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A
G – C
NNEXE
OMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Les équipements de communication portables et mobiles RF peuvent affecter le système
Audera Pro. Installez et utilisez le système conformément aux informations CEM
présentées dans ce chapitre.
Le système Audera Pro a été testé pour ses émissions CEM et son immunité en tant
qu'appareil autonome. N'utilisez pas le système à proximité ou empilé avec d'autres
équipements électroniques. Si une utilisation adjacente ou empilée est nécessaire,
l'utilisateur doit vérifier le fonctionnement normal de la configuration.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à
l'exception des pièces d'entretien vendues par GSI comme pièces de rechange pour les
composants internes, peut entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution
de l'IMMUNITÉ de l'appareil.
Toute personne connectant un équipement supplémentaire doit s'assurer que le système
est conforme à la norme CEI 60601-1-2.
M
ISES EN GARDE CONCERNANT LA
Cet instrument est adapté aux milieux hospitaliers, sauf à proximité
d'équipements chirurgicaux actifs HF et les pièces blindées contre les RF
abritant des systèmes d'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des
perturbations électromagnétiques est élevée.
L'utilisation de cet instrument à côté ou empilé sur d'autres équipements doit être évitée
car il en résulterait un fonctionnement incorrect. Si une telle utilisation est nécessaire, cet
instrument et les autres équipements doivent être observés afin de vérifier qu'ils
fonctionnent normalement.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes) doivent être utilisés à plus de 30 cm (12 pouces)
de n'importe quelle pièce du système Audera Pro, y compris les câbles spécifiés par le
fabricant. Sinon, une dégradation des performances de cet équipement pourrait en
résulter.
Les PERFORMANCES ESSENTIELLES de cet instrument sont définies comme suit par le
fabricant :
Cet instrument ne présente pas de PERFORMANCES ESSENTIELLES.
L'absence ou la perte de PERFORMANCES ESSENTIELLES ne peut entraîner aucun risque
immédiat inacceptable. Le diagnostic final doit toujours être basé sur les connaissances
cliniques.
D-0123364 Rév F
Manuel utilisateur
GSI Audera Pro
CEM
(CEM)
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