Table des Matières
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18. Performance de l'appareil
Cette section liste les caractéristiques de performance de l'appareil.
Étude clinique de la performance
La performance du système MGC a été évaluée dans une étude multi-sites non randomisée. Des sujets diabétiques
adultes (de plus de 17 ans) ont été recrutés dans 7 sites di érents dans 3 pays. On a inséré deux capteurs à chaque
sujet, un capteur dans chaque bras. On a utilisé un capteur pour a cher les valeurs du taux de glucose sur l'appareil
mobile du sujet, et l'autre capteur pour collecter des valeurs du taux de glucose sans les a cher. Quarante-quatre
(44) patients ont été suivis durant 90 jours à compter de la date d'insertion du capteur. On a mené des évaluations
de précision en di érents points au cours de l'étude et on a demandé aux patients de rapporter tous les e ets
indésirables subis durant l'étude. La moyenne des di érences relatives absolues (MARD) mesurée sur les 90 jours
était de 11,4 % pour les valeurs du taux de glucose de plus de 4,2 mmol/L.
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