Sécurité; Consignes Générales De Sécurité; Fonctionnement En Toute Sécurité; Qualification Des Utilisateurs - TIM MIRUSTM Controller Manuel Utilisateur

2 Sécurité
2.1 Consignes générales de sécurité
2.1.1 Fonctionnement en toute sécurité
Pour assurer un fonctionnement en toute sécurité du MIRUS Controller, utilisez le système
uniquement comme prévu. Les utilisateurs doivent être familiers avec ce manuel utilisateur
avant d'utiliser le système. Seuls les utilisateurs formés doivent utiliser ce système. Assurez-
vous toujours du respect des instructions de ce MU ainsi que de la législation voire des
obligations imposées par d'autres autorités.

2.1.2 Qualification des utilisateurs

Le MIRUS Controller doit être utilisé par ou sous les ordres d'un médecin. Le MIRUS Controller
doit uniquement être utilisé par un personnel médical qualifié afin d'assurer une intervention
adéquate en cas de dysfonctionnement du dispositif.

2.1.3 Suivi

Le MIRUS Controller bénéficie de fonctions de suivi facilitant l'observation de l'état du dispositif
et indiquant donc les changements de paramètres. Les évolutions des paramètres peuvent
provenir de :

Changements d'état du patient

Changements des réglages

Ajustement ou défaillances de fonctionnement

Défauts ou dysfonctionnements du dispositif

Changements d'alimentation électrique

Changements d'alimentation en anesthésique
Une alternative à la sédation du patient doit être prévue afin de maintenir le patient endormi
en cas de défaillance du dispositif.
2.1.4 Alimentation électrique
Le MIRUS Controller est conçu pour une alimentation électrique CA d'une tension secteur
entre 100 et 230 V
CA
corresponde à la tension nominale du dispositif mentionnée sur la plaque de série.
IFU, MIRUS Controller, fr, O.00
± 10%, 50 à 60 Hz ± 5%. Vérifiez que votre tension CA secteur locale
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