NESS L300 fonctionne. Si les composants sont séparés ou si une pile est déchargée, la communication RF est perdue et le système cesse de fonctionner jusqu’au rétablissement de la communication RF.

  • Page 44: Sélection Du Mode De Fonctionnement

    Sélection du mode de fonctionnement Mode Marche. Pour sélectionner le mode Marche, mettez l’unité de contrôle sous tension et appuyez sur le bouton Mode brièvement. L’unité de contrôle émet une tonalité et le bouton Mode commence à clignoter en JAUNE LENTEMENT (ce qui indique que la stimulation est inactive).

  • Page 45: Réglage Du Niveau D'intensité De La Stimulation

    Lorsque vous mettez le système hors tension, le niveau de volume est enregistré. Si le volume a été coupé, le niveau de volume est automatiquement réglé sur la valeur par défaut. Chapitre 7 - Utilisation du NESS L300 Mp612-00049-001_RevD.indd 37 2013-3-27 12:38:18...

  • Page 46: Confirmation Sonore Pendant La Stimulation

    Confirmation sonore pendant la stimulation Vous pouvez choisir de recevoir une indication sonore au début de la stimulation. Pour recevoir une indication sonore, mettez l’unité de contrôle sous tension, puis appuyez sur le bouton Augmentation du volume et maintenez-le enfoncé pendant trois secondes.

  • Page 47: Maintenance Et Nettoyage

    Maintenance et nettoyage Chargement des piles Quand le niveau de charge de la pile d’un composant du système est faible, l’unité de contrôle émet une indication sonore et le voyant du composant clignote en JAUNE. Reportez-vous au tableau 8-1. Quand le niveau de charge de la pile de l’unité de stimulation RF est faible, son voyant d’état clignote également en JAUNE.
  • Page 48 Pour recharger les piles de l’unité de contrôle et de l’unité de stimulation RF : 1. Ouvrez et assemblez le dispositif de chargement du système. Le dispositif de chargement du système est livré avec quatre broches interchangeables adaptées aux prises américaines et internationales. Sélectionnez la broche appropriée qui s’adapte à...
  • Page 49 Attention : N’utilisez pas l’unité de contrôle ou l’unité de stimulation RF pendant la charge. Attention : N’utilisez que le chargeur fourni avec votre kit système NESS L300. L’utilisation de tout autre chargeur peut endommager le système. 3. Connectez le dispositif de chargement du système à l’unité de contrôle et à l’unité de stimulation RF.
  • Page 50 Note  : Il est possible de charger l’unité de contrôle et l’unité de stimulation RF séparément, mais Bioness recommande de les charger en même temps. Le processus de charge se poursuit jusqu’à ce qu’une ligne horizontale VERTE apparaisse sur l’affichage numérique de l’unité de contrôle et que le voyant d’état de l’unité...

  • Page 51: Remplacement Des Piles

    Pile de l’unité de stimulation RF La pile rechargeable de l’unité de stimulation RF doit être remplacée tous les deux ans environ par un technicien Bioness certifié. Pile du capteur de marche Intelli-Sense La pile du capteur de marche Intelli-Sense n’est pas rechargeable. Elle doit être remplacée tous les six mois environ.

  • Page 52: Pile De L'unité De Contrôle

    2. Faites glisser le couvercle. 3. Notez l’orientation « + » de la pile usagée. 4. Retirez la pile usagée et mettez-la au rebut, conformément aux réglementations environnementales locales. 5. Insérez la nouvelle pile. Le « + » doit être orienté vers l’extérieur. 6. Remettez le couvercle en place et resserrez les vis. 7.
  • Page 53 4. Respectez les marques de polarité « +/- » lorsque vous insérez la nouvelle pile rechargeable. 5. Remettez le couvercle en place et replacez la vis. 6. Chargez entièrement la nouvelle pile avant sa première utilisation. Attention  : L’utilisation d’une pile AAA non rechargeable peut endommager l’unité...

  • Page 54: Remplacement Des Électrodes À Installation Rapide

    Vous devez remplacer les électrodes à installation rapide L300 au moins toutes les deux semaines. Attention : Utilisez uniquement les électrodes L300 fournies par Bioness. Attention : N’utilisez pas le système NESS L300 sans électrodes. Attention : Ne pliez pas et ne tordez pas l’électrode à installation rapide L300.
  • Page 55 Trous orange et bleu Figure 8-7 : Remplacement de l’électrode à installation rapide L300. (Électrodes à installation rapide L300 taille normale et jambière L300 FS taille normale affichées.) Chapitre 8 - Maintenance et nettoyage Mp612-00049-001_RevD.indd 47 2013-3-27 12:38:19...

