Table des Matières
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Section 1 Indications, avertissements et précautions
Indications générales et contre-indications.
Indications principales :
Le Precision Flow
Hi-VNI sert à lʼhumidification tiède des gaz respiratoires provenant dʼune
®
source externe et destinés à être administrés aux nouveau-nés/nourrissons, ainsi quʼaux
patients pédiatriques et adultes à lʼhôpital et dans des unités de soins subaigus. Cet appareil
infuse de la chaleur et de lʼhumidité à un mélange médical air/oxygène et assure lʼintégrité du
mélange précis air/oxygène grâce à un analyseur dʼoxygène intégré. Le débit peut varier de
1 à 40 litres par minute via une canule nasale.
Le Precision Flow
Hi-VNI fournit une insuflation inhalatoire à haute vitesse (HVNI) avec apport
®
simultané d'oxygène pour fournir un soutien ventilatoire aux patients en respiration spontanée
souffrant de détresse respiratoire et/ou d'hypoxémie en milieu hospitalier. Le Precision Flow
Hi-VNI n'est pas destiné à répondre aux besoins ventilatoires totaux du patient et ne doit pas
être utilisé pendant le transport sur le terrain.
Contre-indications :
Générales :
•
Ne convient pas aux patients qui ne respirent pas spontanément, qui sont incapables de
protéger leurs voies respiratoires ou qui présentent un blocage anatomique ou provoqué par
une blessure de la voie nasale menant à l'espace nasopharyngé
•
Ne doit pas être utilisé pour traiter le SAOS ni le ronflement
•
Le Precision Flow
•
Le Precision Flow
environnement de RM.
Avertissements et précautions
Un Avertissement indique quʼune situation potentiellement dangereuse pour le patient ou
lʼutilisateur peut se produire. Une Précaution indique une situation qui peut endommager
lʼéquipement, causer des dysfonctionnements ou des erreurs. Une Remarque indique
un point important contribuant à une amélioration de lʼefficacité ou de la commodité du
fonctionnement.
VeL'utilisateur doit prendre le temps de vous familiariser avec les avertissements,
précautions et remarques figurant dans les présentes instructions. Ils concernent la sécurité,
les exigences particulières et les réglementations. Lʼutilisateur de ce produit assume lʼentière
responsabilité de tout dysfonctionnement constaté suite à lʼutilisation ou à lʼentretien effectué
par une personne non formée par le personnel de Vapotherm, ou non conformément à la
documentation officielle de formation.
Pour la manipulation de tout composant du Precision Flow
directives de prévention des infections de lʼhôpital et les précautions habituelles. Vapotherm
recommande également que les utilisateurs respectent les consignes figurant dans les
publications des Centers for Disease Control (CDC) : Guidelines for Maintenance of In-Use
Respiratory Therapy Equipment (Directives pour lʼentretien de lʼéquipement dʼinhalothérapie
en service) et Guidelines for Prevention of Nosocomial Pneumonia (Directives pour la
prévention de la pneumonie nosocomiale).
Avertissements de portée générale
La législation fédérale (États-Unis) stipule que cet appareil ne peut être vendu que par ou sur
ordre dʼun médecin. Cet appareil doit être utilisé UNIQUEMENT par un inhalothérapeute qualifié
ou un opérateur agréé. La formation doit être fournie et donnée uniquement par le personnel
autorisé de Vapotherm.
Cʼest un dispositif dʼhumidification généralement utilisé pour dispenser un flux continu de gaz
respiratoire.
Le Precision Flow
Hi-VNI nʼest pas un appareil de ventilation et ne doit pas être utilisé comme
®
système dʼassistance vitale.
Lʼoxygène alimente la combustion ; cet appareil ne doit pas être utilisé à proximité de flammes
nues, de produits huileux, de graisse ou de produits inflammables.
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Hi-VNI ne doit pas être utilisé en cours de transport
®
Hi-VNI n'est pas sécuritaire pour l'IRM. Il ne doit pas être utilisé dans un
®
Hi-VNI, toujours respecter les
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Mode d'emploi pour le Precision Flow Hi-VNI 3101477-01-FR Rev. D
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