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Mode d'emploi de l'agitateur de plaquettes
i.Series
et Horizon Series™
®
Groupe de modèles
Paillasse
Sur pied
HELMER SCIENTIFIC
14400 Bergen Boulevard
Noblesville, IN 46060 USA
TÉLÉPHONE +1.317.773.9073
FAX +1.317.773.9082
États-Unis et Canada 800.743.5637
360092-1/P
i.Series
PF15i, PF48i, PF96i (version A)
PF396i (version A)
Horizon Series
PF15h, PF48h, PF96h (version A)
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CERTIFICATION
ISO 13485:2003
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Manuels Connexes pour HELMER SCIENTIFIC i.Serie
Sommaire des Matières pour HELMER SCIENTIFIC i.Serie
- Page 1 Groupe de modèles i.Series Horizon Series Paillasse PF15i, PF48i, PF96i (version A) PF15h, PF48h, PF96h (version A) Sur pied PF396i (version A) HELMER SCIENTIFIC 14400 Bergen Boulevard Noblesville, IN 46060 USA TÉLÉPHONE +1.317.773.9073 FAX +1.317.773.9082 États-Unis et Canada 800.743.5637 CERTIFICATION ISO 13485:2003...
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Page 2: Historique Du Document
Historique du document Révision Date Substitution Description de la révision Remplace A, B, Nouvelle présentation pour parcourir et repérer les informations 28 JUIN 2013* 8414 C, D, E, F, G, plus simplement. H, I, J, K, L ► Ajout des informations sur les modèles de 100 V. ► Ajout de la remarque de mise en garde relative à... -
Page 3: Table Des Matières
Table des matières Section I : informations générales ........4 1 À... - Page 4 Section III : modèles Horizon Series™ ....... . 19 11 Fonctionnement ............19 11.1 Démarrage initial .
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Page 5: Section I : Informations Générales
Helmer, Inc., exerçant ses activités sous le nom de Helmer Scientific et Helmer. Sécurité L’opérateur ou le technicien chargé de la maintenance ou de l’entretien des produits Helmer Scientific doit (a) vérifier l’absence d’usure ou de dégâts anormaux sur le produit, (b) opter pour une procédure de réparation sans danger pour sa sécurité, celle des autres, du produit ou du fonctionnement de ce... -
Page 6: Étiquettes Du Produit
► Soyez prudent lorsque vous ajoutez ou retirez des échantillons de l’agitateur de plaquettes. ► N’utilisez que le cordon d’alimentation fourni. ► Si vous utilisez le matériel d’une façon non spécifiée par Helmer Scientific, vous êtes susceptible d’altérer la protection fournie par le matériel. -
Page 7: Recommandations Générales
Informations générales Recommandations générales Utilisation prévue Les agitateurs de plaquettes Helmer sont conçus pour offrir des conditions d’agitation nécessaires au stockage des concentrés de plaquette. Les appareils doivent être utilisés par un personnel dont les procédures satisfont aux réglementations de la FDA (Food and Drug Administration), de l’AABB (American Association of Blood Banks, Association américaine des banques du sang), de l’UE ou de toute autre réglementation applicable pour le traitement et le stockage des concentrés de plaquette. - Page 8 Informations générales PF15 PF48 PF96 PF396i Environnementales ► Usage intérieur uniquement ► Altitude (maximale) : 2 000 m ► Plage de température ambiante : 5 °C à 35 °C ► Humidité relative (maximale pour la température ambiante) : 80 % pour des Application températures jusqu’à...
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Page 9: Conformité
Informations générales Conformité Conformité réglementaire Cet appareil est conforme avec les exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, telle que modifiée par 2007/47/CE. Le niveau sonore est inférieur à 70 dB(A). Emergo Europe Molenstraat 15 2 513 BH La Haye, Pays-Bas REMARQUE L’agitateur de plaquettes PF396i ne respecte pas les normes CE. -
Page 10: Positionnement
Informations générales 6.1.1 Positionnement AVERTISSEMENT Pour éviter le basculement, assurez-vous que les roulettes sont débloquées (PF396i). Assurez-vous que toutes les roulettes sont débloquées (PF396i). Placez l’agitateur de plaquettes sur une surface solide ou faites rouler l’appareil en place puis bloquez les roulettes (PF396i). Assurez-vous que l’agitateur de plaquettes est de niveau. -
Page 11: Section Ii : Modèles I.series
Modèles i.Series® Section II : modèles i.Series ® Fonctionnement Démarrage initial Mettez l’interrupteur MARCHE/ARRÊT d’agitation sur ARRÊT. Branchez le cordon d’alimentation à une prise de terre qui répond aux exigences électriques apparaissant sur l’étiquette des spécifications du produit. Branchez la batterie de secours pour l’alarme de mouvement. Mettez l’interrupteur CA MARCHE/ARRÊT sur MARCHE. -