  • Page 56: Remplacement Des Électrodes En Tissu

    Attention  : Utilisez uniquement les électrodes L300 en tissu fournies par Bioness. Attention : N’utilisez pas le système NESS L300 sans électrodes. Pour changer les électrodes L300 en tissu : (Reportez-vous à la figure 8-8) 1. Mettez l’unité de contrôle hors tension et retirez la jambière L300 FS.
  • Page 57 Note : Lorsque vous n’utilisez pas le système, stockez les électrodes en tissu L300 dans le filet pour électrodes en tissu ou dans un endroit où elles peuvent sécher à l’air. Figure 8-8 : Remplacement des électrodes en tissu L300. (Électrodes en tissu L300 taille normale et jambière L300 FS taille normale affichées.) Chapitre 8 - Maintenance et nettoyage Mp612-00049-001_RevD.indd 49...

  • Page 58: Remplacement Des Électrodes Hydrogel

    Attention : Utilisez uniquement les électrodes hydrogel L300 fournies par Bioness. Attention : N’utilisez pas le système NESS L300 sans électrodes. Pour changer les électrodes hydrogel L300 : (Reportez-vous à la figure 8-9) 1. Mettez l’unité de contrôle hors tension et retirez la jambière L300 FS.
  • Page 59 Note  : Conservez les protections. Recouvrez toujours les électrodes avec les protections entre deux utilisations. Lorsque vous remettez les protections, assurez- vous que le logo Bioness soit toujours visible. Note : Pour éviter que les électrodes ne sèchent, humidifiez-les avec une ou deux gouttes d’eau.

  • Page 60: Remplacement Des Bases D'électrodes

    Remplacement des bases d’électrodes Vous devez remplacer les bases d’électrodes au bout d’un an d’utilisation. Contactez Bioness pour acheter des bases d’électrodes de remplacement. Pour les utilisateurs de la jambière L300 FS taille normale, si vous passez des électrodes hydrogel aux électrodes en tissu ou des électrodes en tissu aux électrodes hydrogel, vous devez d’abord voir un médecin qualifié...
  • Page 61 Trou Figure 8-10 : Remplacement des bases d’électrodes L300. (Jambière L300 FS taille normale affichée.) Chapitre 8 - Maintenance et nettoyage Mp612-00049-001_RevD.indd 53 2013-3-27 12:38:20...

  • Page 62: Retrait De L'unité De Stimulation Rf

    Retrait de l’unité de stimulation RF L’unité de stimulation RF ne doit être retirée que pour le nettoyage de la jambière FS ou à des fins de remplacement. Pour retirer l’unité de stimulation RF : 1. Mettez l’unité de contrôle hors tension. 2.

  • Page 63: Nettoyage Des Composants Du Ness L300

    à l’aide d’un chiffon humide. Les composants électriques ne sont pas étanches. Ne les immergez pas dans l’eau. La jambière L300 FS est le seul composant que vous puissiez mettre dans de l’eau à des fins de nettoyage. Bioness recommande de nettoyer la jambière L300 FS lorsque vous remplacez les électrodes.
  • Page 64 56 Manuel de l’utilisateur Mp612-00049-001_RevD.indd 56 2013-3-27 12:38:20...

  • Page 65: Enregistrement D'une Nouvelle Unité De Commande

    Enregistrement électronique de nouveaux composants Lorsqu’une unité de commande NESS L300, une unité de stimulation RF ou un capteur de marche Intelli-Sense est remplacé, le nouveau composant doit être enregistré électroniquement auprès des autres pour qu’ils puissent communiquer sans fil.
  • Page 66 Figure 9-1 : Processus d’enregistrement. Enregistrement 1. Mettez la nouvelle unité de contrôle hors tension. 2. Appuyez simultanément pendant trois secondes sur les boutons Mode Moins . L’unité de commande émet une tonalité au début de l’enregistrement. 3. L’affichage numérique de l’unité de commande s’allume et affiche deux arcs VERTS alternatifs pendant l’enregistrement.
  • Page 67 7. Une fois l’unité de contrôle enregistrée, trouvez le numéro d’identification du système sur la mallette du NESS L300 (par exemple : A334). Inscrivez le numéro sur l’étiquette vierge au dos de l’unité de contrôle. Reportez-vous à la figure 9-3.

