Table des Matières
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2 Identification et emploi prévu
2.1 Identification
Dispositif médical fabriqué en Suisse
par Bien-Air Dental SA.
Type
Pièce à main à haute vitesse de type tur-
bine. Alimentation par un tuyau de
l'unit, via un raccord spécifique ISO
9168. Mécanisme de remplacement de
fraise à bouton-poussoir avec système
anti- chauffe. Roulements à billes cé-
ramiques, 3 sprays.
Lumière par double barreau de verre
optique pour Bora L, Bora LK, Prestige
L et Prestige LK.
Classification
Classe IIa selon la Directive Européenne
93/42/CEE relative aux dispositifs mé-
dicaux.
Ce
dispositif
conforme à la législation en vigueur.
2.2 Emploi prévu
Produit destiné uniquement à l'usage
professionnel. Il est utilisable en den-
tisterie pour les travaux de dentisterie
générale.
Toute utilisation non conforme à
l'emploi prévu de ce dispositif médical
est interdite et peut s'avérer dan-
gereuse.
Le dispositif ne doit pas être utilisé lors-
qu'il y a des lésions ouvertes, des tissus
mous blessés ou de fraîches ex-
tractions.
propulser des matériaux infectés dans
les plaies et entraîner des infections,
ainsi que des risques d'embolie.
médical
est
ATTENTION
L'air
évacué
pourrait
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