Table des Matières
Publicité
Section 1 Indications, avertissements et précautions
Le Precision Flow
Heliox est conçu pour n'être utilisé qu'avec un mélange en héliox de 79 %
®
hélium et 21 % oxygène (80:20). Aucun autre mélange hélium/oxygène ne doit être utilisé.
Ne pas utiliser lʼappareil s'il est endommagé ou ne fonctionne pas correctement. Contacter
Vapotherm ou votre représentant agréé Vapotherm.
Ne pas l'utiliser si le cordon dʼalimentation est endommagé.
Aucune modification de l'équipement n'est autorisée. Ne jamais modifier cet équipement
sans l'autorisation de Vapotherm. Si cet équipement est modifié, une inspection et des tests
appropriés doivent être effectués pour garantir une utilisation sûre et continue de l'équipement.
Lʼappareil ne doit pas être mis en marche et laissé sans surveillance sʼil nʼest pas placé
sur un patient. Lorsqu'il est utilisé dans un environnement de soins, l'opérateur doit rester
suffisamment proche pour entendre les alarmes.
Ne pas utiliser le Precision Flow
ou en dehors d'une plage de température de 18 à 30 °C. L'utilisation du Precision Flow
en dehors de cette plage de température ou au-dessus de cette altitude peut affecter la qualité
du traitement ou blesser le patient.
Ne pas utiliser le Precision Flow
permet dʼalimenter le système.
Ne pas utiliser le système Precision Flow
à lʼhumidification des gaz respiratoires (par ex. échangeurs de chaleur et dʼhumidité [ECH])
N'ajouter aucun accessoire ni accessoire à l'appareil Precision Flow
Vapotherm. Des accessoires non autorisés peuvent affecter la qualité du traitement.
Avant utilisation, le Precision Flow
Vapotherm en positionnant la base de lʼappareil à moins de 102 cm (40 po) au-dessus du sol
pour réduire le risque de basculement.
Vérifier que tous les raccords du circuit patient jetable sont correctement fixés.
La cartouche de transfert de vapeur, le chargeur dʼeau jetable et le tube dʼalimentation sont
étiquetés à usage unique et doivent être remplacés au bout de 30 jours dʼutilisation sur un
patient (la canule nasale doit être remplacée selon les besoins) : ne pas tenter de les stériliser
ou de les réutiliser et respecter toutes les réglementations locales et fédérales pour lʼélimination.
En dehors des États-Unis, respecter les réglementations nationales ou internationales. La
réutilisation de l'un de ces composants peut entraîner une défaillance mécanique et/ou un
risque accru de contamination bactérienne.
Ne pas utiliser dʼeau stérile ou un gaz dʼalimentation propre. Cela peut augmenter le risque de
contamination bactérienne.
•
Utiliser une technique aseptique.
•
Le gaz dʼalimentation doit être propre, sec et de qualité médicale pour éviter de porter
atteinte au patient et dʼendommager le Precision Flow
Le Precision Flow
Heliox nʼest pas un dispositif à pression positive continue des voies
®
respiratoires (CPAP). Aucune commande ne permet de réguler la pression du dispositif. Le
Precision Flow
Heliox ne doit pas être utilisé pour mettre un système fermé sous pression.
®
Ne jamais brancher un patient à lʼappareil avant que celui-ci ait atteint au moins 33 °C. Faire
chauffer lʼunité pour procéder à la purge des condensats et prévenir tout désagrément pour le
patient en raison dʼun gaz froid ou partiellement humidifié.
Les patients recevant un supplément d'oxygène sont en soins actifs et l'équipe de soins doit
maintenir une vigilance clinique appropriée. Une surveillance patient supplémentaire est
nécessaire si le Precision Flow
Heliox n'est pas sécuritaire pour l'IRM. Il ne doit pas être utilisé dans un
Le Precision Flow
®
environnement de RM.
Mode d'emploi pour le Precision Flow Heliox 3101511-01-FR Rev. C
Heliox à une altitude supérieure à 1 948 mètres (6 392 pieds)
®
Heliox à proximité dʼeau, à part la poche dʼeau stérile qui
®
Heliox en combinaison avec tout autre système destiné
®
Heliox doit être placé et fixé sur un support homologué par
®
Heliox est utilisé pour fournir un supplément dʼoxygène.
®
Heliox non approuvé par
®
Heliox
®
Heliox
®
Page 5
Publicité
Table des Matières