  • Page 68: Enregistrement D'une Nouvelle Unité De Stimulation Rf

    à Bioness. Placez-la à au moins 9,14 mètres des composants que vous enregistrez. 4. Trouvez le numéro d’identification du système sur la mallette du NESS L300 (par exemple, A334). Inscrivez le numéro sur l’étiquette vierge au dos de la nouvelle unité de stimulation RF. Reportez-vous à la figure 9-4. Ce numéro d’identification identifie le système NESS L300 sur lequel la nouvelle unité...
  • Page 69 Intelli-Sense près les uns des autres sur une table et veillez à ce que les composants ne se touchent pas. 8. Assurez-vous que tous les autres composants NESS L300 sont à au moins 9,14 mètres des composants que vous enregistrez.

  • Page 70: Enregistrement D'un Nouveau Capteur De Marche Intelli-Sense

    RF et l’unité de contrôle près les uns des autres sur une table et veillez à ce qu’ils ne se touchent pas. 3. Assurez-vous que tous les autres composants NESS L300 (y compris le capteur de marche Intelli-Sense usagé dans votre chaussure) sont à au moins 9,14 mètres des composants que vous enregistrez.

  • Page 71: Enregistrement (Important : Lisez Les Étapes 1-4 Avant De Commencer)

    JAUNE RAPIDEMENT pendant quatre secondes. 7. Trouvez le numéro d’identification du système sur la mallette du NESS L300 (par exemple, A334). Inscrivez le numéro sur l’étiquette de petite taille au dos du nouveau capteur de marche Intelli-Sense. Reportez-vous à la figure 9-6.
  • Page 72 Étiquette vierge Figure 9-6 : Étiquette sur le capteur de marche Intelli-Sense pour le numéro d’identification du système. 64 Manuel de l’utilisateur Mp612-00049-001_RevD.indd 64 2013-3-27 12:38:20...

  • Page 73: Dépannage

    Il est recommandé de recharger chaque jour. Pendant la recharge, « E » apparaît sur l’affichage numérique. • Une erreur s’est produite pendant le chargement. Reconnectez le dispositif de chargement du système. Si le problème persiste, contactez Bioness. Chapitre 10 - Dépannage Mp612-00049-001_RevD.indd 65 2013-3-27 12:38:20...
  • Page 74 La stimulation fonctionne en mode Entraînement mais pas en mode Marche. Quand j’active le mode Marche, j’entends une tonalité, les indicateurs de l’unité de stimulation RF et du capteur de marche sur l’unité de contrôle clignotent en ROUGE en alternance et « E » clignote sur l’affichage numérique.
  • Page 75 J’entends une tonalité, l’indicateur de l’unité de stimulation RF sur l’unité de contrôle clignote en ROUGE et le niveau d’intensité de stimulation clignote sur l’affichage numérique de l’unité de contrôle. Si vous sentez la stimulation mais que le niveau d’intensité semble plus faible que d’habitude et que le mouvement de la cheville n’est pas satisfaisant, le contact de l’électrode est probablement compromis.
  • Page 76 • Le composant en question fonctionne mal. Arrêtez l’unité de commande, puis rallumez-la. Si le problème persiste, cessez d’utiliser le système NESS L300 et contactez Bioness. Un des indicateurs des composants clignote en JAUNE. • Le niveau de charge de la pile du composant en question est bas.
  • Page 77 Ma peau est irritée ou j’ai une réaction cutanée à l’endroit où les électrodes ou la jambière L300 FS adhèrent. • Cessez d’utiliser le système NESS L300 immédiatement et contactez votre médecin, votre dermatologue ou le distributeur local. Ne reprenez l’utilisation que quand votre peau est complètement guérie. Demandez à...
  • Page 78 J’ai essayé la procédure d’enregistrement et j’ai vu un «  C  » immédiatement, mais je n’ai pas vu les arcs alternants sur l’affichage numérique. Le composant de remplacement ne fonctionne pas. • Le mode Médecin (réservé au médecin) a pu être lancé par erreur au lieu de la procédure d’enregistrement.

  • Page 79: Caractéristiques Techniques

    Caractéristiques techniques Caractéristiques de l’unité de contrôle Alimentation interne, fonctionnement continu Classification Modes de Marche, Entraînement, Médecin et Attente fonctionnement Type de pile AAA NiMH 1,2 V, 900-1 100 mAh rechargeable Bouton Marche/Arrêt lumineux Bouton Mode lumineux pour changer de mode de fonctionnement Commandes Boutons Intensité...