Page 12: Configuration De La Temporisation D'alarme
Modèles i.Series® REMARQUE ► Les informations de mouvement sont transmises par le biais d’un câble de données vers l’incubateur de plaquettes, même quand l’alarme de mouvement est désactivée. ► L’incubateur de plaquettes interprète les informations de mouvement et génère sa propre alarme de mouvement, en fonction de sa propre période de temporisation d’alarme. -
Page 13: Activation Ou Désactivation Du Mouvement
Modèles i.Series® Activation ou désactivation du mouvement Interrupteur d’agitation. 8.4.1 Agitateurs de plaquettes autonomes Pour démarrer l’agitation : Mettez l’interrupteur MARCHE/ARRÊT d’agitation sur MARCHE. Mettez l’interrupteur MARCHE/ARRÊT de l’alarme de mouvement sur MARCHE. Pour arrêter l’agitation : Mettez l’interrupteur MARCHE/ARRÊT de l’alarme de mouvement sur ARRÊT. Mettez l’interrupteur MARCHE/ARRÊT d’agitation sur ARRÊT. -
Page 14: Chargement De L'agitateur
Modèles i.Series® Chargement de l’agitateur Agitateur PF48i avec poches de plaquettes (illustrés dans un incubateur Helmer PC900i). Capacité Modèle Poches aléatoires Poches d’aphérèse PF15i De 5 à 10 PF48i PF96i PF396i ATTENTION Lorsque vous ouvrez un tiroir, agrippez la poignée (pas le porte-étiquette). Ouvrez un tiroir à... -
Page 15: Composants
Modèles i.Series® Composants 10.1 Avant Caractéristiques de la face avant (plusieurs modèles illustrés). Étiquette Description Cadre de stockage Tiroir (non inclus sur le modèle PF15i) Base Interrupteur d’agitation Voyant de l’alarme de mouvement Interrupteur de l’alarme de mouvement Avertisseur sonore 360092-1/P... -
Page 16: Face Gauche
Modèles i.Series® 10.2 Face gauche Caractéristiques de la face gauche (modèle PF15i illustré). Étiquette Description Connecteur d’alimentation Fusible Port du câble de données Ventilateur Commande de volume d’alarme Commande de temporisation d’alarme 360092-1/P... -
Page 17: Face Droite
Modèles i.Series® 10.3 Face droite Caractéristiques de la face droite (plusieurs modèles illustrés). Étiquette Description Trou d’accès Avertisseur sonore Port du câble de données Commande de volume d’alarme Commande de temporisation d’alarme 360092-1/P... -
Page 18: Face Arrière
Modèles i.Series® 10.4 Face arrière Caractéristiques de la face arrière (plusieurs modèles illustrés). Étiquette Description Étiquette des spécifications du produit Connecteur d’alimentation Évent Fusible Port du câble de données Commande de volume d’alarme Commande de temporisation d’alarme 360092-1/P... -
Page 19: Bas De L'appareil
Modèles i.Series® 10.5 Bas de l’appareil Caractéristiques du bas de l’appareil (plusieurs modèles illustrés). Étiquette Description Étiquette des spécifications du produit Ventilateur 360092-1/P... -
Page 20: Section Iii : Modèles Horizon Series
Modèles Horizon Series™ Section III : modèles Horizon Series™ Fonctionnement 11.1 Démarrage initial Mettez l’interrupteur MARCHE/ARRÊT d’agitation sur ARRÊT. Branchez le cordon d’alimentation à une prise de terre qui répond aux exigences électriques apparaissant sur l’étiquette des spécifications du produit. Mettez l’interrupteur CA MARCHE/ARRÊT sur MARCHE. -
Page 21: Chargement De L'agitateur
Modèles Horizon Series™ Chargement de l’agitateur Agitateur PF48h avec poches de plaquettes (illustrés dans un incubateur Helmer PC900h). Capacité Modèle Poches aléatoires Poches d’aphérèse PF15h De 5 à 10 PF48h PF96h ATTENTION Lorsque vous ouvrez un tiroir, agrippez la poignée (pas le porte-étiquette). Ouvrez un tiroir à... -
Page 22: Composants
Modèles Horizon Series™ Composants 13.1 Face avant Caractéristiques de la face avant (plusieurs modèles illustrés). Étiquette Description Cadre de stockage Tiroir (non inclus sur le modèle PF15h) Base Interrupteur d’agitation 13.2 Face gauche Caractéristiques de la face gauche (modèle PF15h illustré). Étiquette Description Connecteur d’alimentation Fusible... -
Page 23: Face Arrière
Modèles Horizon Series™ 13.3 Face arrière Caractéristiques de la face arrière (plusieurs modèles illustrés). Étiquette Description Étiquette des spécifications du produit Connecteur d’alimentation Fusible 13.4 Bas de l’appareil Caractéristiques du bas de l’appareil (plusieurs modèles illustrés). Étiquette Description Étiquette des spécifications du produit Ventilateur FIN DU MANUEL 360092-1/P... - Page 24 HELMER SCIENTIFIC 14400 Bergen Boulevard Noblesville, IN 46060 USA TÉLÉPHONE +1.317.773.9073 FAX +1.317.773.9082 www.helmerinc.com...