  • Page 80: Caractéristiques De L'unité De Stimulation Rf

    Caractéristiques de l’unité de stimulation RF Alimentation interne, fonctionnement continu avec des pièces Classification de type BF Tension de 3,7 V fonctionnement Pile exclusive Li-Ion (Lithium Ion) 3,7 V, 700 mAh rechargeable Type de pile Voyants d’état (erreur, pile, charge) et de stimulation Indications « Tonalités »...
  • Page 81 Symétrique Asymétrique Durée de l’impulsion positive (μsec) Durée de l’impulsion 1 200 négative (μsec) Intervalle entre les phases (μsec) Durée totale de 1 000 1 500 l’impulsion (μsec) Charge max 5 000 ohms (selon les limites de tension max.) Fréquence de répétition 20-45 Hz, résolution de 5 Hz des impulsions Paramètres de marche...

  • Page 82: Caractéristiques De La Jambière Fs

    Caractéristiques de la jambière FS Jambière L300 FS taille Jambière L300 FS petite taille normale Textile polymère Textile polymère Matériau Plage de circonférence 29-51 cm 22-31 cm admissible du membre Hauteur : 160 mm Hauteur : 110,5 mm Dimensions Largeur : 100 mm Largeur : 80 mm Profondeur : 125 mm Profondeur : 100 mm...

  • Page 83: Caractéristiques De L'alimentation

    Caractéristiques de l’alimentation Utilisez une alimentation agréée pour dispositif médical de classe II fournie/ approuvée par Bioness et avec les caractéristiques suivantes : Entrée Tension 100-240 VCA Courant 400 mA 50-60 Hz Fréquence Sortie Tension 5 V ± 5 % Courant 2 400 mA Note : N’utilisez pas l’unité...

  • Page 84: Caractéristiques De L'électrode Et De La Base D'électrode - Système L300 Taille Normale

    Deux électrodes hydrogel de 45 mm de diamètre, dont la surface Électrodes mesure 15,8 cm hydrogel taille normale Note : N’utilisez que les électrodes fournies par Bioness Inc. Bases d’électrodes Deux bases d’électrodes en polymère repositionnables pour hydrogel taille un ajustement individuel normale Deux électrodes en textile polymère non tissé...

  • Page 85: Caractéristiques De L'électrode Et De La Base D'électrode - Système L300 Petite Taille

    Électrodes mesure 10,1 cm² hydrogel petite N’utilisez que pour le processus d’installation taille Note : N’utilisez que les électrodes fournies par Bioness Inc. Deux bases d’électrodes de 36 mm de diamètre, repositionnables Bases d’électrode petite taille en élastomère thermoplastique (TPE) Deux électrodes en textile polymère non tissé (80 % viscose, 20 % polypropylène) dont la surface mesure 10,1 cm...
  • Page 86 78 Manuel de l’utilisateur Mp612-00049-001_RevD.indd 78 2013-3-27 12:38:21...

  • Page 87: Annexe - Tableaux Emi

    Annexe - Tableaux EMI Caractéristiques du système Émetteurs Bande de fréquences en service 2 401-2 482 MHz Type de modulation Type de signal modulant Message de données binaires Taux de données [=Fréquence du signal 250 Kbps modulant] Puissance rayonnée équivalente <10 dBm Récepteurs Bande de fréquences en service...

  • Page 88: Environnement Électromagnétique - Informations

    Instructions et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le système NESS L300 est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système NESS L300 doit vérifier qu’il l’utilise dans un tel environnement. Test d’émission Conformité...
  • Page 89 Instructions et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour l’ensemble du matériel et des systèmes Le système NESS L300 est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système NESS L300 doit vérifier qu’il l’utilise dans un tel environnement.
  • Page 90 Environnement Niveau de test Niveau de Test d’immunité électromagnétique - CEI 60601 conformité Informations Baisses de <5 % U (baisse <5 % U (baisse La qualité de l’énergie tension, courtes supérieure à 95 % supérieure à 95 % du réseau électrique coupures et dans U ) pendant dans U ) pendant...
  • Page 91 Instructions et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le système NESS L300 est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système NESS L300 doit vérifier qu’il l’utilise dans un tel environnement. Test Niveau...
  • Page 92 émetteurs RF fixes, il faut envisager une étude sur site électromagnétique. Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où le système NESS L300 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus, le système NESS L300 doit alors être contrôlé...
  • Page 93 Distances de séparation recommandées entre le RF portable et mobile Appareil de communication et système NESS L300 Le système NESS L300 est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations de RF rayonné sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système NESS L300 peut empêcher certaines interférences électromagnétiques par l’application d’une distance minimum entre...
  • Page 94 NOTE 1 : À 80 MHz et à 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique. NOTE 2 : Ces instructions ne s’appliquent pas forcément à toutes les situations. L’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes influent sur la propagation électromagnétique.

Table des Matières